La frequenza segnalata delle visite FP e le difficoltà familiari dovrebbero allertare i FP e aiutarli a prevenire esiti gravi nei pazienti ambulatoriali multimorbosi
3 febbraio 2025 aggiornato da: University Hospital, Brest
La frequenza delle visite del medico di famiglia e l'entità delle difficoltà familiari segnalate dai medici di famiglia sembrano essere fattori di rischio di scompenso per i pazienti ambulatoriali multimorbosi in uno studio di fattibilità dell'assistenza primaria
L'European General Practitioners Research Network (EGPRN) ha progettato e convalidato una definizione completa di multimorbilità utilizzando una revisione sistematica della letteratura e una ricerca qualitativa in tutta Europa. Questa definizione è stata testata come modello per valutare lo scompenso nei pazienti ambulatoriali multimorbosi.
L'obiettivo è valutare quali criteri nel concetto EGPRN di multimorbilità potrebbero rilevare pazienti ambulatoriali scompensanti in una coorte di cure primarie a un follow-up di 6 mesi e valutare se una coorte su larga scala con FP sarebbe fattibile.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Metodo: i medici di famiglia hanno incluso un campione casuale di pazienti multimorbosi che hanno partecipato agli appuntamenti nei loro studi da luglio a dicembre 2014.
I criteri di inclusione erano quelli della definizione EGPRN di Multimorbilità.
I criteri di esclusione erano i pazienti sotto tutela legale e quelli impossibilitati a completare il follow-up di 2 anni.
Lo scompenso è stato definito come il verificarsi di morte o ricovero ospedaliero per più di sette giorni.
L'analisi statistica è stata intrapresa con analisi uni e multivariata a un follow-up di 6 mesi utilizzando una combinazione di approcci che includevano sia la classificazione automatica che il processo decisionale di esperti.
Un'analisi delle corrispondenze multiple (MCA) ha confermato la coerenza dei risultati e ha completato il processo con una proiezione di variabili illustrative.
Infine è stata eseguita una regressione logistica per identificare e quantificare i fattori di rischio di scompenso.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
96
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione dello studio includeva un campione casuale di pazienti con multimorbilità (secondo la definizione EGPRN di multimorbilità).
I pazienti sono stati selezionati da 19 FP nei loro uffici nella contea di Finistere (nel nord-ovest della Francia) da luglio 2014 a dicembre 2014.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione erano pazienti che soddisfacevano i criteri per la definizione di multimorbilità secondo la definizione EGPRN: qualsiasi combinazione di malattia cronica con almeno un'altra malattia (acuta o cronica) o un fattore biopsicosociale (associato o meno) o un fattore di rischio somatico.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano i pazienti che non soddisfacevano i criteri della definizione di multimorbilità, l'incapacità di seguire lo studio nel tempo (nota per lasciare la pratica nei mesi successivi), i pazienti sotto protezione legale, i pazienti ambulatoriali in cure palliative per i quali la sopravvivenza è stata stimata da i FP a meno di tre mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Coorte di multimorbidità
La popolazione dello studio includeva un campione casuale di pazienti con multimorbilità (secondo la definizione EGPRN di multimorbilità).
I pazienti sono stati selezionati da 19 FP nei loro uffici nella contea di Finistere (nel nord-ovest della Francia) da luglio 2014 a dicembre 2014.
La randomizzazione è stata ottenuta includendo i primi quattro pazienti multimorbosi (secondo i criteri di inclusione) incontrati durante il secondo giorno lavorativo di ogni settimana.
Poiché i pazienti stavano prenotando i loro appuntamenti con lo studio senza l'autorizzazione dei FP, i FP non sono stati in grado di selezionarli
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Questo questionario aveva lo scopo di esplorare i potenziali fattori di rischio di scompenso all'interno di temi e sottotemi della multimorbilità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rilevare gli ambulatori scompensanti
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutare quali criteri nel concetto EGPRN di multimorbilità potrebbero rilevare pazienti ambulatoriali scompensanti in una coorte di cure primarie a un follow-up di 6 mesi e valutare se una coorte su larga scala con FP sarebbe fattibile
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPURBO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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