Az FP látogatások és a családi nehézségek jelentett gyakoriságának figyelmeztetnie kell az FP-ket, és segítenie kell őket abban, hogy megelőzzék a súlyos következményeket a multimorbid járóbetegeknél
2017. április 14. frissítette: University Hospital, Brest
Egy alapellátási megvalósíthatósági tanulmányban a családorvosi látogatások gyakorisága és a családorvosok által jelentett családi nehézségek mértéke dekompenzációs kockázati tényezőnek tűnik a multimorbid járóbetegek számára
Az Európai Általános Orvosok Kutatói Hálózata (EGPRN) szisztematikus szakirodalmi áttekintés és Európa-szerte végzett kvalitatív kutatás segítségével megtervezte és validálta a multimorbiditás átfogó meghatározását. Ezt a definíciót modellként tesztelték a dekompenzáció felmérésére multimorbid járóbetegeknél.
A cél annak felmérése, hogy az EGPRN multimorbiditás-koncepciójában szereplő kritériumok mely kritériumok képesek kimutatni a dekompenzáló járóbetegeket egy alapellátási kohorszban egy 6 hónapos utánkövetés során, és felmérni, hogy megvalósítható lenne-e egy nagyszabású kohorsz FP-vel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Módszer: A családorvosok véletlenszerű mintát vettek fel olyan multimorbid betegekből, akik 2014 júliusa és decembere között találkozókon vettek részt a rendelőjükben.
A felvételi kritériumok a Multimorbiditás EGPRN definíciójában szereplők voltak.
A kizárási kritériumok a jogi védelem alatt álló betegek és a 2 éves utánkövetést nem tudók voltak.
Dekompenzációnak minősül a haláleset vagy a hét napon túl tartó kórházi tartózkodás.
A statisztikai elemzést egy- és többváltozós analízissel végezték el 6 hónapos követés során, az automatikus osztályozást és a szakértői döntéshozatalt magában foglaló megközelítések kombinációjával.
A többszörös megfeleltetési elemzés (MCA) megerősítette az eredmények konzisztenciáját, és a folyamatot szemléltető változók kivetítésével fejezte be.
Végül logisztikus regressziót végeztünk a dekompenzáció kockázati tényezőinek azonosítása és számszerűsítése érdekében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
96
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció véletlenszerűen kiválasztott multimorbid betegekből állt (a multimorbiditás EGPRN definíciója szerint).
A betegeket 19 FP választotta ki Finistere megyében (Északnyugat-Franciaország) található irodáiban 2014 júliusa és 2014 decembere között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi kritériumok az EGPRN definíciója szerinti multimorbiditás definíciójának kritériumait teljesítő betegek voltak: krónikus betegség legalább egy másik betegséggel (akut vagy krónikus) vagy biopszichoszociális tényezővel (kapcsolódó vagy nem) vagy szomatikus rizikófaktorral kombinációban.
Kizárási kritériumok:
- Kizárási kritériumok voltak azok a betegek, akik nem feleltek meg a multimorbiditás definíciójának kritériumainak, a vizsgálat időbeli követésének képtelensége (tudhatóan a következő hónapokban elhagyják a praxisát), törvényes védelem alatt álló betegek, palliatív ellátásban részesülő járóbetegek, akiknél a túlélést három hónapnál rövidebb keretek között.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Multimorbiditási kohorsz
A vizsgálati populáció véletlenszerűen kiválasztott multimorbid betegekből állt (a multimorbiditás EGPRN definíciója szerint).
A betegeket 19 FP választotta ki Finistere megyében (Északnyugat-Franciaország) található irodáiban 2014 júliusa és 2014 decembere között.
A véletlenszerűsítést az első négy multimorbid beteg bevonásával valósították meg (a felvételi kritériumok szerint), akikkel minden hét második munkanapján találkoztak.
Mivel a betegek az FP-k engedélye nélkül foglaltak időpontot a rendelőbe, a FP-k nem tudták kiválasztani őket.
|
Ez a kérdőív a lehetséges dekompenzációs kockázati tényezőket kívánta feltárni a multimorbiditás témái és altémái között
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dekompenzáló járóbetegek felderítésére
Időkeret: 6 hónap
|
Annak felmérése, hogy az EGPRN multimorbiditási koncepciójában mely kritériumok képesek kimutatni a dekompenzáló járóbetegeket egy alapellátási kohorszban 6 hónapos utánkövetés után, és felmérni, hogy megvalósítható lenne-e egy nagyszabású kohorsz FP-vel.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 13.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SPURBO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .