- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03116061
Raportoitujen FP-käyntien ja perheongelmien pitäisi varoittaa FP:itä ja auttaa heitä estämään vakavia seurauksia multimorbid-avopotilailla
Perhelääkärikäyntien tiheys ja perhelääkäreiden ilmoittamien perheongelmien laajuus näyttävät olevan dekompensaatioriskitekijöitä monisairaisille avohoitopotilaille perushoidon toteutettavuustutkimuksessa
European General Practitioners Research Network (EGPRN) suunnitteli ja validoi kattavan multimorbiditeetin määritelmän käyttämällä systemaattista kirjallisuuskatsausta ja laadullista tutkimusta kaikkialla Euroopassa. Tätä määritelmää testattiin mallina monisairaisten avohoitopotilaiden dekompensaation arvioinnissa.
Tavoitteena on arvioida, mitkä EGPRN-monisairauskonseptin kriteerit voisivat havaita perusterveydenhuollon kohortin dekompensoituvat avohoidossa olevat potilaat kuuden kuukauden seurannassa ja arvioida, olisiko laajamittainen kohortti FP:n kanssa toteutettavissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällytämiskriteereinä olivat potilaat, jotka täyttivät EGPRN-määritelmän mukaiset multimorbiditeetin määritelmän kriteerit: mikä tahansa kroonisen sairauden yhdistelmä vähintään yhden muun sairauden kanssa (akuutti tai krooninen) tai biopsykososiaalinen tekijä (liittyy tai ei) tai somaattinen riskitekijä.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereinä olivat potilaat, jotka eivät täyttäneet multimorbiditeetin määritelmän kriteerejä, kyvyttömyys seurata tutkimusta ajan mittaan (joiden tiedettiin jättävän vastaanoton seuraavien kuukausien aikana), potilaat laillisen suojelun piirissä, palliatiivisen hoidon avohoidossa olevat potilaat, joiden selviytymistä arvioi puiteohjelmat alle kolmen kuukauden kuluttua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Multimorbidity kohortti
Tutkimuspopulaatio sisälsi satunnaisen otoksen multimorbidipotilaista (EGPRN:n multimorbiditeetin määritelmän mukaan).
Potilaat valittiin 19 FP:n toimesta toimistoissaan Finisteren läänissä (Luoteis-Ranskassa) heinäkuusta 2014 joulukuuhun 2014.
Satunnaistaminen saavutettiin ottamalla mukaan neljä ensimmäistä multimorbidipotilasta (inkluusiokriteerien mukaan), jotka kohtasivat kunkin viikon toisena työpäivänä.
Koska potilaat varasivat aikojaan vastaanotolle ilman FP:n hyväksyntää, FP:t eivät voineet valita niitä
|
Tämän kyselyn tarkoituksena oli selvittää mahdollisia dekompensaatioriskitekijöitä multimorbiditeetin teemojen ja alateemien sisällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dekompensoituvien avohoitopotilaiden havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida, mitkä EGPRN-monisairauskonseptin kriteerit voisivat havaita perusterveydenhuollon kohortin dekompensoituvat avohoidossa olevat potilaat 6 kuukauden seurannassa ja arvioida, olisiko laajamittainen kohortti FP:n kanssa toteutettavissa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPURBO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .