De gerapporteerde frequentie van FP-bezoeken en familieproblemen zouden FP's moeten waarschuwen en hen moeten helpen om ernstige uitkomsten bij multimorbide poliklinische patiënten te voorkomen
14 april 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
De frequentie van huisartsbezoeken en de mate van familieproblemen die door huisartsen zijn gerapporteerd, lijken decompensatierisicofactoren te zijn voor multimorbide poliklinische patiënten in een haalbaarheidsonderzoek in de eerste lijn
Het European General Practitioners Research Network (EGPRN) heeft een alomvattende definitie van multimorbiditeit ontworpen en gevalideerd met behulp van een systematisch literatuuronderzoek en kwalitatief onderzoek in heel Europa. Deze definitie werd getest als een model om decompensatie te beoordelen bij multimorbide poliklinische patiënten.
Het doel is om te beoordelen welke criteria in het EGPRN-concept van multimorbiditeit decompenserende poliklinische patiënten in een eerstelijnszorgcohort zouden kunnen detecteren bij een follow-up van 6 maanden en om te beoordelen of een grootschalige cohort met FP's haalbaar zou zijn.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Methode: Huisartsen includeerden een aselecte steekproef van multimorbide patiënten die van juli tot december 2014 afspraken in hun praktijk bijwoonden.
Inclusiecriteria waren die van de EGPRN-definitie van multimorbiditeit.
Uitsluitingscriteria waren patiënten onder wettelijke bescherming en degenen die de follow-up van 2 jaar niet konden voltooien.
Decompensatie werd gedefinieerd als het optreden van overlijden of ziekenhuisopname gedurende meer dan zeven dagen.
Statistische analyse werd uitgevoerd met uni- en multivariate analyse bij een follow-up van 6 maanden met behulp van een combinatie van benaderingen, waaronder zowel automatische classificatie als besluitvorming door experts.
Een Multiple Correspondence Analysis (MCA) bevestigde de consistentie van de resultaten en voltooide het proces met een projectie van illustratieve variabelen.
Uiteindelijk werd een logistische regressie uitgevoerd om risicofactoren voor decompensatie te identificeren en te kwantificeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
96
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvatte een willekeurige steekproef van multimorbide patiënten (volgens de EGPRN-definitie van multimorbiditeit).
Van juli 2014 tot december 2014 werden patiënten geselecteerd door 19 huisartsen in hun kantoren in de provincie Finistere (in het noordwesten van Frankrijk).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria waren patiënten die voldeden aan de criteria voor de definitie van multimorbiditeit volgens de EGPRN-definitie: elke combinatie van een chronische ziekte met minstens één andere ziekte (acuut of chronisch) of een biopsychosociale factor (geassocieerd of niet) of een somatische risicofactor.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria waren patiënten die niet voldeden aan de criteria van de definitie van multimorbiditeit, het onvermogen om de studie in de loop van de tijd te volgen (waarvan bekend is dat ze de praktijk in de daaropvolgende maanden zullen verlaten), patiënten onder wettelijke bescherming, poliklinische patiënten in palliatieve zorg voor wie de overleving werd geschat door de FP's op minder dan drie maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Multimorbiditeit cohort
De onderzoekspopulatie omvatte een willekeurige steekproef van multimorbide patiënten (volgens de EGPRN-definitie van multimorbiditeit).
Van juli 2014 tot december 2014 werden patiënten geselecteerd door 19 huisartsen in hun kantoren in de provincie Finistere (in het noordwesten van Frankrijk).
Randomisatie werd bereikt door de eerste vier multimorbide patiënten op te nemen (volgens de inclusiecriteria) die ze tijdens hun tweede werkdag van elke week tegenkwamen.
Omdat patiënten hun afspraken bij de praktijk boekten zonder toestemming van de huisarts, konden de huisartsen deze niet selecteren
|
Deze vragenlijst was bedoeld om mogelijke risicofactoren voor decompensatie te onderzoeken binnen thema's en subthema's van multimorbiditeit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de decompenserende poliklinische patiënten op te sporen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om te beoordelen welke criteria in het EGPRN-concept van multimorbiditeit decompenserende poliklinische patiënten zouden kunnen detecteren in een eerstelijnszorgcohort bij een follow-up van 6 maanden en om te beoordelen of een grootschalige cohort met FP's haalbaar zou zijn
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SPURBO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .