- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03116061
Zgłaszana częstotliwość wizyt FP i trudności rodzinne powinny ostrzegać FP i pomagać im w zapobieganiu poważnym skutkom u wielochorobowych pacjentów ambulatoryjnych
Częstotliwość wizyt u lekarza rodzinnego i stopień trudności rodzinnych zgłaszanych przez lekarzy rodzinnych wydają się być czynnikami ryzyka dekompensacji dla wielochorobowych pacjentów ambulatoryjnych w studium wykonalności podstawowej opieki zdrowotnej
Europejska Sieć Badawcza Lekarzy Ogólnych (EGPRN) opracowała i zatwierdziła wszechstronną definicję wielochorobowości na podstawie systematycznego przeglądu literatury i badań jakościowych w całej Europie. Definicja ta została przetestowana jako model do oceny dekompensacji u wielochorobowych pacjentów ambulatoryjnych.
Celem jest ocena, które kryteria w koncepcji wielochorobowości EGPRN mogłyby wykryć dekompensację pacjentów ambulatoryjnych w kohorcie podstawowej opieki zdrowotnej po 6-miesięcznej obserwacji oraz ocena, czy kohorta na dużą skalę z FP byłaby wykonalna.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami włączenia byli pacjenci spełniający kryteria definicji wielochorobowości zgodnie z definicją EGPRN: dowolne połączenie choroby przewlekłej z co najmniej jedną inną chorobą (ostrą lub przewlekłą) lub czynnikiem biopsychospołecznym (powiązanym lub nie) lub somatycznym czynnikiem ryzyka.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczającymi byli pacjenci niespełniający kryteriów definicji wielochorobowości, niemożność śledzenia badania w czasie (wiadomo o opuszczeniu praktyki w kolejnych miesiącach), pacjenci objęci ochroną prawną, pacjenci ambulatoryjni objęci opieką paliatywną, dla których przeżycie oszacowano na podstawie PR w okresie krótszym niż trzy miesiące.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta wielu chorób
Populacja badana obejmowała losową próbę pacjentów z wielochorobowością (zgodnie z definicją wielochorobowości EGPRN).
Pacjenci byli wybierani przez 19 FP w ich biurach w hrabstwie Finistere (w północno-zachodniej Francji) od lipca 2014 do grudnia 2014.
Randomizację osiągnięto poprzez włączenie pierwszych czterech pacjentów z wieloma chorobami (zgodnie z kryteriami włączenia) napotkanych podczas ich drugiego dnia roboczego każdego tygodnia.
Ponieważ pacjenci rezerwowali wizyty w przychodni bez zezwolenia FP, FP nie byli w stanie ich wybrać
|
Kwestionariusz ten miał na celu zbadanie potencjalnych czynników ryzyka dekompensacji w ramach tematów i podtematów wielochorobowości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby wykryć dekompensację pacjentów ambulatoryjnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby ocenić, które kryteria w koncepcji wielochorobowości EGPRN mogłyby wykryć dekompensację pacjentów ambulatoryjnych w kohorcie podstawowej opieki zdrowotnej po 6-miesięcznej obserwacji, oraz ocenić, czy kohorta na dużą skalę z FP byłaby wykonalna
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPURBO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wielochorobowość
-
National Medical Research Center for Therapy and...BU "Respublikanski Kardiologicheski Dispanser" Minzdrava Chuvashii, CheboksaryZakończonyMultimorbidity, choroby sercowo -naczynioweFederacja Rosyjska
Badania kliniczne na Kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria