- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03117179
Sledování pacienta po konzultaci na oddělení urgentního příjmu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Každý rok navštíví pohotovostní služby více než 15 milionů Francouzů a téměř 80 % z nich po klinickém vyšetření a případně dalších vyšetřeních vyjde bez hospitalizace.
Po propuštění je určujícím faktorem pro zlepšení jejich zdravotního stavu dodržování požadavků a doporučení propuštění (léčba, sledování, sledování atd.). Nečlenství souvisí s nárůstem nemocnosti, úmrtnosti a využívání zdravotního systému. Dodržování pokynů pro propuštění pacientem je podmíněno pochopením pacienta. Prostředí záchranné služby bohužel často vytváří podmínky pro informování a edukaci pacienta, které často nejsou optimální nebo jsou alespoň typické pro typickou konzultaci.
Údaje z mezinárodní literatury ukázaly, že 78 % lidí, kteří po konzultaci přijdou z nouze, pokynu jasně nerozumí a pouze 20 % si svého nepochopení uvědomuje. Waisman a kol. Zdokumentováno, že 25 % pacientů nerozumělo své diagnóze a že 13 % až 18 % nerozumělo pokynům k léčbě. Heng a kol. Prokázali, že pacienti odcházející po úrazu hlavy nejsou schopni uvést příznaky, které by je měly přimět k rychlé konzultaci.
Zapojení zdravotnických týmů do informování pacientů pomocí různých komunikačních médií je proto zvláště důležité ve snaze zlepšit porozumění a dodržování výstupních pokynů. Nicméně Zavala a spol. Poukažte na skutečnost, že to nemusí nutně stačit.
Někteří autoři identifikovali faktory špatné adherence: mnohočetná chronická onemocnění, vícenásobná medikamentózní léčba, psychiatrické poruchy, ale také věk, sociální izolace, deprese, kvalita života a socioekonomická a kulturní úroveň, nízká úroveň zdravotní gramotnosti nebo plánované lékařské sledování, závažnost patologie a vnímání této závažnosti pacientem nebo nespokojenost pacienta s lékařskými pokyny.
Přilnavost pacientů k literatuře je hodnocena různým způsobem podle příslušných patologií: počítáním počtu tablet; Samosledovací protokol pacienta; Hlášení od lékařů, hlášení třetích stran (např. manžela/manželky pacienta); Elektronická měření (například inhalátory s odměřenými dávkami nebo elektronické kapkové dávkovače); Dávkování krve nebo moči. Různé použité metody mají výhody a nevýhody, které je třeba posoudit podle potřeb studie, kterou chceme realizovat. Zatímco deklarativní výzkumy v hodnocení adherence pacientů jsou kritizovány, žádná metoda bohužel nebyla použita jako měřítko pro hodnocení adherence. Bibliografické vyhledávání nenalezlo žádné dotazníky, které by byly v této souvislosti validovány. Za účelem vyhodnocení adheze se proto vyšetřovatel rozhodne pro polořízený rozhovor na D7, aby lépe kontroloval možné zkreslení zapamatování. Tento nástroj má známá omezení včetně tendence přeceňovat adhezi, protože pacienti mají tendenci reagovat na to, co chtějí lékaři slyšet. To bude zohledněno při interpretaci výsledků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francie, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní pacient, na kterého se nevztahují žádná opatření právní ochrany.
- Mluví francouzsky.
- Odchází po konzultaci na pohotovostním oddělení nemocnice.
- Souhlas s účastí ve studii poté, co byl informován o protokolu.
- Možnost zastižení telefonicky na J7.
Kritéria vyloučení:
- Pacient s patologií, která mu neumožňuje porozumět pokynům nebo se vyjádřit.
- Pacient pod kuratelou nebo kurátorem nebo zbavený veškeré svobody.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Pacient s rozhovorem
|
Propuštění od pacienta po konzultaci na pohotovosti
|
Jiný: Pacient bez pohovoru
|
Propuštění od pacienta po konzultaci na pohotovosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Analýza compliance pacienta při propuštění
Časové okno: 7 dní
|
Analýza dodržování propouštěcích příkazů ze strany pacienta po konzultaci v naléhavých případech stanovených telefonickým rozhovorem
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2013_843_0012
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .