- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03117179
A beteg nyomon követése a sürgősségi osztályon történt konzultációt követően (APCSU)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Évente több mint 15 millió francia keresi fel a sürgősségi szolgálatot, és közel 80%-uk kórházi kezelés nélkül kerül ki klinikai vizsgálaton és esetleg további vizsgálatokon.
Elbocsátásukat követően egészségi állapotuk javításában meghatározó a kibocsátási követelmények és ajánlások betartása (kezelés, monitorozás, nyomon követés stb.). A tagság hiánya a megbetegedések, a mortalitás és az egészségügyi rendszer igénybevételének növekedésével függ össze. Az elbocsátási utasítások betartásának feltétele a beteg megértése. Sajnos a sürgősségi szolgálat környezete gyakran olyan feltételeket teremt a beteg tájékoztatásához, oktatásához, amelyek gyakran távol állnak az optimálistól, vagy legalábbis egy tipikus konzultációra jellemzőek.
A nemzetközi irodalomból származó adatok azt mutatják, hogy a vészhelyzetből kikerülő emberek 78%-a nem érti egyértelműen az utasításokat, és csak 20%-uk van tudatában annak, hogy nem érti. Waisman et al. Dokumentált, hogy a betegek 25%-a nem értette a diagnózisát, és 13-18%-a nem értette a kezelési utasításokat. Heng és mtsai. Kimutatták, hogy a fejsérülés után távozó betegek nem tudják megemlíteni azokat a tüneteket, amelyek miatt azonnal fordulniuk kell.
Ezért különösen fontos az egészségügyi csapatok bevonása a betegek tájékoztatásába a különböző kommunikációs médiumok segítségével, hogy javítsák a kilépési utasítások megértését és betartását. Azonban Zavala et al. Mutass rá arra a tényre, hogy ez nem feltétlenül elegendő.
Egyes szerzők azonosították a rossz adherencia tényezőit: többszörös krónikus betegség, többszörös gyógyszeres kezelés, pszichiátriai rendellenességek, de az életkor, a társadalmi elszigeteltség, a depresszió, az életminőség és a társadalmi-gazdasági és kulturális szint, az egészségügyi ismeretek alacsony szintje vagy a tervezett orvosi ellátás. nyomon követés, a patológia súlyossága és e súlyosságának a beteg általi észlelése, vagy a beteg elégedetlensége az orvosi utasításokkal.
A betegek szakirodalomhoz való ragaszkodását az érintett kórképek szerint változatosan értékeljük: tabletták számának számlálása; Beteg önkövető naplója; Orvosok jelentései, harmadik felek (például a beteg házastársa) jelentései; Elektronikus mérések (például mért dózisú inhalátorok vagy elektronikus cseppadagolók); Vér vagy vizelet adagolása. Az alkalmazott különböző módszereknek vannak előnyei és hátrányai, amelyeket a megvalósítani kívánt tanulmány igényei szerint kell értékelni. Míg a deklaratív vizsgálatokat a betegek adherenciájának értékelésében kritizálják, sajnálatos módon egyetlen módszert sem használtak viszonyítási alapként az adherencia értékelésére. A bibliográfiai keresés nem talált olyan kérdőívet, amely ebben az összefüggésben érvényes lett volna. Az adhézió értékelése érdekében a vizsgáló ezért félig irányított interjút választ a D7-ben, hogy jobban ellenőrizhesse a memorizálás esetleges torzítását. Ennek az eszköznek ismert korlátai vannak, beleértve az adhézió túlbecslésére való hajlamot, mivel a betegek hajlamosak arra reagálni, amit az orvosok hallani szeretnének. Ezt figyelembe veszik az eredmények értelmezésekor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A főbeteg, aki nem részesül semmilyen jogi védelmi intézkedésben.
- Franciául beszél.
- A kórházi sürgősségi osztályon történt konzultációt követően távozik.
- A vizsgálatban való részvétel elfogadása a protokollról való tájékoztatást követően.
- Telefonon elérhető a J7.
Kizárási kritériumok:
- Olyan patológiájú beteg, amely nem teszi lehetővé számára, hogy megértse az utasításokat vagy kifejezze magát.
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló, vagy minden szabadságától megfosztott beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Beteg interjúval
|
A beteg elbocsátása a sürgősségi osztályon történt konzultációt követően
|
|
Egyéb: Beteg interjú nélkül
|
A beteg elbocsátása a sürgősségi osztályon történt konzultációt követően
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg elbocsátással való együttműködésének elemzése
Időkeret: 7 nap
|
Telefoninterjúval meghatározott sürgősségi esetek esetén konzultációt követően kiadott elbocsátási utasítások betartásának elemzése
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Betegség tulajdonságai
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Vészhelyzetek
- Szervezés és adminisztráció
- Egészségügyi szolgáltatások igazgatása
- Egészségügyi szolgáltatások
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Kórházi igazgatás
- Egészségügyi intézményi igazgatás
- Egészségügyi intézmények
- Sürgősségi orvosi szolgáltatások
- Kórházi osztályok
- Sürgősségi szolgálat, kórház
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2013_843_0012
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .