- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03117179
Сопровождение пациента после консультации в отделении неотложной помощи (APCSU)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ежегодно более 15 миллионов французов посещают службы неотложной помощи, и почти 80% из них выписываются без госпитализации после прохождения диспансеризации и, возможно, дополнительных обследований.
После выписки выполнение требований и рекомендаций при выписке (лечение, наблюдение, последующее наблюдение и т. д.) является определяющим фактором в улучшении их здоровья. Нечленство связано с ростом заболеваемости, смертности и использования системы здравоохранения. Соблюдение пациентом инструкций при выписке зависит от понимания пациента. К сожалению, среда службы неотложной помощи часто создает условия для информирования и обучения пациента, часто далекие от оптимальных или, по крайней мере, характерные для типичной консультации.
Данные международной литературы показали, что 78% людей, выходящих из экстренной ситуации после консультации, не совсем ясно понимают инструкции и только 20% осознают свое непонимание. Вайсман и др. Задокументировано, что 25% пациентов не понимали своего диагноза и что от 13% до 18% не понимали инструкции по лечению. Хенг и др. показали, что пациенты, уходящие после черепно-мозговой травмы, не могут назвать симптомы, которые должны побудить их быстро обратиться за консультацией.
Поэтому привлечение медицинских бригад к информированию пациентов с помощью различных средств коммуникации особенно важно для улучшения понимания и соблюдения инструкций по выходу. Однако Завала и соавт. Укажите на тот факт, что этого не обязательно достаточно.
Некоторые авторы выделяют факторы плохой приверженности: множественные хронические заболевания, множественное медикаментозное лечение, психические расстройства, а также возраст, социальная изоляция, депрессия, качество жизни, социально-экономический и культурный уровень, низкий уровень медицинской грамотности или плановое медицинское лечение. последующее наблюдение, тяжесть патологии и восприятие этой тяжести пациентом или неудовлетворенность пациента медицинскими указаниями.
Приверженность пациентов к литературе оценивается по-разному в зависимости от затронутых патологий: подсчет количества таблеток; Журнал самоконтроля пациента; Отчеты врачей, отчеты третьих лиц (например, супруги пациента); Электронные средства измерения (например, дозированные ингаляторы или электронные дозаторы капель); Дозировка крови или мочи. Различные используемые методы имеют преимущества и недостатки, которые необходимо оценивать в соответствии с потребностями исследования, которое мы хотим реализовать. В то время как декларативные исследования в оценке приверженности пациентов подвергаются критике, ни один метод, к сожалению, не использовался в качестве эталона для оценки приверженности. Библиографический поиск не нашел анкет, которые были бы проверены в этом контексте. Таким образом, чтобы оценить сцепление, исследователь выберет полунаправленное интервью в D7, чтобы лучше контролировать возможную предвзятость запоминания. Этот инструмент имеет известные ограничения, включая склонность к переоценке адгезии, поскольку пациенты обычно реагируют на то, что врачи хотят услышать. Это будет учитываться при интерпретации результатов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Крупный пациент, на которого не распространяются какие-либо меры правовой защиты.
- Говорить по-французски.
- Исходящий после получения консультации в отделении неотложной помощи больницы.
- Согласие на участие в исследовании после информирования о протоколе.
- Имея возможность связаться по телефону на J7.
Критерий исключения:
- Пациент с патологией, которая не позволяет ему или ей понимать инструкции или выражать свои мысли.
- Пациент под опекой или попечительством или лишен всякой свободы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациент с интервью
|
Выписка больного после консультации в приемном отделении
|
|
Другой: Пациент без интервью
|
Выписка больного после консультации в приемном отделении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ соблюдения пациентом режима выписки
Временное ограничение: 7 дней
|
Анализ соблюдения пациентом распоряжения о выписке, выданного после консультации в экстренных случаях, определяемых телефонным опросом
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Чрезвычайные ситуации
- Организация и администрация
- Администрация медицинских услуг
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Администрация больницы
- Администрация медицинских учреждений
- Медицинские учреждения
- Служба неотложной медицинской помощи
- Больничные отделы
- Аварийная служба, больница
Другие идентификационные номера исследования
- PI2013_843_0012
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .