- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03117179
Pasientoppfølging etter konsultasjon i legevakt (APCSU)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hvert år besøker mer enn 15 millioner franskmenn nødetatene og nesten 80 % av dem kommer ut uten sykehusinnleggelse etter å ha gjennomgått en klinisk undersøkelse og muligens ytterligere undersøkelser.
Etter utskrivningen er overholdelse av utskrivningskrav og anbefalinger (behandling, overvåking, oppfølging osv.) en avgjørende faktor for å forbedre helsen. Ikke-medlemskap er knyttet til økt sykelighet, dødelighet og bruk av helsesystemet. Pasientens etterlevelse av utskrivningsinstruksene er betinget av pasientens forståelse. Dessverre skaper miljøet i en legevakt ofte forhold for informasjon og opplæring av pasienten som ofte er langt fra optimale eller i det minste som er spesifikke for en typisk konsultasjon.
Data fra internasjonal litteratur viste at 78 % av personer som kommer ut av nødstilfelle etter konsultasjon ikke klart forstår instruksjonene og bare 20 % er klar over deres manglende forståelse. Waisman et al. Dokumentert at 25 % av pasientene ikke forsto diagnosen deres og at 13 % til 18 % ikke forsto behandlingsinstruksjoner. Heng et al. Har vist at pasienter som forlater etter hodetraumer ikke er i stand til å sitere symptomene som burde få dem til å konsultere raskt.
Involvering av helseteam for å informere pasienter ved hjelp av ulike kommunikasjonsmedier er derfor spesielt viktig for å forsøke å forbedre forståelsen og etterlevelsen av utgangsinstruksjoner. Imidlertid, Zavala et al. Pek på at dette ikke nødvendigvis er tilstrekkelig.
Noen forfattere har identifisert faktorer for dårlig tilslutning: flere kroniske sykdommer, flere medikamentelle behandlinger, psykiatriske lidelser, men også alder, sosial isolasjon, depresjon, livskvalitet og sosioøkonomisk og kulturelt nivå, et lavt nivå av helsekunnskaper, eller planlagt medisinsk oppfølging, alvorlighetsgraden av patologien og pasientens oppfatning av denne alvorlighetsgraden, eller pasientens misnøye med medisinske instruksjoner.
Pasientenes tilslutning til litteraturen blir evaluert på en variert måte i henhold til de aktuelle patologiene: telling av antall tabletter; Pasientens selvsporingslogg; Rapporter fra leger, rapporter fra tredjeparter (som pasientens ektefelle); Elektroniske målinger (for eksempel inhalatorer med målt dose eller elektroniske dråpedispensere); Blod- eller urindosering. De ulike metodene som brukes har fordeler og ulemper som må vurderes ut fra behovene til studien vi ønsker å gjennomføre. Mens deklarative undersøkelser i vurderingen av pasientens etterlevelse kritiseres, er det dessverre ikke brukt noen metode som målestokk for vurdering av etterlevelse. Det bibliografiske søket fant ingen spørreskjemaer som var validert i denne sammenhengen. For å evaluere adhesjonen vil etterforskeren derfor velge et semi-dirigert intervju på D7 for bedre å kontrollere en mulig skjevhet ved memorering. Dette verktøyet har kjente begrensninger, inkludert en tendens til å overvurdere adhesjon, fordi pasienter har en tendens til å svare på det legene ønsker å høre. Dette vil det tas hensyn til i tolkningen av resultatene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Større pasient som ikke drar nytte av noen juridiske beskyttelsestiltak.
- Snakker fransk.
- Utgående etter å ha mottatt konsultasjon i akuttmottak på sykehus.
- Godta å delta i studien etter å ha blitt informert om protokollen.
- Å ha mulighet for å nås på telefon på J7.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med en patologi som ikke lar ham eller henne forstå instruksjoner eller uttrykke seg.
- Pasient under veiledning eller kuratorskap eller fratatt all frihet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasient med intervju
|
Utskrivning fra pasient etter konsultasjon i akuttmottak
|
|
Annen: Pasient uten intervju
|
Utskrivning fra pasient etter konsultasjon i akuttmottak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av pasientens etterlevelse ved utskrivning
Tidsramme: 7 dager
|
Analyse av pasientens etterlevelse av utskrivningsordrer gitt etter konsultasjon i nødstilfeller bestemt ved telefonintervju
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Nødsituasjoner
- Organisasjon og administrasjon
- Health Services Administration
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Sykehusadministrasjon
- Health Facility Administration
- Helsefasiliteter
- Kappmedisinske tjenester
- Sykehusavdelinger
- Emergency Service, sykehus
Andre studie-ID-numre
- PI2013_843_0012
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nødsituasjon
-
Hospital Israelita Albert EinsteinFullførtPasienter Emergency on-site Care by Mobile Emergency UnitBrasil
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalPåmelding etter invitasjonAnestesi | Trakeostomikomplikasjon | Emergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkjentEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
RWTH Aachen UniversityFullførtTelemedisin bruk | Bruk av telekonsultasjon | Emergency Medical Service Missions
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Central Denmark RegionFullførtEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødsamtale | Prehospitale akuttmedisinske tjenesterDanmark
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...FullførtMental tretthet | Emergency Paramedics' FatigueKina
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
-
Herlev HospitalTilbaketrukketIncisional brokk | Emergency Midline LaparotomiDanmark
-
Herlev HospitalTilbaketrukketIncisional brokk | Emergency Midline LaparotomiDanmark