- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03117179
Patientopfølgning efter konsultation i Akutmodtagelse (APCSU)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvert år besøger mere end 15 millioner franskmænd beredskabet, og næsten 80 % af dem kommer ud uden indlæggelse efter at have gennemgået en klinisk undersøgelse og muligvis yderligere undersøgelser.
Efter deres udskrivning er overholdelse af udskrivningskrav og anbefalinger (behandling, overvågning, opfølgning osv.) en afgørende faktor for at forbedre deres helbred. Ikke-medlemskab er forbundet med en stigning i sygelighed, dødelighed og brug af sundhedssystemet. Patienternes overholdelse af udskrivningsinstruktioner er betinget af, at patienten forstår. Desværre skaber miljøet i et akuttilbud ofte betingelser for information og uddannelse af patienten, der ofte er langt fra optimale eller i det mindste er specifikke for en typisk konsultation.
Data fra den internationale litteratur viste, at 78 % af personer, der kommer ud af nødsituationer efter konsultation, ikke klart forstår instruktionerne, og kun 20 % er klar over deres manglende forståelse. Waisman et al. Dokumenteret, at 25% af patienterne ikke forstod deres diagnose, og at 13% til 18% ikke forstod behandlingsinstruktioner. Heng et al. Har vist, at patienter, der forlader efter hovedtraume, ikke er i stand til at citere de symptomer, der burde få dem til at konsultere hurtigt.
Inddragelsen af sundhedsteams til at informere patienter ved hjælp af forskellige kommunikationsmedier er derfor særlig vigtig i forsøget på at forbedre forståelsen og overholdelse af udgangsanvisninger. Imidlertid har Zavala et al. Peg på, at dette ikke nødvendigvis er tilstrækkeligt.
Nogle forfattere har identificeret faktorer for dårlig tilslutning: multiple kroniske sygdomme, flere lægemiddelbehandlinger, psykiatriske lidelser, men også alder, social isolation, depression, livskvalitet og socioøkonomisk og kulturelt niveau, et lavt niveau af sundhedskompetencer eller planlagt medicinsk opfølgning, sværhedsgraden af patologien og patientens opfattelse af denne sværhedsgrad eller patientens utilfredshed med lægelige instruktioner.
Patienternes overholdelse af litteraturen vurderes på en varieret måde i henhold til de pågældende patologier: optælling af antallet af tabletter; Patient selvsporing log; Rapporter fra læger, rapporter fra tredjeparter (såsom patientens ægtefælle); Elektroniske målinger (f.eks. inhalatorer med afmålt dosis eller elektroniske dråbeautomater); Blod- eller urindosering. De forskellige anvendte metoder har fordele og ulemper, som skal vurderes i forhold til behovene i den undersøgelse, vi ønsker at gennemføre. Mens deklarative undersøgelser i vurderingen af patienttilslutning kritiseres, er der desværre ikke brugt nogen metode som pejlemærke til vurdering af efterlevelse. Den bibliografiske søgning fandt ingen spørgeskemaer, der var blevet valideret i denne sammenhæng. For at vurdere adhæsionen, vil investigator derfor vælge et semi-dirigeret interview på D7 for bedre at kontrollere en mulig bias af memorering. Dette værktøj har kendte begrænsninger, herunder en tendens til at overvurdere adhæsion, fordi patienter har en tendens til at reagere på, hvad læger ønsker at høre. Dette vil blive taget i betragtning ved fortolkningen af resultaterne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større patient, der ikke nyder godt af nogen juridiske beskyttelsesforanstaltninger.
- taler fransk.
- Udgående efter at have modtaget en konsultation på et hospitals skadestue.
- Accepterer at deltage i undersøgelsen efter at være blevet informeret om protokollen.
- Har mulighed for at træffes telefonisk på J7.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med en patologi, der ikke tillader ham eller hende at forstå instruktioner eller udtrykke sig.
- Patient under vejledning eller kuratorskab eller berøvet al frihed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patient med samtale
|
Udskrivelse fra patient efter konsultation i akutmodtagelse
|
|
Andet: Patient uden samtale
|
Udskrivelse fra patient efter konsultation i akutmodtagelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af patientens compliance ved udskrivelse
Tidsramme: 7 dage
|
Analyse af patientens efterlevelse af udskrivningsordrer udstedt efter konsultation i nødstilfælde bestemt ved telefoninterview
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Nødsituationer
- Organisation og administration
- Sundhedstjenester Administration
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Hospitaladministration
- Sundhedsfacilitetsadministration
- Sundhedsfaciliteter
- Emergency Medical Services
- Hospitalafdelinger
- Emergency Service, Hospital
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2013_843_0012
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nødsituation
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttetPatienter Emergency On-site Care ved Mobile Emergency UnitBrasilien
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
University of Lausanne HospitalsUkendtHyppige brugere af Emergency Department (FUED'er)Schweiz
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetBrug af telemedicin | Brug af telekonsultation | Emergency Medical Service Missions
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Central Denmark RegionAfsluttetEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødopkald | Præhospital akutmedicinDanmark
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
-
Herlev HospitalTrukket tilbageIncisional brok | Emergency Midline LaparotomiDanmark