- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03117179
Seguimiento del paciente tras consulta en urgencias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada año, más de 15 millones de franceses visitan los servicios de emergencia y casi el 80 % de ellos salen sin hospitalización después de haber sido sometidos a un examen clínico y posiblemente a exámenes complementarios.
Tras su alta, el cumplimiento de los requisitos y recomendaciones de alta (tratamiento, vigilancia, seguimiento, etc.) es un factor determinante para la mejora de su salud. La no afiliación está ligada a un aumento de la morbilidad, mortalidad y uso del sistema de salud. La adherencia del paciente a las instrucciones de alta está condicionada a la comprensión del paciente. Desafortunadamente, el entorno de un servicio de urgencias a menudo crea condiciones para la información y la educación del paciente que están lejos de ser óptimas o, al menos, que son específicas de una consulta típica.
Datos de la literatura internacional arrojaron que el 78% de las personas que salen de emergencia después de la consulta no entienden claramente las instrucciones y solo el 20% es consciente de su falta de comprensión. Waisman et al. Documentaron que el 25% de los pacientes no entendieron su diagnóstico y que del 13% al 18% no entendieron las instrucciones del tratamiento. Heng et al. Han demostrado que los pacientes que salen después de un traumatismo craneoencefálico son incapaces de citar los síntomas que deberían impulsarlos a consultar rápidamente.
Por lo tanto, la participación de los equipos de salud para informar a los pacientes con la ayuda de diferentes medios de comunicación es particularmente importante para tratar de mejorar la comprensión y el cumplimiento de las instrucciones de salida. Sin embargo, Zavala et al. Señale el hecho de que esto no es necesariamente suficiente.
Algunos autores han identificado factores de mala adherencia: múltiples enfermedades crónicas, múltiples tratamientos farmacológicos, trastornos psiquiátricos, pero también la edad, el aislamiento social, la depresión, la calidad de vida y el nivel socioeconómico y cultural, un bajo nivel de alfabetización en salud o atención médica planificada. seguimiento, la gravedad de la patología y la percepción de dicha gravedad por parte del paciente, o la insatisfacción del paciente con las instrucciones médicas.
La adherencia de los pacientes a la literatura se evalúa de forma variada según las patologías en cuestión: conteo del número de comprimidos; Registro de autoseguimiento del paciente; Informes de médicos, informes de terceros (como el cónyuge del paciente); Mediciones electrónicas (por ejemplo, inhaladores de dosis medidas o dispensadores electrónicos de gotas); Dosificación en sangre u orina. Los diferentes métodos utilizados tienen ventajas y desventajas que es necesario evaluar de acuerdo con las necesidades del estudio que deseamos implementar. Si bien se critican las investigaciones declarativas en la evaluación de la adherencia del paciente, lamentablemente no se ha utilizado ningún método como punto de referencia para evaluar la adherencia. La búsqueda bibliográfica no encontró ningún cuestionario que hubiera sido validado en este contexto. Por lo tanto, para evaluar la adhesión, el investigador optará por una entrevista semidirigida en D7 para controlar mejor un posible sesgo de memorización. Esta herramienta tiene limitaciones conocidas, incluida una tendencia a sobreestimar la adhesión, porque los pacientes tienden a responder a lo que los médicos quieren escuchar. Esto se tendrá en cuenta en la interpretación de los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maxime GIGNON, Dr
- Número de teléfono: +33322667606
- Correo electrónico: gignon.maxime@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor que no se beneficia de ninguna medida de protección legal.
- Hablando francés.
- Saliente tras haber recibido una consulta en un servicio de urgencias hospitalario.
- Aceptar participar en el estudio tras ser informado del protocolo.
- Teniendo la posibilidad de ser contactado por teléfono en J7.
Criterio de exclusión:
- Paciente con una patología que no le permite comprender instrucciones o expresarse.
- Paciente bajo tutela o curatela o privado de toda libertad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Paciente con una entrevista
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Alta de paciente tras consulta en urgencias
|
Otro: Paciente sin entrevista
|
Alta de paciente tras consulta en urgencias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de la conformidad del paciente con el alta
Periodo de tiempo: 7 días
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Análisis del cumplimiento del paciente de las órdenes de alta emitidas tras la consulta en urgencias determinado por entrevista telefónica
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2013_843_0012
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .