- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03117179
Patientennachsorge nach Konsultation in der Notaufnahme (APCSU)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jedes Jahr suchen mehr als 15 Millionen Franzosen den Rettungsdienst auf, und fast 80 % von ihnen kommen nach einer klinischen Untersuchung und möglicherweise zusätzlichen Untersuchungen ohne Krankenhausaufenthalt wieder heraus.
Nach ihrer Entlassung ist die Einhaltung der Entlassungsanforderungen und -empfehlungen (Behandlung, Überwachung, Nachsorge usw.) ein entscheidender Faktor für die Verbesserung ihrer Gesundheit. Nichtmitgliedschaft ist mit einem Anstieg der Morbidität, Mortalität und Inanspruchnahme des Gesundheitssystems verbunden. Die Einhaltung der Entlassungsanweisungen durch den Patienten setzt sein Verständnis voraus. Leider schafft das Umfeld eines Notfalldienstes oft Bedingungen für die Information und Aufklärung des Patienten, die oft alles andere als optimal sind oder zumindest spezifisch für eine typische Konsultation sind.
Daten aus der internationalen Literatur zeigen, dass 78 % der Menschen, die nach Rücksprache aus dem Notfall kommen, die Anweisungen nicht klar verstehen und nur 20 % sind sich ihres Unverständnisses bewusst. Waisman et al. Es wurde dokumentiert, dass 25 % der Patienten ihre Diagnose nicht verstanden und dass 13 % bis 18 % die Behandlungsanweisungen nicht verstanden. Heng et al. Es hat sich gezeigt, dass Patienten, die nach einem Kopftrauma die Klinik verlassen, nicht in der Lage sind, die Symptome zu nennen, die sie zu einer schnellen Konsultation veranlassen sollten.
Daher ist die Einbindung von Gesundheitsteams zur Information der Patienten mithilfe verschiedener Kommunikationsmedien besonders wichtig, um das Verständnis und die Einhaltung von Ausstiegsanweisungen zu verbessern. Zavala et al. Weisen Sie darauf hin, dass dies nicht unbedingt ausreicht.
Einige Autoren haben Faktoren für eine schlechte Adhärenz identifiziert: mehrere chronische Krankheiten, mehrere medikamentöse Behandlungen, psychiatrische Störungen, aber auch Alter, soziale Isolation, Depression, Lebensqualität und sozioökonomisches und kulturelles Niveau, ein geringes Maß an Gesundheitskompetenz oder geplante medizinische Versorgung Nachsorge, die Schwere der Pathologie und die Wahrnehmung dieser Schwere durch den Patienten oder die Unzufriedenheit des Patienten mit den medizinischen Anweisungen.
Die Einhaltung der Literatur durch die Patienten wird je nach Pathologie auf unterschiedliche Weise bewertet: Zählen der Anzahl der Tabletten; Patienten-Selbstverfolgungsprotokoll; Berichte von Ärzten, Berichte von Dritten (z. B. dem Ehegatten des Patienten); Elektronische Messungen (z. B. Dosierinhalatoren oder elektronische Tropfenspender); Blut- oder Urindosierung. Die verschiedenen verwendeten Methoden haben Vor- und Nachteile, die entsprechend den Anforderungen der Studie, die wir durchführen möchten, bewertet werden müssen. Während deklarative Untersuchungen zur Beurteilung der Patientenadhärenz kritisiert werden, wurde leider keine Methode als Maßstab für die Beurteilung der Adhärenz herangezogen. Die bibliografische Suche ergab keine in diesem Zusammenhang validierten Fragebögen. Um die Adhäsion zu bewerten, wird sich der Ermittler daher für ein halbgesteuertes Interview bei D7 entscheiden, um eine mögliche Verzerrung des Auswendiglernens besser kontrollieren zu können. Dieses Tool weist bekannte Einschränkungen auf, darunter die Tendenz, die Adhäsion zu überschätzen, da Patienten dazu neigen, auf das zu reagieren, was Ärzte hören möchten. Dies wird bei der Interpretation der Ergebnisse berücksichtigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Großpatient, der nicht von rechtlichen Schutzmaßnahmen profitiert.
- Französisch sprechen.
- Aufgeschlossen nach einer Konsultation in der Notaufnahme eines Krankenhauses.
- Akzeptieren Sie die Teilnahme an der Studie, nachdem Sie über das Protokoll informiert wurden.
- Möglichkeit der telefonischen Erreichbarkeit unter J7.
Ausschlusskriterien:
- Patient mit einer Pathologie, die es ihm oder ihr nicht erlaubt, Anweisungen zu verstehen oder sich auszudrücken.
- Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium oder ohne jegliche Freiheit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Geduldig mit einem Interview
|
Entlassung des Patienten nach Rücksprache mit der Notaufnahme
|
|
Sonstiges: Patient ohne Interview
|
Entlassung des Patienten nach Rücksprache mit der Notaufnahme
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Analyse der Compliance des Patienten bei der Entlassung
Zeitfenster: 7 Tage
|
Analyse der Einhaltung von Entlassungsanordnungen durch Patienten nach Rücksprache in Notfällen, ermittelt durch Telefoninterview
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Krankheitsattribute
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Notfälle
- Organisation und Verwaltung
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Krankenhausverwaltung
- Verwaltung der Gesundheitseinrichtung
- Gesundheitseinrichtungen
- Rettungsdienste
- Krankenhausabteilungen
- Notdienst, Krankenhaus
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2013_843_0012
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Notfall
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