- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03117179
Acompanhamento do paciente após a consulta no departamento de emergência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os anos, mais de 15 milhões de franceses visitam os serviços de emergência e quase 80% deles saem sem hospitalização após terem sido submetidos a um exame clínico e possivelmente a exames complementares.
Após a alta, o cumprimento das exigências e recomendações de alta (tratamento, monitoramento, acompanhamento, etc.) é um fator determinante para a melhoria de sua saúde. A não adesão está ligada a um aumento da morbilidade, mortalidade e utilização do sistema de saúde. A adesão do paciente às instruções de alta está condicionada à compreensão do paciente. Infelizmente, o ambiente de um serviço de emergência muitas vezes cria condições de informação e educação do paciente que muitas vezes estão longe de ser ideais ou, pelo menos, específicas de uma consulta típica.
Dados da literatura internacional mostraram que 78% das pessoas que saem da emergência após a consulta não entendem claramente as instruções e apenas 20% têm consciência de sua falta de compreensão. Waisman et ai. Documentou que 25% dos pacientes não entenderam seu diagnóstico e que 13% a 18% não entenderam as instruções de tratamento. Heng e outros. Mostraram que pacientes que saem após traumatismo craniano são incapazes de citar os sintomas que deveriam induzi-los a consultar rapidamente.
O envolvimento das equipes de saúde para informar os pacientes com a ajuda de diferentes meios de comunicação é, portanto, particularmente importante na tentativa de melhorar a compreensão e adesão às instruções de saída. No entanto, Zavala et al. Aponte para o fato de que isso não é necessariamente suficiente.
Alguns autores identificaram fatores de baixa adesão: múltiplas doenças crônicas, múltiplos tratamentos medicamentosos, transtornos psiquiátricos, mas também idade, isolamento social, depressão, qualidade de vida e nível socioeconômico e cultural , Baixo nível de alfabetização em saúde ou planejamento médico acompanhamento, a gravidade da patologia e a percepção dessa gravidade pelo paciente, ou a insatisfação do paciente com as orientações médicas.
A adesão dos pacientes à literatura é avaliada de forma variada de acordo com as patologias em questão: contagem do número de comprimidos; Registro de auto-rastreamento do paciente; Relatórios de médicos, relatórios de terceiros (como o cônjuge do paciente); Medições eletrônicas (por exemplo, inaladores dosimetrados ou dispensadores de gotas eletrônicos); Dosagem de sangue ou urina. Os diferentes métodos utilizados apresentam vantagens e desvantagens que devem ser avaliadas de acordo com as necessidades do estudo que se deseja realizar. Embora as investigações declarativas na avaliação da adesão do paciente sejam criticadas, infelizmente nenhum método foi usado como referência para avaliar a adesão. A pesquisa bibliográfica não encontrou questionários validados neste contexto. Para avaliar a adesão, o investigador irá, portanto, optar por uma entrevista semidirigida em D7, a fim de controlar melhor um possível viés de memorização. Esta ferramenta tem limitações conhecidas, incluindo uma tendência a superestimar a adesão, porque os pacientes tendem a responder ao que os médicos querem ouvir. Isso será levado em consideração na interpretação dos resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Picardie
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Amiens, Picardie, França, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente grave que não se beneficia de nenhuma medida de proteção legal.
- A falar francês.
- Extrovertido após ter recebido uma consulta no serviço de urgência de um hospital.
- Aceitar participar do estudo após ser informado sobre o protocolo.
- Tendo a possibilidade de ser contactado por telefone no J7.
Critério de exclusão:
- Paciente com uma patologia que não lhe permite entender as instruções ou se expressar.
- Paciente sob tutela ou curatela ou privado de toda liberdade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Paciente com uma entrevista
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Alta do paciente após consulta no departamento de emergência
|
Outro: Paciente sem entrevista
|
Alta do paciente após consulta no departamento de emergência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise da adesão do paciente à alta
Prazo: 7 dias
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Análise da adesão do paciente às ordens de alta emitidas após consulta em emergências determinadas por entrevista telefônica
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2013_843_0012
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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