- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03117179
Obserwacja pacjenta po konsultacji w oddziale ratunkowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdego roku ponad 15 milionów Francuzów odwiedza pogotowie ratunkowe, a prawie 80% z nich wychodzi bez hospitalizacji po badaniu klinicznym i ewentualnie badaniach dodatkowych.
Po wypisaniu ze szpitala przestrzeganie wymogów i zaleceń dotyczących wypisu (leczenie, monitorowanie, obserwacja itp.) jest czynnikiem decydującym o poprawie ich stanu zdrowia. Brak członkostwa wiąże się ze wzrostem zachorowalności, śmiertelności i korzystania z systemu opieki zdrowotnej. Przestrzeganie przez pacjenta zaleceń dotyczących wypisu jest uzależnione od zrozumienia przez pacjenta. Niestety środowisko pogotowia często stwarza warunki informacyjno-edukacyjne pacjenta często dalekie od optymalnych lub co najmniej specyficzne dla typowej konsultacji.
Dane z literatury międzynarodowej wykazały, że 78% osób, które wychodzą z sytuacji awaryjnej po konsultacji, nie rozumie jasno instrukcji, a tylko 20% jest świadomych swojego niezrozumienia. Waismana i in. Udokumentowano, że 25% pacjentów nie rozumiało swojej diagnozy, a od 13% do 18% nie rozumiało instrukcji dotyczących leczenia. Heng i in. Wykazali, że pacjenci opuszczający klinikę po urazie głowy nie potrafią wskazać objawów, które powinny skłonić ich do szybkiej konsultacji.
Zaangażowanie zespołów opieki zdrowotnej w informowanie pacjentów za pomocą różnych środków komunikacji jest zatem szczególnie ważne w dążeniu do lepszego zrozumienia i przestrzegania instrukcji wyjścia. Jednak Zavala i in. Wskaż, że niekoniecznie jest to wystarczające.
Niektórzy autorzy identyfikują czynniki słabego przestrzegania zaleceń lekarskich: liczne choroby przewlekłe, wielolekowe leczenie farmakologiczne, zaburzenia psychiczne, ale także wiek, izolacja społeczna, depresja, jakość życia oraz poziom społeczno-ekonomiczny i kulturowy, niski poziom wiedzy o zdrowiu lub planowana opieka medyczna obserwacji, ciężkości patologii i postrzegania tej ciężkości przez pacjenta lub niezadowolenia pacjenta z zaleceń lekarskich.
Przestrzeganie przez pacjentów zaleceń literaturowych ocenia się w różny sposób, w zależności od danych patologii: zliczanie liczby tabletek; dziennik samośledzenia pacjenta; Raporty lekarzy, raporty osób trzecich (np. współmałżonka pacjenta); Pomiary elektroniczne (na przykład inhalatory z odmierzaną dawką lub elektroniczne dozowniki kropli); Dawkowanie krwi lub moczu. Różne stosowane metody mają zalety i wady, które należy ocenić zgodnie z potrzebami badania, które chcemy wdrożyć. Chociaż badania deklaratywne w ocenie przestrzegania zaleceń przez pacjentów są krytykowane, niestety żadna metoda nie została wykorzystana jako punkt odniesienia do oceny przestrzegania zaleceń. Wyszukiwarka bibliograficzna nie znalazła kwestionariuszy, które zostały zweryfikowane w tym kontekście. Aby ocenić adhezję, badacz wybierze zatem wywiad częściowo ukierunkowany w D7, aby lepiej kontrolować możliwe błędy w zapamiętywaniu. To narzędzie ma znane ograniczenia, w tym tendencję do przeceniania adhezji, ponieważ pacjenci mają tendencję do reagowania na to, co lekarze chcą usłyszeć. Zostanie to wzięte pod uwagę przy interpretacji wyników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Duży pacjent nie korzystający z żadnych środków ochrony prawnej.
- Mówienie po francusku.
- Wyjazd po odbyciu konsultacji w szpitalnym oddziale ratunkowym.
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu po zapoznaniu się z protokołem.
- Możliwość kontaktu telefonicznego na J7.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z patologią, która nie pozwala mu zrozumieć instrukcji ani wyrazić siebie.
- Pacjent pod kuratelą lub kuratelą lub pozbawiony wszelkiej wolności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Pacjent z wywiadem
|
Wypis pacjenta po konsultacji w oddziale ratunkowym
|
Inny: Pacjent bez wywiadu
|
Wypis pacjenta po konsultacji w oddziale ratunkowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Analiza przestrzegania przez pacjenta wypisu
Ramy czasowe: 7 dni
|
Analiza przestrzegania przez pacjenta poleceń wypisu wydanych po konsultacji w stanach nagłych określonych wywiadem telefonicznym
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2013_843_0012
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .