- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03117179
Suivi des patients après consultation aux urgences
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque année, plus de 15 millions de Français se rendent aux urgences et près de 80 % d'entre eux en ressortent sans hospitalisation après avoir subi un examen clinique et éventuellement des examens complémentaires.
Après leur sortie, le respect des exigences et des recommandations de sortie (traitement, surveillance, suivi, etc.) est un facteur déterminant pour améliorer leur état de santé. La non-adhésion est liée à une augmentation de la morbidité, de la mortalité et de l'utilisation du système de santé. L'adhésion du patient aux instructions de sortie est conditionnelle à la compréhension du patient. Malheureusement, l'environnement d'un service d'urgence crée souvent des conditions d'information et d'éducation du patient souvent loin d'être optimales ou du moins propres à une consultation type.
Les données de la littérature internationale ont montré que 78% des personnes qui sortent des urgences après consultation ne comprennent pas bien les consignes et seulement 20% ont conscience de leur incompréhension. Waisman et al. Documenté que 25% des patients ne comprenaient pas leur diagnostic et que 13% à 18% ne comprenaient pas les instructions de traitement. Heng et al. Ont montré que les patients sortant après un traumatisme crânien sont incapables de citer les symptômes qui doivent les inciter à consulter rapidement.
L'implication des équipes soignantes pour informer les patients à l'aide de différents supports de communication est donc particulièrement importante pour tenter d'améliorer la compréhension et le respect des consignes de sortie. Cependant, Zavala et al. Soulignez le fait que cela n'est pas nécessairement suffisant.
Certains auteurs ont identifié des facteurs de mauvaise observance : plusieurs maladies chroniques, plusieurs traitements médicamenteux, des troubles psychiatriques, mais aussi l'âge, l'isolement social, la dépression, la qualité de vie et le niveau socio-économique et culturel, un faible niveau de littératie en santé, ou des soins médicaux planifiés. suivi, la gravité de la pathologie et la perception de cette gravité par le patient, ou encore l'insatisfaction du patient vis-à-vis des consignes médicales.
L'adhésion des patients à la littérature est évaluée de manière variée selon les pathologies concernées : comptage du nombre de comprimés ; Journal d'auto-suivi du patient ; Rapports de médecins, rapports de tiers (tels que le conjoint du patient) ; Mesures électroniques (par exemple, inhalateurs-doseurs ou distributeurs de gouttes électroniques); Dosage sanguin ou urinaire. Les différentes méthodes utilisées présentent des avantages et des inconvénients qu'il convient d'évaluer en fonction des besoins de l'étude que l'on souhaite mettre en œuvre. Si les enquêtes déclaratives dans l'évaluation de l'adhésion des patients sont critiquées, aucune méthode n'a malheureusement été utilisée comme référence pour évaluer l'adhésion. La recherche bibliographique n'a pas trouvé de questionnaires validés dans ce contexte. Afin d'évaluer l'adhésion, l'investigateur optera donc pour un entretien semi-directif à J7 afin de mieux contrôler un éventuel biais de mémorisation. Cet outil a des limites connues, notamment une tendance à surestimer l'adhésion, car les patients ont tendance à répondre à ce que les médecins veulent entendre. Ceci sera pris en compte dans l'interprétation des résultats.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Picardie
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Amiens, Picardie, France, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient majeur ne bénéficiant d'aucune mesure de protection légale.
- Parler français.
- Sortant après avoir reçu une consultation dans un service d'urgence d'un hôpital.
- Accepter de participer à l'étude après avoir été informé du protocole.
- Avoir la possibilité d'être joint par téléphone au J7.
Critère d'exclusion:
- Patient avec une pathologie qui ne lui permet pas de comprendre les consignes ou de s'exprimer.
- Patient sous tutelle ou curatelle ou privé de toute liberté.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patient avec un entretien
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Sortie du patient après consultation aux urgences
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Autre: Patient sans entretien
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Sortie du patient après consultation aux urgences
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de l'observance du patient à la sortie
Délai: 7 jours
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Analyse de l'observance par le patient des ordonnances de sortie délivrées après consultation aux urgences déterminées par entretien téléphonique
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2013_843_0012
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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