Tele-cvičení a roztroušená skleróza (TEAMS)

Experimentální: DirectCAM

Rameno DirectCAM přijímá obsah intervence prostřednictvím terapeutů na zúčastněných klinikách.

Behaviorální: DirectCAM

Intervence se skládá z 60minutového programu doplňkové alternativní medicíny (CAM), který zahrnuje jógu, pilates a cvičení s dvojí funkcí, který se podává 2krát týdně po dobu prvních 8 týdnů a 1krát týdně po dobu následujících 4 týdnů klinika s terapeutem. Na konci 12. týdne budou účastníci požádáni, aby pokračovali v programu ve svém domově až 1 rok po intervenci pomocí letáků.

Experimentální: TeleCAM

Rameno TeleCAM přijímá intervenční obsah doma pomocí předem nahraných tabletů a technologie systému Interactive Voice Response (IVR).

Behaviorální: TeleCAM

Intervence se skládá z 60minutového programu doplňkové alternativní medicíny (CAM), který zahrnuje jógu, pilates a cvičení s duální funkcí, která se provádí 2krát týdně po dobu prvních 8 týdnů a 1krát týdně po dobu následujících 4 týdnů doma. prostřednictvím videí. Na konci 12. týdne budou účastníci požádáni, aby pokračovali v programu ve svém domě až 1 rok po intervenci pomocí videí.

Experimentální: rDirectCAM

Rameno rDirectCAM je implementováno v reakci na Covid-19. Rameno rDirectCAM přijímá intervenční obsah dodávaný na dálku v reálném čase terapeuty prostřednictvím videokonferenční technologie.

Behaviorální: rDirectCAM

Intervence se skládá z 60minutového programu doplňkové alternativní medicíny (CAM), který zahrnuje jógu, pilates a cvičení s duální funkcí, který je poskytován 2krát týdně po dobu prvních 8 týdnů a 1krát týdně po dobu následujících 4 týdnů. terapeuta prostřednictvím videokonferenční technologie. Na konci 12. týdne budou účastníci požádáni, aby pokračovali v programu ve svém domově až 1 rok po intervenci pomocí letáků.

Změna v bolesti

Bolest byla měřena pomocí 36-Item Short Form Survey (SF-36). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená menší bolest.

Změna byla odhadnuta na 12. měsíc ve srovnání s výchozí hodnotou pro DirectCAM a TeleCAM a na 3. měsíc ve srovnání s výchozí hodnotou pro rDirectCAM. Průměrný rozdíl a 95% interval spolehlivosti tohoto výsledku byly uvedeny na základě smíšených modelů analyzovaných za použití přístupu „intent-to-treat“, včetně všech dostupných výchozích dat pro daný výsledek. Vezměte prosím na vědomí, že zatímco někteří účastníci dokončili základní stav, ne všechna výsledná měření byla dokončena. V důsledku toho byla velikost vzorku pro rDirectCAM uvedená v tomto výsledku nižší než velikost vzorku uvedená v části Přehled toku účastníků.

Změna v únavě

Únava byla měřena pomocí Modified Fatigue Impact Scale (MFIS). Celkový rozsah skóre je 0 až 84, přičemž vyšší skóre znamená větší únavu.

Změna byla odhadnuta na 12. měsíc ve srovnání s výchozí hodnotou pro DirectCAM a TeleCAM a na 3. měsíc ve srovnání s výchozí hodnotou pro rDirectCAM. Průměrný rozdíl a 95% interval spolehlivosti tohoto výsledku byly uvedeny na základě smíšených modelů analyzovaných za použití přístupu „intent-to-treat“, včetně všech dostupných výchozích dat pro daný výsledek. Vezměte prosím na vědomí, že zatímco někteří účastníci dokončili základní stav, ne všechna výsledná měření byla dokončena. V důsledku toho byla velikost vzorku pro každé rameno uvedená v tomto výsledku nižší než velikost vzorku uvedená v části Přehled toku účastníků.

Změna kvality života (fyzická složka)

Fyzická složka kvality života byla měřena skóre fyzické složky 36 položek Short Form Survey (SF-36). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života ve fyzické složce.

Změna byla odhadnuta na 12. měsíc ve srovnání s výchozí hodnotou pro DirectCAM a TeleCAM a na 3. měsíc ve srovnání s výchozí hodnotou pro rDirectCAM. Průměrný rozdíl a 95% interval spolehlivosti tohoto výsledku byly uvedeny na základě smíšených modelů analyzovaných za použití přístupu „intent-to-treat“, včetně všech dostupných výchozích dat pro daný výsledek. Vezměte prosím na vědomí, že zatímco někteří účastníci dokončili základní stav, ne všechna výsledná měření byla dokončena. V důsledku toho byla velikost vzorku pro každé rameno uvedená v tomto výsledku nižší než velikost vzorku uvedená v části Přehled toku účastníků.

Změna kvality života (mentální složka)

Mentální složka kvality života byla měřena skóre mentální složky 36 položek Short Form Survey (SF-36). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života v mentální složce.

Změna byla odhadnuta na 12. měsíc ve srovnání s výchozí hodnotou pro DirectCAM a TeleCAM a na 3. měsíc ve srovnání s výchozí hodnotou pro rDirectCAM. Průměrný rozdíl a 95% interval spolehlivosti tohoto výsledku byly uvedeny na základě smíšených modelů analyzovaných za použití přístupu „intent-to-treat“, včetně všech dostupných výchozích dat pro daný výsledek. Vezměte prosím na vědomí, že zatímco někteří účastníci dokončili základní stav, ne všechna výsledná měření byla dokončena. V důsledku toho byla velikost vzorku pro každé rameno uvedená v tomto výsledku nižší než velikost vzorku uvedená v části Přehled toku účastníků.

Změna fyzické aktivity

Měřeno dotazníkem Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ). Skóre se pohybuje od 0 do 119, přičemž vyšší skóre znamená větší fyzickou aktivitu.

Změna byla odhadnuta na 12. měsíc ve srovnání s výchozí hodnotou pro DirectCAM a TeleCAM a na 3. měsíc ve srovnání s výchozí hodnotou pro rDirectCAM. Průměrný rozdíl a 95% interval spolehlivosti tohoto výsledku byly uvedeny na základě smíšených modelů analyzovaných za použití přístupu „intent-to-treat“, včetně všech dostupných výchozích dat pro daný výsledek. Vezměte prosím na vědomí, že zatímco někteří účastníci dokončili základní stav, ne všechna výsledná měření byla dokončena. V důsledku toho byla velikost vzorku pro každé rameno uvedená v tomto výsledku nižší než velikost vzorku uvedená v části Přehled toku účastníků.

Změna zůstatku (Bergova stupnice rovnováhy)

Rovnováha byla měřena pomocí Berg Balance Scale (BBS). Skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž nižší skóre znamená vyšší riziko pádu a vyšší skóre znamená lepší funkční mobilitu.

Změna byla odhadnuta na 12. měsíc ve srovnání s výchozí hodnotou pro DirectCAM a TeleCAM a na 3. měsíc ve srovnání s výchozí hodnotou pro rDirectCAM. Průměrný rozdíl a 95% interval spolehlivosti tohoto výsledku byly uvedeny na základě smíšených modelů analyzovaných za použití přístupu „intent-to-treat“, včetně všech dostupných výchozích dat pro daný výsledek. Vezměte prosím na vědomí, že zatímco někteří účastníci dokončili základní stav, ne všechna výsledná měření byla dokončena. V důsledku toho byly velikosti vzorků pro TeleCAM a rDirectCAM uvedené v tomto výsledku nižší než velikosti vzorků uvedené v části Přehled toku účastníků.

Změna zůstatku (pětkrát místo na místě)

Rovnováha byla měřena testem Five Times Site to Stand (FTSTS). Méně času (v sekundách) použitého k dokončení testu FTSTS znamená lepší rovnováhu.

Změna byla odhadnuta na 12. měsíc ve srovnání s výchozí hodnotou pro DirectCAM a TeleCAM a na 3. měsíc ve srovnání s výchozí hodnotou pro rDirectCAM. Průměrný rozdíl a 95% interval spolehlivosti tohoto výsledku byly uvedeny na základě smíšených modelů analyzovaných za použití přístupu „intent-to-treat“, včetně všech dostupných výchozích dat pro daný výsledek. Vezměte prosím na vědomí, že zatímco někteří účastníci dokončili základní stav, ne všechna výsledná měření byla dokončena. V důsledku toho byla velikost vzorku pro každé rameno uvedená v tomto výsledku nižší než velikost vzorku uvedená v části Přehled toku účastníků.

Změna ve vytrvalosti

Vytrvalost byla měřena pomocí testu 6-minutové chůze (6MWT). Větší vzdálenost (v metrech) během 6 minut znamená lepší výdrž při chůzi.

Změna byla odhadnuta na 12. měsíc ve srovnání s výchozí hodnotou pro DirectCAM a TeleCAM. Průměrný rozdíl a 95% interval spolehlivosti tohoto výsledku byly uvedeny na základě smíšených modelů analyzovaných za použití přístupu „intent-to-treat“, včetně všech dostupných výchozích dat pro daný výsledek. Vezměte prosím na vědomí, že zatímco někteří účastníci dokončili základní stav, ne všechna výsledná měření byla dokončena. V důsledku toho byly velikosti vzorků pro DirectCAM a TeleCAM uvedené v tomto výsledku nižší než velikosti vzorků uvedené v části Přehled toku účastníků.

Změna v chůzi (načasováno a jděte)

Chůze byla měřena testem Timed Up and Go (TUG). Méně času (v sekundách) potřebného k dokončení testu TUG ukazuje na lepší chůzi.

Změna byla odhadnuta na 12. měsíc ve srovnání s výchozí hodnotou pro DirectCAM a TeleCAM a na 3. měsíc ve srovnání s výchozí hodnotou pro rDirectCAM. Průměrný rozdíl a 95% interval spolehlivosti tohoto výsledku byly uvedeny na základě smíšených modelů analyzovaných za použití přístupu „intent-to-treat“, včetně všech dostupných výchozích dat pro daný výsledek. Vezměte prosím na vědomí, že zatímco někteří účastníci dokončili základní stav, ne všechna výsledná měření byla dokončena. V důsledku toho byla velikost vzorku pro každé rameno uvedená v tomto výsledku nižší než velikost vzorku uvedená v části Přehled toku účastníků.

Změna chůze (chůze na 25 stop)

Chůze byla měřena pomocí testu Timed 25-Foot Walk (T25FW). Kratší čas potřebný k dokončení testu T25FW ukazuje na lepší chůzi.

Změna byla odhadnuta na 12. měsíc ve srovnání s výchozí hodnotou pro DirectCAM a TeleCAM. Průměrný rozdíl a 95% interval spolehlivosti tohoto výsledku byly uvedeny na základě smíšených modelů analyzovaných za použití přístupu „intent-to-treat“, včetně všech dostupných výchozích dat pro daný výsledek. Vezměte prosím na vědomí, že zatímco někteří účastníci dokončili základní stav, ne všechna výsledná měření byla dokončena. V důsledku toho byly velikosti vzorků pro DirectCAM a TeleCAM uvedené v tomto výsledku nižší než velikosti vzorků uvedené v části Přehled toku účastníků.

Změna síly úchopu

Síla úchopu byla měřena pomocí ručního dynamometru. Vyšší skóre měřené v librách (lb) ukazuje na lepší sílu úchopu.

Změna byla odhadnuta na 12. měsíc ve srovnání s výchozí hodnotou pro DirectCAM a TeleCAM a na 3. měsíc ve srovnání s výchozí hodnotou pro rDirectCAM. Průměrný rozdíl a 95% interval spolehlivosti tohoto výsledku byly uvedeny na základě smíšených modelů analyzovaných za použití přístupu „intent-to-treat“, včetně všech dostupných výchozích dat pro daný výsledek. Vezměte prosím na vědomí, že zatímco někteří účastníci dokončili základní stav, ne všechna výsledná měření byla dokončena. V důsledku toho byla velikost vzorku pro každé rameno uvedená v tomto výsledku nižší než velikost vzorku uvedená v části Přehled toku účastníků.

Změna očekávaných výsledků při cvičení

Očekávání výsledků pro cvičení byla měřena pomocí škály Multidimenzionálních očekávání pro cvičení (MOEES). Celkové skóre se pohybuje od 15 do 75, přičemž vyšší skóre na MOEES odráží větší pozitivní očekávání ohledně výsledků cvičení napříč třemi doménami (fyzická, sociální a sebehodnotící).

Změna byla odhadnuta na 12. měsíc ve srovnání s výchozí hodnotou pro DirectCAM a TeleCAM a na 3. měsíc ve srovnání s výchozí hodnotou pro rDirectCAM. Průměrný rozdíl a 95% interval spolehlivosti tohoto výsledku byly uvedeny na základě smíšených modelů analyzovaných za použití přístupu „intent-to-treat“, včetně všech dostupných výchozích dat pro daný výsledek. Vezměte prosím na vědomí, že zatímco někteří účastníci dokončili základní stav, ne všechna výsledná měření byla dokončena. V důsledku toho byly velikosti vzorků pro DirectCAM a rDirectCAM uvedené v tomto výsledku nižší než velikosti vzorků uvedené v části Přehled toku účastníků.

Změna sebeúčinnosti při cvičení

Sebeúčinnost při cvičení byla měřena pomocí škály sebeúčinnosti při cvičení. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší sebeúčinnost při cvičení.

Změna byla odhadnuta na 12. měsíc ve srovnání s výchozí hodnotou pro DirectCAM a TeleCAM a na 3. měsíc ve srovnání s výchozí hodnotou pro rDirectCAM. Průměrný rozdíl a 95% interval spolehlivosti tohoto výsledku byly uvedeny na základě smíšených modelů analyzovaných za použití přístupu „intent-to-treat“, včetně všech dostupných výchozích dat pro daný výsledek. Vezměte prosím na vědomí, že zatímco někteří účastníci dokončili základní stav, ne všechna výsledná měření byla dokončena. V důsledku toho byla velikost vzorku pro každé rameno uvedená v tomto výsledku nižší než velikost vzorku uvedená v části Přehled toku účastníků.

Změna sociální podpory při cvičení

Sociální podpora cvičení byla měřena pomocí škály sociálních provizí. Skóre se pohybuje od 24 (1 bod za každou položku) do 96 (4 body za každou položku), přičemž vyšší skóre znamená vyšší vnímanou sociální podporu a nižší skóre naznačuje nižší vnímanou sociální podporu.

Změna byla odhadnuta na 12. měsíc ve srovnání s výchozí hodnotou pro DirectCAM a TeleCAM a na 3. měsíc ve srovnání s výchozí hodnotou pro rDirectCAM. Průměrný rozdíl a 95% interval spolehlivosti tohoto výsledku byly uvedeny na základě smíšených modelů analyzovaných za použití přístupu „intent-to-treat“, včetně všech dostupných výchozích dat pro daný výsledek. Vezměte prosím na vědomí, že zatímco někteří účastníci dokončili základní stav, ne všechna výsledná měření byla dokončena. V důsledku toho byla velikost vzorku pro každé rameno uvedená v tomto výsledku nižší než velikost vzorku uvedená v části Přehled toku účastníků.

Změna v seberegulaci cvičení

Seberegulace cvičení byla měřena pomocí škály stanovení cílů cvičení. Celkové skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší nebo efektivnější chování při stanovování cílů ve vztahu ke cvičení.

Změna byla odhadnuta na 12. měsíc ve srovnání s výchozí hodnotou pro DirectCAM a TeleCAM a na 3. měsíc ve srovnání s výchozí hodnotou pro rDirectCAM. Průměrný rozdíl a 95% interval spolehlivosti tohoto výsledku byly uvedeny na základě smíšených modelů analyzovaných za použití přístupu „intent-to-treat“, včetně všech dostupných výchozích dat pro daný výsledek. Vezměte prosím na vědomí, že zatímco někteří účastníci dokončili základní stav, ne všechna výsledná měření byla dokončena. V důsledku toho byla velikost vzorku pro každé rameno uvedená v tomto výsledku nižší než velikost vzorku uvedená v části Přehled toku účastníků.