Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teleharjoittelu ja MS-tauti (TEAMS)

lauantai 7. joulukuuta 2024 päivittänyt: James Rimmer, University of Alabama at Birmingham

Vertaileva tehokkuuskoe klinikalla ja kotona suoritettavan täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen etäkuntoutustoimenpiteen välillä multippeliskleroosia (MS) sairastaville aikuisille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden toimitusmallin vaikutuksia näyttöön perustuvaan täydentävään vaihtoehtoiseen lääketieteeseen (CAM) -ohjelmaan, jossa yhdistyvät neurorehabilitatiivinen (toiminnallinen) liikunta, jooga ja Pilates 18–70-vuotiaille aikuisille, joilla on MS-tauti. . CAM toimitetaan 12 viikon ohjelmana kahdella eri toimitusmuodolla: Onsite klinikalla (DirectCAM) ja etäkuntoutus (TeleCAM). Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen näistä kahdesta ryhmästä.

** 16. maaliskuuta 2020 Alabaman yliopisto Birminghamissa keskeytti kaiken ei-välttämättömän paikan päällä tehtävän tutkimuksen vastauksena Covid-19-pandemiaan. Siitä lähtien tutkimuksessa on alettu suorittaa kaikki testaukset etänä videoneuvottelutekniikan avulla. Lisäksi tutkimukseen on sisällytetty toinen tutkimusryhmä, etä-DirectCAM (rDirectCAM), joka jatkaa 12 viikon ohjelman toimittamista uusille osallistujille videoneuvottelutekniikan avulla.**

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On vain vähän perusterveydenhuollon ja multippeliskleroosin (MS) klinikoita, jotka tarjoavat täydellisiä liikunta- ja kuntoutuspalveluita MS-potilaille, erityisesti enimmäkseen maaseutumaisilla pienituloisilla alueilla, kuten Alabamassa, Mississippissä ja Tennesseessä. Etäkuntoutus tai kuntoutuspalvelujen tarjoaminen puhelimitse ja/tai Internetin välityksellä voi auttaa täyttämään palveluvajeet alipalvelussa oleville MS-potilaille tällä alueella. Ehdotetussa tutkimuksessa selvitetään, tuottaako näyttöön perustuva kuntoutus- ja liikuntaohjelmamme samanlaisia ​​terveystuloksia, kun se toimitetaan klinikalla tai kotona käyttämällä esiladattuja tabletteja ja Interactive Voice Response (IVR) -järjestelmätekniikkaa 759 MS-potilaalle 40 klinikalta eri puolilla Alabamaa. , Mississippi ja Tennessee.

**Covid-19-pandemiaan liittyen tutkimuksen tavoitteena on saada 74 MS-tautia sairastavaa osallistujaa rDirectCAMiin, jossa 12 viikon ohjelma toimitetaan reaaliajassa videoneuvottelutekniikan avulla. rDirectCAM määrittää, voiko etäterveyskuntoutusohjelmalla olla samanlainen vaikutus kuin silloin, kun ohjelma tarjotaan henkilökohtaisesti.**

Tuloksia, joita toivomme saavuttavan ehdotetun kuntoutus- ja liikuntaohjelman, jota kutsutaan täydentäväksi vaihtoehtolääketieteen, avulla ovat fyysisen aktiivisuuden paraneminen, kivun ja väsymyksen väheneminen sekä elämänlaatu. Pyrimme myös parantamaan fyysiseen aktiivisuuteen liittyviä asenteita ja käyttäytymismalleja, kuten fyysisen toiminnan tulosodotuksia, perheen ja ystävien sosiaalista tukea fyysiselle aktiivisuudelle, itsetehokkuutta (eli luottamusta kykyynsä olla aktiivinen) ja itsesääntelyä. (eli harjoitustavoitteiden asettaminen). Tutkimme tulosten vaihtelua potilaan ominaisuuksien, kuten iän ja vamman vaikeusasteen, mukaan määrittääksemme, kenelle toimenpide on tehokas.

Tämä projekti on tärkeä MS-potilaille, koska se pyrkii vähentämään esteitä liikuntahoidon saamiselle ja lisäämään tällaisten ohjelmien mukavuutta ja houkuttelevuutta tekniikan avulla. Lisäksi tämän tutkimuksen tulokset ja resurssit toimitetaan nopeasti MS-potilaille ja lääkäreille kaikkialla Yhdysvalloissa (esim. koulutusverkkoseminaarien kautta National Center on Health, Physical Activity and Disability [NCHPAD] kautta), mikä parantaa laatua ja kattavuutta. MS-tautipotilaiden liikuntahoidosta.

Potilas- ja sidosryhmäkumppaneita ovat MS-potilaat, hoitajat ja lääkärit, jotka ovat aktiivisesti ohjanneet tämän projektin kehitystä. Sidosryhmien kokouksissa jäsenet ovat antaneet käsityksen liikuntahoidon tarpeista ja mieltymyksistä (esim. yksilöllisesti räätälöityjä lähestymistapoja, jotka ottavat huomioon liikkuvuuden vaihtelevat tasot); potilaspopulaatiota kiinnostavat tulokset (esim. kipu, väsymys, elämänlaatu); ja strategioita MS-tautia sairastavien osallistujien sitouttamiseksi/motivoimiseksi, jotka saattavat olla lannistuneita ja kokea väsymystä ja kipua (esim. IVR-puhelut ja palaute). Lisäksi heidän jatkuva ohjelmatyytyväisyyspalautensa on tärkeää rekrytoinnin ja säilyttämisen menestykselle. Lopuksi sidosryhmät auttavat tekemään tästä hankkeesta onnistuneen korostamalla edelleen pitkän aikavälin terveysvaikutusten merkitystä ja edistämällä (NCHPAD:n avulla) ohjelman kestävyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

911

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Athens, Alabama, Yhdysvallat, 35613
        • Upstream Rehabilitation Inc.
      • Bessemer, Alabama, Yhdysvallat, 35022
        • Upstream Rehabilitation Inc.
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Tanner Foundation
      • Calera, Alabama, Yhdysvallat, 35040
        • Upstream Rehabilitation Inc.
      • Cullman, Alabama, Yhdysvallat, 35058
        • Upstream Rehabilitation Inc.
      • Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36301
        • Southeast Alabama Medical Center Rehabilitation Services
      • Fairhope, Alabama, Yhdysvallat, 36532
        • Gulf Coast Therapy
      • Foley, Alabama, Yhdysvallat, 36536
        • Gulf Coast Therapy
      • Fort Payne, Alabama, Yhdysvallat, 35967
        • Encore Rehabilitation
      • Gadsden, Alabama, Yhdysvallat, 35906
        • Upstream Rehabilitation Inc.
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Therapy Achievements
      • Jacksonville, Alabama, Yhdysvallat, 36265
        • Upstream Rehabilitation Inc.
      • Jasper, Alabama, Yhdysvallat, 35501
        • Upstream Rehabilitation Inc.
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36607
        • Gulf Coast Therapy
      • Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36117
        • Montgomery East Physical Therapy
      • Muscle Shoals, Alabama, Yhdysvallat, 35674
        • Upstream Rehabilitation Inc.
      • Phenix City, Alabama, Yhdysvallat, 36867
        • Encore Rehabilitation
      • Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35046
        • Upstream Rehabilitation Inc.
    • Mississippi
      • Batesville, Mississippi, Yhdysvallat, 38668
        • Cornerstone Rehabilitation
      • Byram, Mississippi, Yhdysvallat, 39272
        • Upstream Rehabilitation Inc.
      • Canton, Mississippi, Yhdysvallat, 39046
        • Upstream Rehabilitation Inc.
      • Columbus, Mississippi, Yhdysvallat, 39702
        • Upstream Rehabilitation Inc.
      • Forest, Mississippi, Yhdysvallat, 39074
        • Upstrem Rehabilitation
      • Fulton, Mississippi, Yhdysvallat, 38843
        • Upstream Rehabilitation Inc.
      • Greenville, Mississippi, Yhdysvallat, 38703
        • River City Rehabilitation
      • Grenada, Mississippi, Yhdysvallat, 38901
        • Encore Rehabilitation
      • Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39402
        • Upstream Rehabilitation Inc.
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Methodist Rehabilitation Center
      • Ocean Springs, Mississippi, Yhdysvallat, 39564
        • Encore Rehabilitation
      • Ruleville, Mississippi, Yhdysvallat, 38771
        • North Sunflower Medical Center
      • Southaven, Mississippi, Yhdysvallat, 38671
        • Cornerstone Rehabilitation
      • Starkville, Mississippi, Yhdysvallat, 39759
        • Upstream Rehabilitation Inc.
      • Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
        • Upstream Rehabilitation Inc.
      • Water Valley, Mississippi, Yhdysvallat, 38965
        • Cornerstone Rehabilitation
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
        • Upstream Rehabilitation Inc.
      • Cool Springs, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
        • Upstream Rehabilitation Inc.
      • Gordonsville, Tennessee, Yhdysvallat, 38563
        • Upstream Rehabilitation Inc.
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37931
        • Upstream Rehabilitation Inc.
      • Newport, Tennessee, Yhdysvallat, 37821
        • Upstream Rehabilitation Inc.
      • Winchester, Tennessee, Yhdysvallat, 37398
        • Upstream Rehabilitation Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärin lupa osallistua tutkimukseen
  • Lievä tai keskivaikea vamma (eli liikkuminen apulaitteen kanssa tai ilman, potilaan määrittämät taudin vaiheet [PDDS] 0–7
  • Pystyy käyttämään käsiä/jalkoja harjoitteluun

Poissulkemiskriteerit:

  • Huomattava näöntarkkuus, joka estää tabletin näytön näkemisen kotiharjoitusohjelman seuraamiseksi
  • Sydän- ja verisuonitautitapahtuma viimeisen kuuden kuukauden aikana, useat keuhkosairaudet ja/tai munuaisten vajaatoiminta
  • Aktiiviset painehaavat
  • Tällä hetkellä raskaana
  • 30 päivän kuluessa kuntoutusohjelman vastaanottamisesta
  • Täytät jo fyysisen aktiivisuuden suositukset (GLTEQ > 24)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DirectCAM
DirectCAM-käsivarsi vastaanottaa interventiosisällön osallistuvien klinikoiden terapeuttien kautta.
Käyttäytyminen: DirectCAM
Interventio koostuu 60 minuutin täydentävästä vaihtoehtolääketieteen (CAM) -ohjelmasta, joka sisältää joogaa, pilatesta ja kaksitoimisia harjoituksia. Ohjelmaa tarjotaan 2 kertaa viikossa ensimmäisten 8 viikon ajan ja 1 kerran viikossa seuraavat 4 viikkoa. klinikalla terapeutin kanssa. Viikon 12 lopussa osallistujia pyydetään jatkamaan ohjelmaa kotonaan jopa 1 vuoden ajan intervention jälkeen monisteen avulla.
Kokeellinen: TeleCAM
TeleCAM-käsivarsi vastaanottaa interventiosisällön kotona käyttämällä esiladattuja tabletteja ja Interactive Voice Response (IVR) -järjestelmätekniikkaa.
Käyttäytyminen: TeleCAM
Interventio koostuu 60 minuutin täydentävästä vaihtoehtolääketieteen (CAM) -ohjelmasta, joka sisältää joogaa, pilatesta ja kaksitoimisia harjoituksia. Ohjelmaa tarjotaan 2 kertaa viikossa ensimmäisten 8 viikon ajan ja 1 kerran viikossa seuraavat 4 viikkoa kotona. videoiden kautta. Viikon 12 lopussa osallistujia pyydetään jatkamaan ohjelmaa kotonaan jopa vuoden ajan videoiden avulla.
Kokeellinen: rDirectCAM
RDirectCAM-vartta otetaan käyttöön vastauksena Covid-19:ään. rDirectCAM-käsivarsi vastaanottaa interventiosisällön, jonka terapeutit toimittavat etänä reaaliajassa videoneuvottelutekniikan avulla.
Käyttäytyminen: rDirectCAM
Interventio koostuu 60 minuutin täydentävästä vaihtoehtolääketieteen (CAM) -ohjelmasta, joka sisältää joogaa, pilatesta ja kaksitoimisia harjoituksia. Ohjelmaa toimittaa 2 kertaa viikossa ensimmäisten 8 viikon ajan ja 1 kerran viikossa seuraavat 4 viikkoa. terapeutti videoneuvottelutekniikan kautta. Viikon 12 lopussa osallistujia pyydetään jatkamaan ohjelmaa kotonaan jopa 1 vuoden ajan intervention jälkeen monisteen avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivussa
Aikaikkuna: 48 viikkoa DirectCAM:lle ja TeleCAM:lle ja 12 viikkoa rDirectCAMille.

Kipu mitattiin 36-Item Short Form Survey -tutkimuksella (SF-36). Pistemäärä vaihtelee välillä 0-100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän kipua.

Muutos arvioitiin 12. kuukauteen verrattuna DirectCAM:n ja TeleCAM:n lähtötasoon ja 3. kuukauteen verrattuna lähtötasoon rDirectCAM:n osalta. Tämän tuloksen keskimääräinen ero ja 95 %:n luottamusväli ilmoitettiin sekamalleiden perusteella, jotka analysoitiin käyttämällä intent-to-treat -lähestymistapaa, mukaan lukien kaikki saatavilla olevat lopputulosta koskevat lähtötiedot. Huomaa, että vaikka jotkut osallistujat suorittivat lähtötason, kaikkia tulosmittauksia ei saatu päätökseen. Tämän seurauksena tässä tuloksessa raportoitu rDirectCAM-otoskoko oli pienempi kuin osallistujavirran yleiskatsaus -osiossa ilmoitettu otoskoko.
48 viikkoa DirectCAM:lle ja TeleCAM:lle ja 12 viikkoa rDirectCAMille.
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: 48 viikkoa DirectCAM:lle ja TeleCAM:lle ja 12 viikkoa rDirectCAMille.

Väsymys mitattiin Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) -asteikolla. Kokonaispistemäärä on 0–84, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän väsymystä.

Muutos arvioitiin 12. kuukauteen verrattuna DirectCAM:n ja TeleCAM:n lähtötasoon ja 3. kuukauteen verrattuna lähtötasoon rDirectCAM:n osalta. Tämän tuloksen keskimääräinen ero ja 95 %:n luottamusväli ilmoitettiin sekamalleiden perusteella, jotka analysoitiin käyttämällä intent-to-treat -lähestymistapaa, mukaan lukien kaikki saatavilla olevat lopputulosta koskevat lähtötiedot. Huomaa, että vaikka jotkut osallistujat suorittivat lähtötason, kaikkia tulosmittauksia ei saatu päätökseen. Tämän seurauksena kunkin tässä tuloksessa raportoitu otoskoko oli pienempi kuin osallistujavirran yleiskatsaus -osiossa ilmoitettu otoskoko.
48 viikkoa DirectCAM:lle ja TeleCAM:lle ja 12 viikkoa rDirectCAMille.
Muutos elämänlaadussa (fyysinen komponentti)
Aikaikkuna: 48 viikkoa DirectCAM:lle ja TeleCAM:lle ja 12 viikkoa rDirectCAMille.

Elämänlaadun fyysistä komponenttia mitattiin 36 Item Short Form Survey (SF-36) Physical Component -pistemäärällä. Pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua fyysisessä komponentissa.

Muutos arvioitiin 12. kuukauteen verrattuna DirectCAM:n ja TeleCAM:n lähtötasoon ja 3. kuukauteen verrattuna lähtötasoon rDirectCAM:n osalta. Tämän tuloksen keskimääräinen ero ja 95 %:n luottamusväli ilmoitettiin sekamalleiden perusteella, jotka analysoitiin käyttämällä intent-to-treat -lähestymistapaa, mukaan lukien kaikki saatavilla olevat lopputulosta koskevat lähtötiedot. Huomaa, että vaikka jotkut osallistujat suorittivat lähtötason, kaikkia tulosmittauksia ei saatu päätökseen. Tämän seurauksena kunkin tässä tuloksessa raportoitu otoskoko oli pienempi kuin osallistujavirran yleiskatsaus -osiossa ilmoitettu otoskoko.
48 viikkoa DirectCAM:lle ja TeleCAM:lle ja 12 viikkoa rDirectCAMille.
Elämänlaadun muutos (henkinen osa)
Aikaikkuna: 48 viikkoa DirectCAM:lle ja TeleCAM:lle ja 12 viikkoa rDirectCAMille.

Elämänlaadun henkistä komponenttia mitattiin 36 Item Short Form Survey (SF-36) Mental Component -pistemäärällä. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua henkisessä osassa.

Muutos arvioitiin 12. kuukauteen verrattuna DirectCAM:n ja TeleCAM:n lähtötasoon ja 3. kuukauteen verrattuna lähtötasoon rDirectCAM:n osalta. Tämän tuloksen keskimääräinen ero ja 95 %:n luottamusväli ilmoitettiin sekamalleiden perusteella, jotka analysoitiin käyttämällä intent-to-treat -lähestymistapaa, mukaan lukien kaikki saatavilla olevat lopputulosta koskevat lähtötiedot. Huomaa, että vaikka jotkut osallistujat suorittivat lähtötason, kaikkia tulosmittauksia ei saatu päätökseen. Tämän seurauksena kunkin tässä tuloksessa raportoitu otoskoko oli pienempi kuin osallistujavirran yleiskatsaus -osiossa ilmoitettu otoskoko.
48 viikkoa DirectCAM:lle ja TeleCAM:lle ja 12 viikkoa rDirectCAMille.
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 48 viikkoa DirectCAM:lle ja TeleCAM:lle ja 12 viikkoa rDirectCAMille.

Mitattu Godin Leisure Time Exercise Questionnaire -kyselyllä (GLTEQ). Pisteet vaihtelevat 0–119, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän fyysistä aktiivisuutta.

Muutos arvioitiin 12. kuukauteen verrattuna DirectCAM:n ja TeleCAM:n lähtötasoon ja 3. kuukauteen verrattuna lähtötasoon rDirectCAM:n osalta. Tämän tuloksen keskimääräinen ero ja 95 %:n luottamusväli ilmoitettiin sekamalleiden perusteella, jotka analysoitiin käyttämällä intent-to-treat -lähestymistapaa, mukaan lukien kaikki saatavilla olevat lopputulosta koskevat lähtötiedot. Huomaa, että vaikka jotkut osallistujat suorittivat lähtötason, kaikkia tulosmittauksia ei saatu päätökseen. Tämän seurauksena kunkin tässä tuloksessa raportoitu otoskoko oli pienempi kuin osallistujavirran yleiskatsaus -osiossa ilmoitettu otoskoko.
48 viikkoa DirectCAM:lle ja TeleCAM:lle ja 12 viikkoa rDirectCAMille.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saldon muutos (Bergin saldoasteikko)
Aikaikkuna: 48 viikkoa DirectCAM:lle ja TeleCAM:lle ja 12 viikkoa rDirectCAMille.

Tasapaino mitattiin käyttämällä Berg Balance Scalea (BBS). Pistemäärä vaihtelee välillä 0–56, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kaatumisriskiä ja korkeampi pistemäärä parempaa toiminnallista liikkuvuutta.

Muutos arvioitiin 12. kuukauteen verrattuna DirectCAM:n ja TeleCAM:n lähtötasoon ja 3. kuukauteen verrattuna lähtötasoon rDirectCAM:n osalta. Tämän tuloksen keskimääräinen ero ja 95 %:n luottamusväli ilmoitettiin sekamalleiden perusteella, jotka analysoitiin käyttämällä intent-to-treat -lähestymistapaa, mukaan lukien kaikki saatavilla olevat lopputulosta koskevat lähtötiedot. Huomaa, että vaikka jotkut osallistujat suorittivat lähtötason, kaikkia tulosmittauksia ei saatu päätökseen. Tämän seurauksena tässä tuloksessa ilmoitetut TeleCAM- ja rDirectCAM-otoskoot olivat pienemmät kuin osallistujavirran yleiskatsaus -osiossa raportoidut otoskoot.
48 viikkoa DirectCAM:lle ja TeleCAM:lle ja 12 viikkoa rDirectCAMille.
Saldon muutos (viisi kertaa sivustosta seisomaan)
Aikaikkuna: 48 viikkoa DirectCAM:lle ja TeleCAM:lle ja 12 viikkoa rDirectCAMille.

Tasapaino mitattiin Five Times Site to Stand (FTSTS) -testillä. FTSTS-testin suorittamiseen käytetty vähemmän aikaa (sekunteina) osoittaa parempaa tasapainoa.

Muutos arvioitiin 12. kuukauteen verrattuna DirectCAM:n ja TeleCAM:n lähtötasoon ja 3. kuukauteen verrattuna lähtötasoon rDirectCAM:n osalta. Tämän tuloksen keskimääräinen ero ja 95 %:n luottamusväli ilmoitettiin sekamalleiden perusteella, jotka analysoitiin käyttämällä intent-to-treat -lähestymistapaa, mukaan lukien kaikki saatavilla olevat lopputulosta koskevat lähtötiedot. Huomaa, että vaikka jotkut osallistujat suorittivat lähtötason, kaikkia tulosmittauksia ei saatu päätökseen. Tämän seurauksena kunkin tässä tuloksessa raportoitu otoskoko oli pienempi kuin osallistujavirran yleiskatsaus -osiossa ilmoitettu otoskoko.
48 viikkoa DirectCAM:lle ja TeleCAM:lle ja 12 viikkoa rDirectCAMille.
Muutos kestävyydessä
Aikaikkuna: 48 viikkoa DirectCAM:lle ja TeleCAM:lle.

Kestävyys mitattiin 6 minuutin kävelytestillä (6MWT). Enemmän kuljettua matkaa (metrejä) 6 minuutin sisällä osoittaa parempaa kävelykestävyyttä.

Muutoksen arvioitiin olevan 12. kuukausi verrattuna DirectCAM:n ja TeleCAM:n lähtötasoon. Tämän tuloksen keskimääräinen ero ja 95 %:n luottamusväli ilmoitettiin sekamalleiden perusteella, jotka analysoitiin käyttämällä intent-to-treat -lähestymistapaa, mukaan lukien kaikki saatavilla olevat lopputulosta koskevat lähtötiedot. Huomaa, että vaikka jotkut osallistujat suorittivat lähtötason, kaikkia tulosmittauksia ei saatu päätökseen. Tästä johtuen tässä tuloksessa raportoidut DirectCAM- ja TeleCAM-otoskoot olivat pienemmät kuin osallistujavirran yleiskatsaus -osiossa raportoidut otoskoot.
48 viikkoa DirectCAM:lle ja TeleCAM:lle.
Muutos kävelyssä (ajastettu ja meno)
Aikaikkuna: 48 viikkoa DirectCAM:lle ja TeleCAM:lle ja 12 viikkoa rDirectCAMille.

Kävely mitattiin Timed Up and Go (TUG) -testillä. Vähemmän aikaa (sekunteina), joka kuluu TUG-testin suorittamiseen, osoittaa parempaa kävelyä.

Muutos arvioitiin 12. kuukauteen verrattuna DirectCAM:n ja TeleCAM:n lähtötasoon ja 3. kuukauteen verrattuna lähtötasoon rDirectCAM:n osalta. Tämän tuloksen keskimääräinen ero ja 95 %:n luottamusväli ilmoitettiin sekamalleiden perusteella, jotka analysoitiin käyttämällä intent-to-treat -lähestymistapaa, mukaan lukien kaikki saatavilla olevat lopputulosta koskevat lähtötiedot. Huomaa, että vaikka jotkut osallistujat suorittivat lähtötason, kaikkia tulosmittauksia ei saatu päätökseen. Tämän seurauksena kunkin tässä tuloksessa raportoitu otoskoko oli pienempi kuin osallistujavirran yleiskatsaus -osiossa ilmoitettu otoskoko.
48 viikkoa DirectCAM:lle ja TeleCAM:lle ja 12 viikkoa rDirectCAMille.
Muutos kävelyssä (ajoitettu 25 jalan kävely)
Aikaikkuna: 48 viikkoa DirectCAM:lle ja TeleCAM:lle.

Kävely mitattiin Timed 25-Foot Walk (T25FW) -testillä. T25FW-testin suorittamiseen kuluva vähemmän aikaa osoittaa parempaa kävelyä.

Muutoksen arvioitiin olevan 12. kuukausi verrattuna DirectCAM:n ja TeleCAM:n lähtötasoon. Tämän tuloksen keskimääräinen ero ja 95 %:n luottamusväli ilmoitettiin sekamalleiden perusteella, jotka analysoitiin käyttämällä intent-to-treat -lähestymistapaa, mukaan lukien kaikki saatavilla olevat lopputulosta koskevat lähtötiedot. Huomaa, että vaikka jotkut osallistujat suorittivat lähtötason, kaikkia tulosmittauksia ei saatu päätökseen. Tästä johtuen tässä tuloksessa raportoidut DirectCAM- ja TeleCAM-otoskoot olivat pienemmät kuin osallistujavirran yleiskatsaus -osiossa raportoidut otoskoot.
48 viikkoa DirectCAM:lle ja TeleCAM:lle.
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: 48 viikkoa DirectCAM:lle ja TeleCAM:lle ja 12 viikkoa rDirectCAMille.

Tartunnan vahvuus mitattiin käsidynamometrillä. Korkeampi pistemäärä punoissa (lbs) tarkoittaa parempaa pitovoimaa.

Muutos arvioitiin 12. kuukauteen verrattuna DirectCAM:n ja TeleCAM:n lähtötasoon ja 3. kuukauteen verrattuna lähtötasoon rDirectCAM:n osalta. Tämän tuloksen keskimääräinen ero ja 95 %:n luottamusväli ilmoitettiin sekamalleiden perusteella, jotka analysoitiin käyttämällä intent-to-treat -lähestymistapaa, mukaan lukien kaikki saatavilla olevat lopputulosta koskevat lähtötiedot. Huomaa, että vaikka jotkut osallistujat suorittivat lähtötason, kaikkia tulosmittauksia ei saatu päätökseen. Tämän seurauksena kunkin tässä tuloksessa raportoitu otoskoko oli pienempi kuin osallistujavirran yleiskatsaus -osiossa ilmoitettu otoskoko.
48 viikkoa DirectCAM:lle ja TeleCAM:lle ja 12 viikkoa rDirectCAMille.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituksen tulosodotusten muutos
Aikaikkuna: 48 viikkoa DirectCAM:lle ja TeleCAM:lle ja 12 viikkoa rDirectCAMille.

Harjoittelun tulosodotuksia mitattiin moniulotteisella harjoitusasteikolla (MOEES). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 15–75, ja korkeampi pistemäärä MOEES:ssä heijastaa suurempia positiivisia odotuksia harjoituksen tuloksista kaikilla kolmella alalla (fyysinen, sosiaalinen ja itsearviointi).

Muutos arvioitiin 12. kuukauteen verrattuna DirectCAM:n ja TeleCAM:n lähtötasoon ja 3. kuukauteen verrattuna lähtötasoon rDirectCAM:n osalta. Tämän tuloksen keskimääräinen ero ja 95 %:n luottamusväli ilmoitettiin sekamalleiden perusteella, jotka analysoitiin käyttämällä intent-to-treat -lähestymistapaa, mukaan lukien kaikki saatavilla olevat lopputulosta koskevat lähtötiedot. Huomaa, että vaikka jotkut osallistujat suorittivat lähtötason, kaikkia tulosmittauksia ei saatu päätökseen. Tämän seurauksena tässä tuloksessa raportoidut DirectCAM- ja rDirectCAM-otoskoot olivat pienemmät kuin osallistujavirran yleiskatsaus -osiossa raportoidut otoskoot.
48 viikkoa DirectCAM:lle ja TeleCAM:lle ja 12 viikkoa rDirectCAMille.
Muutos harjoituksen itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: 48 viikkoa DirectCAM:lle ja TeleCAM:lle ja 12 viikkoa rDirectCAMille.

Harjoituksen itsetehokkuus mitattiin harjoituksen itsetehokkuusasteikolla. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa harjoittelun itsetehokkuutta.

Muutos arvioitiin 12. kuukauteen verrattuna DirectCAM:n ja TeleCAM:n lähtötasoon ja 3. kuukauteen verrattuna lähtötasoon rDirectCAM:n osalta. Tämän tuloksen keskimääräinen ero ja 95 %:n luottamusväli ilmoitettiin sekamalleiden perusteella, jotka analysoitiin käyttämällä intent-to-treat -lähestymistapaa, mukaan lukien kaikki saatavilla olevat lopputulosta koskevat lähtötiedot. Huomaa, että vaikka jotkut osallistujat suorittivat lähtötason, kaikkia tulosmittauksia ei saatu päätökseen. Tämän seurauksena kunkin tässä tuloksessa raportoitu otoskoko oli pienempi kuin osallistujavirran yleiskatsaus -osiossa ilmoitettu otoskoko.
48 viikkoa DirectCAM:lle ja TeleCAM:lle ja 12 viikkoa rDirectCAMille.
Muutos liikunnan sosiaalisessa tuessa
Aikaikkuna: 48 viikkoa DirectCAM:lle ja TeleCAM:lle ja 12 viikkoa rDirectCAMille.

Liikunnan sosiaalista tukea mitattiin sosiaaliturvaasteikolla. Pisteet vaihtelevat 24:stä (1 piste jokaisesta pisteestä) 96:een (4 pistettä jokaisesta kohdasta), korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua sosiaalista tukea ja pienemmät pisteet heikompaa koettua sosiaalista tukea.

Muutos arvioitiin 12. kuukauteen verrattuna DirectCAM:n ja TeleCAM:n lähtötasoon ja 3. kuukauteen verrattuna lähtötasoon rDirectCAM:n osalta. Tämän tuloksen keskimääräinen ero ja 95 %:n luottamusväli ilmoitettiin sekamalleiden perusteella, jotka analysoitiin käyttämällä intent-to-treat -lähestymistapaa, mukaan lukien kaikki saatavilla olevat lopputulosta koskevat lähtötiedot. Huomaa, että vaikka jotkut osallistujat suorittivat lähtötason, kaikkia tulosmittauksia ei saatu päätökseen. Tämän seurauksena kunkin tässä tuloksessa raportoitu otoskoko oli pienempi kuin osallistujavirran yleiskatsaus -osiossa ilmoitettu otoskoko.
48 viikkoa DirectCAM:lle ja TeleCAM:lle ja 12 viikkoa rDirectCAMille.
Harjoituksen itsesääntelyn muutos
Aikaikkuna: 48 viikkoa DirectCAM:lle ja TeleCAM:lle ja 12 viikkoa rDirectCAMille.

Harjoituksen itsesääntelyä mitattiin harjoitustavoitteiden asettamisasteikolla. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10–50, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tai tehokkaampaa tavoitteen asettamiskäyttäytymistä suhteessa harjoitukseen.

Muutos arvioitiin 12. kuukauteen verrattuna DirectCAM:n ja TeleCAM:n lähtötasoon ja 3. kuukauteen verrattuna lähtötasoon rDirectCAM:n osalta. Tämän tuloksen keskimääräinen ero ja 95 %:n luottamusväli ilmoitettiin sekamalleiden perusteella, jotka analysoitiin käyttämällä intent-to-treat -lähestymistapaa, mukaan lukien kaikki saatavilla olevat lopputulosta koskevat lähtötiedot. Huomaa, että vaikka jotkut osallistujat suorittivat lähtötason, kaikkia tulosmittauksia ei saatu päätökseen. Tämän seurauksena kunkin tässä tuloksessa raportoitu otoskoko oli pienempi kuin osallistujavirran yleiskatsaus -osiossa ilmoitettu otoskoko.
48 viikkoa DirectCAM:lle ja TeleCAM:lle ja 12 viikkoa rDirectCAMille.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Lakeshore Foundation
Alabama Neurology Associates, PC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F161017003
  • MS-1511-33653 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa