Tele-ćwiczenia i stwardnienie rozsiane (TEAMS)

Eksperymentalny: DirectCAM

Ramię DirectCAM otrzymuje treści interwencyjne za pośrednictwem terapeutów w uczestniczących klinikach.

Behawioralne: DirectCAM

Interwencja składa się z 60-minutowego programu Medycyny Alternatywnej Uzupełniającej (CAM), który obejmuje jogę, pilates i ćwiczenia dwufunkcyjne, który jest dostarczany 2 razy w tygodniu przez pierwsze 8 tygodni i 1 raz w tygodniu przez kolejne 4 tygodnie w gabinet z terapeutą. Pod koniec 12. tygodnia uczestnicy zostaną poproszeni o kontynuowanie programu w swoich domach przez okres do 1 roku po interwencji, korzystając z materiałów informacyjnych.

Eksperymentalny: TeleCAM

Ramię TeleCAM odbiera treści interwencyjne w domu za pomocą fabrycznie załadowanych tabletów i technologii systemu Interactive Voice Response (IVR).

Behawioralne: TeleCAM

Interwencja składa się z 60-minutowego programu Medycyny Alternatywnej Uzupełniającej (CAM), który obejmuje jogę, pilates i ćwiczenia dwufunkcyjne, który jest dostarczany 2 razy w tygodniu przez pierwsze 8 tygodni i 1 raz w tygodniu przez kolejne 4 tygodnie w domu za pośrednictwem filmów. Pod koniec 12. tygodnia uczestnicy zostaną poproszeni o kontynuowanie programu w swoich domach przez okres do 1 roku po interwencji, korzystając z filmów.

Eksperymentalny: rDirectCAM

Ramię rDirectCAM jest wdrażane w odpowiedzi na Covid-19. Ramię rDirectCAM odbiera treści interwencyjne dostarczane zdalnie w czasie rzeczywistym przez terapeutów za pośrednictwem technologii wideokonferencji.

Behawioralne: rDirectCAM

Interwencja składa się z 60-minutowego programu Medycyny Alternatywnej Uzupełniającej (CAM), który obejmuje jogę, pilates i ćwiczenia dwufunkcyjne, który jest dostarczany 2 razy w tygodniu przez pierwsze 8 tygodni i 1 raz w tygodniu przez kolejne 4 tygodnie przez terapeuty za pośrednictwem technologii wideokonferencji. Pod koniec 12. tygodnia uczestnicy zostaną poproszeni o kontynuowanie programu w swoich domach przez okres do 1 roku po interwencji, korzystając z materiałów informacyjnych.

Zmiana w bólu

Ból mierzono za pomocą 36-punktowej krótkiej ankiety (SF-36). Wynik waha się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza mniejszy ból.

Zmianę oszacowano w 12. miesiącu w porównaniu z wartością wyjściową dla DirectCAM i TeleCAM oraz w 3. miesiącu w porównaniu z wartością wyjściową dla rDirectCAM. Średnią różnicę i 95% przedział ufności tego wyniku podano na podstawie modeli mieszanych analizowanych przy użyciu podejścia zgodnego z zamiarem leczenia, w tym wszystkich dostępnych danych wyjściowych dotyczących wyniku. Należy pamiętać, że chociaż niektórzy uczestnicy ukończyli badanie bazowe, nie wszystkie pomiary wyników zostały ukończone. W rezultacie wielkość próby rDirectCAM podana w tym wyniku była mniejsza niż wielkość próby podana w sekcji Przegląd przepływu uczestników.

Zmiana zmęczenia

Zmęczenie mierzono za pomocą zmodyfikowanej skali wpływu zmęczenia (MFIS). Całkowity zakres wyników wynosi od 0 do 84, przy czym wyższy wynik oznacza większe zmęczenie.

Zmianę oszacowano w 12. miesiącu w porównaniu z wartością wyjściową dla DirectCAM i TeleCAM oraz w 3. miesiącu w porównaniu z wartością wyjściową dla rDirectCAM. Średnią różnicę i 95% przedział ufności tego wyniku podano na podstawie modeli mieszanych analizowanych przy użyciu podejścia zgodnego z zamiarem leczenia, w tym wszystkich dostępnych danych wyjściowych dotyczących wyniku. Należy pamiętać, że chociaż niektórzy uczestnicy ukończyli badanie bazowe, nie wszystkie pomiary wyników zostały ukończone. W rezultacie wielkość próby dla każdego ramienia podana w tym wyniku była mniejsza niż wielkość próby podana w sekcji Przegląd przepływu uczestników.

Zmiana jakości życia (składnik fizyczny)

Fizyczny składnik jakości życia mierzono za pomocą 36-punktowej krótkiej ankiety (SF-36) Wynik komponentu fizycznego. Wynik waha się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia w komponencie fizycznym.

Zmianę oszacowano w 12. miesiącu w porównaniu z wartością wyjściową dla DirectCAM i TeleCAM oraz w 3. miesiącu w porównaniu z wartością wyjściową dla rDirectCAM. Średnią różnicę i 95% przedział ufności tego wyniku podano na podstawie modeli mieszanych analizowanych przy użyciu podejścia zgodnego z zamiarem leczenia, w tym wszystkich dostępnych danych wyjściowych dotyczących wyniku. Należy pamiętać, że chociaż niektórzy uczestnicy ukończyli badanie bazowe, nie wszystkie pomiary wyników zostały ukończone. W rezultacie wielkość próby dla każdego ramienia podana w tym wyniku była mniejsza niż wielkość próby podana w sekcji Przegląd przepływu uczestników.

Zmiana jakości życia (komponent mentalny)

Psychiczny komponent jakości życia mierzono za pomocą 36-punktowego krótkiego kwestionariusza (SF-36) Wynik komponentu psychicznego. Wynik waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia w komponencie psychicznym.

Zmianę oszacowano w 12. miesiącu w porównaniu z wartością wyjściową dla DirectCAM i TeleCAM oraz w 3. miesiącu w porównaniu z wartością wyjściową dla rDirectCAM. Średnią różnicę i 95% przedział ufności tego wyniku podano na podstawie modeli mieszanych analizowanych przy użyciu podejścia zgodnego z zamiarem leczenia, w tym wszystkich dostępnych danych wyjściowych dotyczących wyniku. Należy pamiętać, że chociaż niektórzy uczestnicy ukończyli badanie bazowe, nie wszystkie pomiary wyników zostały ukończone. W rezultacie wielkość próby dla każdego ramienia podana w tym wyniku była mniejsza niż wielkość próby podana w sekcji Przegląd przepływu uczestników.

Zmiana aktywności fizycznej

Mierzone za pomocą kwestionariusza ćwiczeń w czasie wolnym Godina (GLTEQ). Wynik waha się od 0 do 119, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą aktywność fizyczną.

Zmianę oszacowano w 12. miesiącu w porównaniu z wartością wyjściową dla DirectCAM i TeleCAM oraz w 3. miesiącu w porównaniu z wartością wyjściową dla rDirectCAM. Średnią różnicę i 95% przedział ufności tego wyniku podano na podstawie modeli mieszanych analizowanych przy użyciu podejścia zgodnego z zamiarem leczenia, w tym wszystkich dostępnych danych wyjściowych dotyczących wyniku. Należy pamiętać, że chociaż niektórzy uczestnicy ukończyli badanie bazowe, nie wszystkie pomiary wyników zostały ukończone. W rezultacie wielkość próby dla każdego ramienia podana w tym wyniku była mniejsza niż wielkość próby podana w sekcji Przegląd przepływu uczestników.

Zmiana salda (skala równowagi Berga)

Równowagę mierzono za pomocą skali równowagi Berga (BBS). Wynik waha się od 0 do 56, przy czym niższy wynik wskazuje na wyższe ryzyko upadku, a wyższy wynik wskazuje na lepszą mobilność funkcjonalną.

Zmianę oszacowano w 12. miesiącu w porównaniu z wartością wyjściową dla DirectCAM i TeleCAM oraz w 3. miesiącu w porównaniu z wartością wyjściową dla rDirectCAM. Średnią różnicę i 95% przedział ufności tego wyniku podano na podstawie modeli mieszanych analizowanych przy użyciu podejścia zgodnego z zamiarem leczenia, w tym wszystkich dostępnych danych wyjściowych dotyczących wyniku. Należy pamiętać, że chociaż niektórzy uczestnicy ukończyli badanie bazowe, nie wszystkie pomiary wyników zostały ukończone. W rezultacie wielkość próby TeleCAM i rDirectCAM podana w tym wyniku była niższa niż wielkość próby podana w sekcji Przegląd przepływu uczestników.

Zmiana salda (pięciokrotność miejsca do stania)

Równowagę mierzono za pomocą testu Five Times Site to Stand (FTSTS). Krótszy czas (w sekundach) potrzebny na ukończenie testu FTSTS wskazuje na lepszą równowagę.

Zmianę oszacowano w 12. miesiącu w porównaniu z wartością wyjściową dla DirectCAM i TeleCAM oraz w 3. miesiącu w porównaniu z wartością wyjściową dla rDirectCAM. Średnią różnicę i 95% przedział ufności tego wyniku podano na podstawie modeli mieszanych analizowanych przy użyciu podejścia zgodnego z zamiarem leczenia, w tym wszystkich dostępnych danych wyjściowych dotyczących wyniku. Należy pamiętać, że chociaż niektórzy uczestnicy ukończyli badanie bazowe, nie wszystkie pomiary wyników zostały ukończone. W rezultacie wielkość próby dla każdego ramienia podana w tym wyniku była mniejsza niż wielkość próby podana w sekcji Przegląd przepływu uczestników.

Zmiana wytrzymałości

Wytrzymałość mierzono za pomocą 6-minutowego testu marszu (6MWT). Większy dystans (w metrach) przebyty w ciągu 6 minut oznacza lepszą wytrzymałość podczas chodzenia.

Zmianę oszacowano po 12 miesiącach w porównaniu z wartością wyjściową dla DirectCAM i TeleCAM. Średnią różnicę i 95% przedział ufności tego wyniku podano na podstawie modeli mieszanych analizowanych przy użyciu podejścia zgodnego z zamiarem leczenia, w tym wszystkich dostępnych danych wyjściowych dotyczących wyniku. Należy pamiętać, że chociaż niektórzy uczestnicy ukończyli badanie bazowe, nie wszystkie pomiary wyników zostały ukończone. W rezultacie wielkość próby dla DirectCAM i TeleCAM podana w tym wyniku była mniejsza niż wielkość próby podana w sekcji Przegląd przepływu uczestników.

Zmiana chodu (w górę i w dół)

Chód mierzono za pomocą testu Timed Up and Go (TUG). Krótszy czas (w sekundach) potrzebny na wykonanie testu TUG oznacza lepszy chód.

Zmianę oszacowano w 12. miesiącu w porównaniu z wartością wyjściową dla DirectCAM i TeleCAM oraz w 3. miesiącu w porównaniu z wartością wyjściową dla rDirectCAM. Średnią różnicę i 95% przedział ufności tego wyniku podano na podstawie modeli mieszanych analizowanych przy użyciu podejścia zgodnego z zamiarem leczenia, w tym wszystkich dostępnych danych wyjściowych dotyczących wyniku. Należy pamiętać, że chociaż niektórzy uczestnicy ukończyli badanie bazowe, nie wszystkie pomiary wyników zostały ukończone. W rezultacie wielkość próby dla każdego ramienia podana w tym wyniku była mniejsza niż wielkość próby podana w sekcji Przegląd przepływu uczestników.

Zmiana chodu (chód na dystansie 25 stóp na czas)

Chód mierzono za pomocą testu chodu na czas 25 stóp (T25FW). Krótszy czas potrzebny na ukończenie testu T25FW oznacza lepszy chód.

Zmianę oszacowano po 12 miesiącach w porównaniu z wartością wyjściową dla DirectCAM i TeleCAM. Średnią różnicę i 95% przedział ufności tego wyniku podano na podstawie modeli mieszanych analizowanych przy użyciu podejścia zgodnego z zamiarem leczenia, w tym wszystkich dostępnych danych wyjściowych dotyczących wyniku. Należy pamiętać, że chociaż niektórzy uczestnicy ukończyli badanie bazowe, nie wszystkie pomiary wyników zostały ukończone. W rezultacie wielkość próby dla DirectCAM i TeleCAM podana w tym wyniku była mniejsza niż wielkość próby podana w sekcji Przegląd przepływu uczestników.

Zmiana siły chwytu

Siłę chwytu mierzono za pomocą ręcznego dynamometru. Wyższy wynik mierzony w funtach (funtach) wskazuje na lepszą siłę chwytu.

Zmianę oszacowano w 12. miesiącu w porównaniu z wartością wyjściową dla DirectCAM i TeleCAM oraz w 3. miesiącu w porównaniu z wartością wyjściową dla rDirectCAM. Średnią różnicę i 95% przedział ufności tego wyniku podano na podstawie modeli mieszanych analizowanych przy użyciu podejścia zgodnego z zamiarem leczenia, w tym wszystkich dostępnych danych wyjściowych dotyczących wyniku. Należy pamiętać, że chociaż niektórzy uczestnicy ukończyli badanie bazowe, nie wszystkie pomiary wyników zostały ukończone. W rezultacie wielkość próby dla każdego ramienia podana w tym wyniku była mniejsza niż wielkość próby podana w sekcji Przegląd przepływu uczestników.

Zmiana oczekiwań dotyczących wyników ćwiczeń

Oczekiwania dotyczące wyników ćwiczeń mierzono za pomocą wielowymiarowej skali oczekiwań dotyczących wyników ćwiczeń (MOEES). Całkowity wynik waha się od 15 do 75, przy czym wyższy wynik w skali MOEES odzwierciedla większe pozytywne oczekiwania dotyczące wyników ćwiczeń w trzech obszarach (fizycznym, społecznym i samooceny).

Zmianę oszacowano w 12. miesiącu w porównaniu z wartością wyjściową dla DirectCAM i TeleCAM oraz w 3. miesiącu w porównaniu z wartością wyjściową dla rDirectCAM. Średnią różnicę i 95% przedział ufności tego wyniku podano na podstawie modeli mieszanych analizowanych przy użyciu podejścia zgodnego z zamiarem leczenia, w tym wszystkich dostępnych danych wyjściowych dotyczących wyniku. Należy pamiętać, że chociaż niektórzy uczestnicy ukończyli badanie bazowe, nie wszystkie pomiary wyników zostały ukończone. W rezultacie rozmiary próbek DirectCAM i rDirectCAM zgłoszone w tym wyniku były mniejsze niż rozmiary próbek podane w sekcji Przegląd przepływu uczestników.

Zmiana poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach

Poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach mierzono za pomocą Skali poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach. Całkowity wynik waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach.

Zmianę oszacowano w 12. miesiącu w porównaniu z wartością wyjściową dla DirectCAM i TeleCAM oraz w 3. miesiącu w porównaniu z wartością wyjściową dla rDirectCAM. Średnią różnicę i 95% przedział ufności tego wyniku podano na podstawie modeli mieszanych analizowanych przy użyciu podejścia zgodnego z zamiarem leczenia, w tym wszystkich dostępnych danych wyjściowych dotyczących wyniku. Należy pamiętać, że chociaż niektórzy uczestnicy ukończyli badanie bazowe, nie wszystkie pomiary wyników zostały ukończone. W rezultacie wielkość próby dla każdego ramienia podana w tym wyniku była mniejsza niż wielkość próby podana w sekcji Przegląd przepływu uczestników.

Zmiana wsparcia społecznego dla ćwiczeń

Wsparcie społeczne dla ćwiczeń mierzono za pomocą Skali Zabezpieczeń Społecznych. Wynik waha się od 24 (1 punkt za każdą pozycję) do 96 (4 punkty za każdą pozycję), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzegane wsparcie społeczne, a niższe wyniki sugerują niższe postrzegane wsparcie społeczne.

Zmianę oszacowano w 12. miesiącu w porównaniu z wartością wyjściową dla DirectCAM i TeleCAM oraz w 3. miesiącu w porównaniu z wartością wyjściową dla rDirectCAM. Średnią różnicę i 95% przedział ufności tego wyniku podano na podstawie modeli mieszanych analizowanych przy użyciu podejścia zgodnego z zamiarem leczenia, w tym wszystkich dostępnych danych wyjściowych dotyczących wyniku. Należy pamiętać, że chociaż niektórzy uczestnicy ukończyli badanie bazowe, nie wszystkie pomiary wyników zostały ukończone. W rezultacie wielkość próby dla każdego ramienia podana w tym wyniku była mniejsza niż wielkość próby podana w sekcji Przegląd przepływu uczestników.

Zmiana w samoregulacji ćwiczeń

Samoregulację ćwiczeń mierzono za pomocą Skali Ustalania Celów Ćwiczeń. Całkowity wynik waha się od 10 do 50, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze lub skuteczniejsze zachowania związane z wyznaczaniem celów w odniesieniu do ćwiczeń.

Zmianę oszacowano w 12. miesiącu w porównaniu z wartością wyjściową dla DirectCAM i TeleCAM oraz w 3. miesiącu w porównaniu z wartością wyjściową dla rDirectCAM. Średnią różnicę i 95% przedział ufności tego wyniku podano na podstawie modeli mieszanych analizowanych przy użyciu podejścia zgodnego z zamiarem leczenia, w tym wszystkich dostępnych danych wyjściowych dotyczących wyniku. Należy pamiętać, że chociaż niektórzy uczestnicy ukończyli badanie bazowe, nie wszystkie pomiary wyników zostały ukończone. W rezultacie wielkość próby dla każdego ramienia podana w tym wyniku była mniejsza niż wielkość próby podana w sekcji Przegląd przepływu uczestników.