Tele-oefening en multiple sclerose (TEAMS)

Experimenteel: DirectCAM

De DirectCAM-arm ontvangt de interventie-inhoud via therapeuten in deelnemende klinieken.

Gedragsmatig: DirectCAM

De interventie bestaat uit een Complementary Alternative Medicine (CAM)-programma van 60 minuten met yoga, pilates en dubbelwerkende oefeningen, dat gedurende de eerste 8 weken 2 keer per week wordt gegeven en de volgende 4 weken 1 keer per week op een kliniek met een therapeut. Aan het einde van week 12 wordt de deelnemers gevraagd om het programma tot 1 jaar na de interventie thuis voort te zetten met behulp van hand-outs.

Experimenteel: TeleCAM

De TeleCAM-arm ontvangt de interventie-inhoud thuis met behulp van vooraf geladen tablets en Interactive Voice Response (IVR)-systeemtechnologie.

Gedragsmatig: TeleCAM

De interventie bestaat uit een Complementary Alternative Medicine (CAM)-programma van 60 minuten met yoga, pilates en dubbelwerkende oefeningen, dat de eerste 8 weken 2 keer per week en de volgende 4 weken 1 keer per week thuis wordt gegeven via video's. Aan het einde van week 12 wordt de deelnemers gevraagd om het programma tot 1 jaar na de interventie thuis voort te zetten met behulp van de video's.

Experimenteel: rDirectCAM

De rDirectCAM-arm wordt geïmplementeerd als reactie op Covid-19. De rDirectCAM-arm ontvangt de interventie-inhoud die op afstand in realtime door therapeuten wordt geleverd via videoconferentietechnologie.

Gedragsmatig: rDirectCAM

De interventie bestaat uit een Complementary Alternative Medicine (CAM)-programma van 60 minuten met yoga, pilates en dubbelwerkende oefeningen, dat gedurende de eerste 8 weken 2 keer per week en de volgende 4 weken 1 keer per week wordt gegeven door een therapeut via videoconferentietechnologie. Aan het einde van week 12 wordt de deelnemers gevraagd om het programma tot 1 jaar na de interventie thuis voort te zetten met behulp van hand-outs.

Verandering in pijn

Pijn werd gemeten met een Short Form Survey van 36 items (SF-36). De score varieert van 0 tot 100, waarbij een hogere score minder pijn aangeeft.

De verandering werd geschat op maand 12 vergeleken met de uitgangswaarde voor DirectCAM en TeleCAM, en op maand 3 vergeleken met de uitgangswaarde voor rDirectCAM. Het gemiddelde verschil en het 95% betrouwbaarheidsinterval van deze uitkomst werden gerapporteerd op basis van gemengde modellen die werden geanalyseerd met behulp van de intent-to-treat-benadering, inclusief alle beschikbare basisgegevens voor de uitkomst. Houd er rekening mee dat hoewel sommige deelnemers de basislijn voltooiden, niet alle uitkomstmaten voltooid waren. Als gevolg hiervan was de steekproefomvang voor rDirectCAM die in deze uitkomst werd gerapporteerd kleiner dan de steekproefomvang die werd gerapporteerd in de sectie Overzicht deelnemersstroom.

Verandering in vermoeidheid

Vermoeidheid werd gemeten met de Modified Fatigue Impact Scale (MFIS). Het totale scorebereik loopt van 0 tot 84, waarbij een hogere score duidt op meer vermoeidheid.

De verandering werd geschat op maand 12 vergeleken met de uitgangswaarde voor DirectCAM en TeleCAM, en op maand 3 vergeleken met de uitgangswaarde voor rDirectCAM. Het gemiddelde verschil en het 95% betrouwbaarheidsinterval van deze uitkomst werden gerapporteerd op basis van gemengde modellen die werden geanalyseerd met behulp van de intent-to-treat-benadering, inclusief alle beschikbare basisgegevens voor de uitkomst. Houd er rekening mee dat hoewel sommige deelnemers de basislijn voltooiden, niet alle uitkomstmaten voltooid waren. Als gevolg hiervan was de steekproefomvang voor elke arm die in deze uitkomst werd gerapporteerd kleiner dan de steekproefomvang die werd gerapporteerd in de sectie Overzicht deelnemersstroom.

Verandering in kwaliteit van leven (fysieke component)

De fysieke component van de kwaliteit van leven werd gemeten aan de hand van de 36-Item Short Form Survey (SF-36) Physical Component-score. De score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een betere levenskwaliteit op het fysieke vlak.

De verandering werd geschat op maand 12 vergeleken met de uitgangswaarde voor DirectCAM en TeleCAM, en op maand 3 vergeleken met de uitgangswaarde voor rDirectCAM. Het gemiddelde verschil en het 95% betrouwbaarheidsinterval van deze uitkomst werden gerapporteerd op basis van gemengde modellen die werden geanalyseerd met behulp van de intent-to-treat-benadering, inclusief alle beschikbare basisgegevens voor de uitkomst. Houd er rekening mee dat hoewel sommige deelnemers de basislijn voltooiden, niet alle uitkomstmaten voltooid waren. Als gevolg hiervan was de steekproefomvang voor elke arm die in deze uitkomst werd gerapporteerd kleiner dan de steekproefomvang die werd gerapporteerd in de sectie Overzicht deelnemersstroom.

Verandering in kwaliteit van leven (mentale component)

De mentale component van de kwaliteit van leven werd gemeten aan de hand van de 36-Item Short Form Survey (SF-36) Mental Component-score. De score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een betere levenskwaliteit op het mentale vlak.

De verandering werd geschat op maand 12 vergeleken met de uitgangswaarde voor DirectCAM en TeleCAM, en op maand 3 vergeleken met de uitgangswaarde voor rDirectCAM. Het gemiddelde verschil en het 95% betrouwbaarheidsinterval van deze uitkomst werden gerapporteerd op basis van gemengde modellen die werden geanalyseerd met behulp van de intent-to-treat-benadering, inclusief alle beschikbare basisgegevens voor de uitkomst. Houd er rekening mee dat hoewel sommige deelnemers de basislijn voltooiden, niet alle uitkomstmaten voltooid waren. Als gevolg hiervan was de steekproefomvang voor elke arm die in deze uitkomst werd gerapporteerd kleiner dan de steekproefomvang die werd gerapporteerd in de sectie Overzicht deelnemersstroom.

Verandering in fysieke activiteit

Gemeten met de Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ). De score varieert van 0 tot 119, waarbij hogere scores duiden op meer fysieke activiteit.

De verandering werd geschat op maand 12 vergeleken met de uitgangswaarde voor DirectCAM en TeleCAM, en op maand 3 vergeleken met de uitgangswaarde voor rDirectCAM. Het gemiddelde verschil en het 95% betrouwbaarheidsinterval van deze uitkomst werden gerapporteerd op basis van gemengde modellen die werden geanalyseerd met behulp van de intent-to-treat-benadering, inclusief alle beschikbare basisgegevens voor de uitkomst. Houd er rekening mee dat hoewel sommige deelnemers de basislijn voltooiden, niet alle uitkomstmaten voltooid waren. Als gevolg hiervan was de steekproefomvang voor elke arm die in deze uitkomst werd gerapporteerd kleiner dan de steekproefomvang die werd gerapporteerd in de sectie Overzicht deelnemersstroom.

Verandering in balans (Berg-balansschaal)

Het evenwicht werd gemeten met behulp van de Berg Balance Scale (BBS). De score varieert van 0 tot 56, waarbij een lagere score een hoger valrisico aangeeft en een hogere score een betere functionele mobiliteit aangeeft.

De verandering werd geschat op maand 12 vergeleken met de uitgangswaarde voor DirectCAM en TeleCAM, en op maand 3 vergeleken met de uitgangswaarde voor rDirectCAM. Het gemiddelde verschil en het 95% betrouwbaarheidsinterval van deze uitkomst werden gerapporteerd op basis van gemengde modellen die werden geanalyseerd met behulp van de intent-to-treat-benadering, inclusief alle beschikbare basisgegevens voor de uitkomst. Houd er rekening mee dat hoewel sommige deelnemers de basislijn voltooiden, niet alle uitkomstmaten voltooid waren. Als gevolg hiervan was de steekproefomvang voor TeleCAM en rDirectCAM die in deze uitkomst werd gerapporteerd kleiner dan de steekproefomvang die werd gerapporteerd in de sectie Overzicht deelnemersstroom.

Verandering in evenwicht (vijf keer standplaats)

Het evenwicht werd gemeten met de Five Times Site to Stand (FTSTS)-test. Minder tijd (in seconden) die nodig is om de FTSTS-test te voltooien, duidt op een betere balans.

De verandering werd geschat op maand 12 vergeleken met de uitgangswaarde voor DirectCAM en TeleCAM, en op maand 3 vergeleken met de uitgangswaarde voor rDirectCAM. Het gemiddelde verschil en het 95% betrouwbaarheidsinterval van deze uitkomst werden gerapporteerd op basis van gemengde modellen die werden geanalyseerd met behulp van de intent-to-treat-benadering, inclusief alle beschikbare basisgegevens voor de uitkomst. Houd er rekening mee dat hoewel sommige deelnemers de basislijn voltooiden, niet alle uitkomstmaten voltooid waren. Als gevolg hiervan was de steekproefomvang voor elke arm die in deze uitkomst werd gerapporteerd kleiner dan de steekproefomvang die werd gerapporteerd in de sectie Overzicht deelnemersstroom.

Verandering in uithoudingsvermogen

Het uithoudingsvermogen werd gemeten met behulp van de 6 Minuten Loop Test (6MWT). Meer afgelegde afstand (meters) binnen de 6 minuten duidt op een beter loopuithoudingsvermogen.

De verandering werd geschat op maand 12 vergeleken met de basislijn voor DirectCAM en TeleCAM. Het gemiddelde verschil en het 95% betrouwbaarheidsinterval van deze uitkomst werden gerapporteerd op basis van gemengde modellen die werden geanalyseerd met behulp van de intent-to-treat-benadering, inclusief alle beschikbare basisgegevens voor de uitkomst. Houd er rekening mee dat hoewel sommige deelnemers de basislijn voltooiden, niet alle uitkomstmaten voltooid waren. Als gevolg hiervan was de steekproefomvang voor DirectCAM en TeleCAM die in deze uitkomst werd gerapporteerd kleiner dan de steekproefomvang die werd gerapporteerd in de sectie Overzicht deelnemersstroom.

Verandering in looppatroon (Timed Up and Go)

Het gangpatroon werd gemeten met de Timed Up and Go (TUG)-test. Minder tijd (in seconden) voor het voltooien van de TUG-test duidt op een beter looppatroon.

De verandering werd geschat op maand 12 vergeleken met de uitgangswaarde voor DirectCAM en TeleCAM, en op maand 3 vergeleken met de uitgangswaarde voor rDirectCAM. Het gemiddelde verschil en het 95% betrouwbaarheidsinterval van deze uitkomst werden gerapporteerd op basis van gemengde modellen die werden geanalyseerd met behulp van de intent-to-treat-benadering, inclusief alle beschikbare basisgegevens voor de uitkomst. Houd er rekening mee dat hoewel sommige deelnemers de basislijn voltooiden, niet alle uitkomstmaten voltooid waren. Als gevolg hiervan was de steekproefomvang voor elke arm die in deze uitkomst werd gerapporteerd kleiner dan de steekproefomvang die werd gerapporteerd in de sectie Overzicht deelnemersstroom.

Verandering in looppatroon (getimede wandeling van 25 voet)

Het looppatroon werd gemeten met behulp van de Timed 25-Foot Walk (T25FW)-test. Minder tijd die nodig is om de T25FW-test uit te voeren, duidt op een beter looppatroon.

De verandering werd geschat op maand 12 vergeleken met de basislijn voor DirectCAM en TeleCAM. Het gemiddelde verschil en het 95% betrouwbaarheidsinterval van deze uitkomst werden gerapporteerd op basis van gemengde modellen die werden geanalyseerd met behulp van de intent-to-treat-benadering, inclusief alle beschikbare basisgegevens voor de uitkomst. Houd er rekening mee dat hoewel sommige deelnemers de basislijn voltooiden, niet alle uitkomstmaten voltooid waren. Als gevolg hiervan was de steekproefomvang voor DirectCAM en TeleCAM die in deze uitkomst werd gerapporteerd kleiner dan de steekproefomvang die werd gerapporteerd in de sectie Overzicht deelnemersstroom.

Verandering in grijpkracht

De grijpkracht werd gemeten met behulp van een handdynamometer. De hogere score gemeten in ponden (lbs) duidt op een betere grijpkracht.

De verandering werd geschat op maand 12 vergeleken met de uitgangswaarde voor DirectCAM en TeleCAM, en op maand 3 vergeleken met de uitgangswaarde voor rDirectCAM. Het gemiddelde verschil en het 95% betrouwbaarheidsinterval van deze uitkomst werden gerapporteerd op basis van gemengde modellen die werden geanalyseerd met behulp van de intent-to-treat-benadering, inclusief alle beschikbare basisgegevens voor de uitkomst. Houd er rekening mee dat hoewel sommige deelnemers de basislijn voltooiden, niet alle uitkomstmaten voltooid waren. Als gevolg hiervan was de steekproefomvang voor elke arm die in deze uitkomst werd gerapporteerd kleiner dan de steekproefomvang die werd gerapporteerd in de sectie Overzicht deelnemersstroom.

Verandering in resultaatverwachtingen voor oefeningen

De uitkomstverwachtingen voor lichaamsbeweging werden gemeten met de Multidimensional Outcome Expectations for Exercise Scale (MOEES). De totale score varieert van 15 tot 75, waarbij een hogere score op de MOEES grotere positieve verwachtingen weerspiegelt met betrekking tot de resultaten van lichaamsbeweging in de drie domeinen (fysiek, sociaal en zelfevaluatief).

De verandering werd geschat op maand 12 vergeleken met de uitgangswaarde voor DirectCAM en TeleCAM, en op maand 3 vergeleken met de uitgangswaarde voor rDirectCAM. Het gemiddelde verschil en het 95% betrouwbaarheidsinterval van deze uitkomst werden gerapporteerd op basis van gemengde modellen die werden geanalyseerd met behulp van de intent-to-treat-benadering, inclusief alle beschikbare basisgegevens voor de uitkomst. Houd er rekening mee dat hoewel sommige deelnemers de basislijn voltooiden, niet alle uitkomstmaten voltooid waren. Als gevolg hiervan was de steekproefomvang voor DirectCAM en rDirectCAM die in deze uitkomst werd gerapporteerd kleiner dan de steekproefomvang die werd gerapporteerd in de sectie Overzicht deelnemersstroom.

Verandering in de zelfeffectiviteit bij inspanning

De zelfeffectiviteit bij inspanning werd gemeten met de Exercise Self-Efficacy Scale. De totaalscore varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een betere zelfeffectiviteit bij het sporten.

De verandering werd geschat op maand 12 vergeleken met de uitgangswaarde voor DirectCAM en TeleCAM, en op maand 3 vergeleken met de uitgangswaarde voor rDirectCAM. Het gemiddelde verschil en het 95% betrouwbaarheidsinterval van deze uitkomst werden gerapporteerd op basis van gemengde modellen die werden geanalyseerd met behulp van de intent-to-treat-benadering, inclusief alle beschikbare basisgegevens voor de uitkomst. Houd er rekening mee dat hoewel sommige deelnemers de basislijn voltooiden, niet alle uitkomstmaten voltooid waren. Als gevolg hiervan was de steekproefomvang voor elke arm die in deze uitkomst werd gerapporteerd kleiner dan de steekproefomvang die werd gerapporteerd in de sectie Overzicht deelnemersstroom.

Verandering in sociale steun voor lichaamsbeweging

Sociale steun voor bewegen werd gemeten met de Sociale Voorzieningen Schaal. De score varieert van 24 (1 punt voor elk item) tot 96 (4 punten voor elk item), waarbij hogere scores wijzen op een hogere waargenomen sociale steun en lagere scores op een lagere waargenomen sociale steun.

De verandering werd geschat op maand 12 vergeleken met de uitgangswaarde voor DirectCAM en TeleCAM, en op maand 3 vergeleken met de uitgangswaarde voor rDirectCAM. Het gemiddelde verschil en het 95% betrouwbaarheidsinterval van deze uitkomst werden gerapporteerd op basis van gemengde modellen die werden geanalyseerd met behulp van de intent-to-treat-benadering, inclusief alle beschikbare basisgegevens voor de uitkomst. Houd er rekening mee dat hoewel sommige deelnemers de basislijn voltooiden, niet alle uitkomstmaten voltooid waren. Als gevolg hiervan was de steekproefomvang voor elke arm die in deze uitkomst werd gerapporteerd kleiner dan de steekproefomvang die werd gerapporteerd in de sectie Overzicht deelnemersstroom.

Verandering in de zelfregulering van oefeningen

Zelfregulatie bij inspanning werd gemeten met de Exercise Goal-Setting Scale. De totale score varieert van 10 tot 50, waarbij een hogere score duidt op beter of effectiever gedrag bij het stellen van doelen in relatie tot lichaamsbeweging.

De verandering werd geschat op maand 12 vergeleken met de uitgangswaarde voor DirectCAM en TeleCAM, en op maand 3 vergeleken met de uitgangswaarde voor rDirectCAM. Het gemiddelde verschil en het 95% betrouwbaarheidsinterval van deze uitkomst werden gerapporteerd op basis van gemengde modellen die werden geanalyseerd met behulp van de intent-to-treat-benadering, inclusief alle beschikbare basisgegevens voor de uitkomst. Houd er rekening mee dat hoewel sommige deelnemers de basislijn voltooiden, niet alle uitkomstmaten voltooid waren. Als gevolg hiervan was de steekproefomvang voor elke arm die in deze uitkomst werd gerapporteerd kleiner dan de steekproefomvang die werd gerapporteerd in de sectie Overzicht deelnemersstroom.