원격 운동 및 다발성 경화증 (TEAMS)
다발성 경화증(MS)이 있는 성인을 위한 클리닉 및 가정 기반 보완 및 대체 의학 원격 재활 개입 간의 비교 효과 시험
이 연구의 목적은 다발성 경화증(MS)이 있는 18-70세 성인을 대상으로 신경재활(기능) 운동, 요가 및 필라테스를 결합한 증거 기반 보완 대체 의학(CAM) 프로그램의 두 가지 전달 모델의 효과를 비교하는 것입니다. . CAM은 진료소 현장(DirectCAM) 및 원격 재활(TeleCAM)의 두 가지 전달 형식을 통해 12주 프로그램으로 전달됩니다. 참가자는 이 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
**2020년 3월 16일, 버밍엄에 있는 앨라배마 대학교는 Covid-19 팬데믹에 대응하여 모든 비필수 현장 연구를 중단했습니다. 그 이후로 연구는 화상 회의 기술을 통해 원격으로 모든 테스트를 수행하기 시작했습니다. 또한 화상 회의 기술을 통해 새로 모집된 참가자를 위한 12주 프로그램 제공을 계속하기 위해 또 다른 연구 그룹인 원격 DirectCAM(rDirectCAM)이 연구에 통합되었습니다.**
연구 개요
상세 설명
특히 앨라배마, 미시시피, 테네시와 같은 대부분의 시골 저소득 지역에서는 다발성경화증 환자에게 완전한 운동 및 재활 서비스를 제공하는 1차 진료 및 다발성 경화증(MS) 클리닉이 거의 없습니다. 원격 재활 또는 전화 및/또는 인터넷을 통한 재활 서비스 제공은 이 지역의 소외된 다발성 경화증 환자 집단에 대한 서비스 격차를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 제안된 연구는 우리의 증거 기반 재활 및 운동 프로그램이 앨라배마 전역의 40개 클리닉에서 MS를 가진 759명의 참가자를 대상으로 사전 로드된 태블릿 및 대화형 음성 응답(IVR) 시스템 기술을 사용하여 클리닉 또는 가정에서 제공될 때 유사한 건강 결과를 생성하는지 여부를 결정할 것입니다. , 미시시피, 테네시.
**Covid-19 팬데믹에 대응하여 이 연구는 화상 회의 기술을 통해 실시간으로 12주 프로그램이 제공되는 rDirectCAM에 74명의 다발성 경화증 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다. rDirectCAM은 원격 의료 재활 프로그램이 직접 제공될 때와 유사한 효과를 가질 수 있는지 여부를 결정합니다.**
우리가 제안한 재활 및 운동 프로그램(보완 대체 의학이라고 함)을 통해 달성하고자 하는 결과는 신체 활동 개선, 통증 및 피로 감소, 삶의 질입니다. 우리는 또한 신체 활동에 대한 결과 기대, 신체 활동에 대한 가족 및 친구의 사회적 지원, 자기 효능감(즉, 자신의 활동 능력에 대한 자신감) 및 자기 조절과 같은 신체 활동과 관련된 태도 및 행동을 개선하기 위해 노력합니다. (즉, 운동 목표 설정). 중재가 효과적인 대상을 결정하기 위해 연령 및 장애 정도와 같은 환자 특성에 따른 결과의 변화를 조사할 것입니다.
이 프로젝트는 기술을 통해 운동 치료를 받는 데 대한 장벽을 줄이고 그러한 프로그램의 편의성과 매력을 높이려는 MS 환자에게 중요합니다. 또한 이 연구의 결과 및 리소스는 미국 전역의 다발성 경화증 환자 및 임상의에게 신속하게 제공될 예정입니다(예: 국립 건강, 신체 활동 및 장애 센터[NCHPAD]를 통한 교육 웨비나를 통해). MS 환자를 위한 운동 치료.
환자 및 이해 관계자 파트너에는 이 프로젝트의 개발을 적극적으로 이끌어온 MS 환자, 간병인 및 임상의가 포함됩니다. 이해관계자 회의에서 회원들은 운동 치료의 필요성과 선호도에 대한 통찰력을 제공했습니다(예: 다양한 수준의 이동성을 설명하는 개별 맞춤형 접근법). 환자 집단에 대한 관심 결과(예: 통증, 피로, 삶의 질); 낙담하고 피로와 고통을 경험할 수 있는 다발성 경화증 참가자를 참여/동기 부여하기 위한 전략(예: IVR 통화 및 피드백). 또한 지속적인 프로그램 만족도 피드백은 채용 및 유지 성공에 중요합니다. 마지막으로, 이해 관계자는 건강 결과의 장기적 이득의 중요성을 계속 강조하고 프로그램의 지속 가능성을 (NCHPAD를 통해) 촉진함으로써 이 프로젝트를 성공적으로 만드는 데 도움을 줄 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Athens, Alabama, 미국, 35613
- Upstream Rehabilitation Inc.
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Bessemer, Alabama, 미국, 35022
- Upstream Rehabilitation Inc.
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Birmingham, Alabama, 미국, 35209
- Tanner Foundation
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Calera, Alabama, 미국, 35040
- Upstream Rehabilitation Inc.
-
Cullman, Alabama, 미국, 35058
- Upstream Rehabilitation Inc.
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Dothan, Alabama, 미국, 36301
- Southeast Alabama Medical Center Rehabilitation Services
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Fairhope, Alabama, 미국, 36532
- Gulf Coast Therapy
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Foley, Alabama, 미국, 36536
- Gulf Coast Therapy
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Fort Payne, Alabama, 미국, 35967
- Encore Rehabilitation
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Gadsden, Alabama, 미국, 35906
- Upstream Rehabilitation Inc.
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Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- Therapy Achievements
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Jacksonville, Alabama, 미국, 36265
- Upstream Rehabilitation Inc.
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Jasper, Alabama, 미국, 35501
- Upstream Rehabilitation Inc.
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Mobile, Alabama, 미국, 36607
- Gulf Coast Therapy
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Montgomery, Alabama, 미국, 36117
- Montgomery East Physical Therapy
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Muscle Shoals, Alabama, 미국, 35674
- Upstream Rehabilitation Inc.
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Phenix City, Alabama, 미국, 36867
- Encore Rehabilitation
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Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35046
- Upstream Rehabilitation Inc.
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Mississippi
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Batesville, Mississippi, 미국, 38668
- Cornerstone Rehabilitation
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Byram, Mississippi, 미국, 39272
- Upstream Rehabilitation Inc.
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Canton, Mississippi, 미국, 39046
- Upstream Rehabilitation Inc.
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Columbus, Mississippi, 미국, 39702
- Upstream Rehabilitation Inc.
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Forest, Mississippi, 미국, 39074
- Upstrem Rehabilitation
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Fulton, Mississippi, 미국, 38843
- Upstream Rehabilitation Inc.
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Greenville, Mississippi, 미국, 38703
- River City Rehabilitation
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Grenada, Mississippi, 미국, 38901
- Encore Rehabilitation
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Hattiesburg, Mississippi, 미국, 39402
- Upstream Rehabilitation Inc.
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- Methodist Rehabilitation Center
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Ocean Springs, Mississippi, 미국, 39564
- Encore Rehabilitation
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Ruleville, Mississippi, 미국, 38771
- North Sunflower Medical Center
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Southaven, Mississippi, 미국, 38671
- Cornerstone Rehabilitation
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Starkville, Mississippi, 미국, 39759
- Upstream Rehabilitation Inc.
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Tupelo, Mississippi, 미국, 38801
- Upstream Rehabilitation Inc.
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Water Valley, Mississippi, 미국, 38965
- Cornerstone Rehabilitation
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Tennessee
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Bristol, Tennessee, 미국, 37620
- Upstream Rehabilitation Inc.
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Cool Springs, Tennessee, 미국, 37067
- Upstream Rehabilitation Inc.
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Gordonsville, Tennessee, 미국, 38563
- Upstream Rehabilitation Inc.
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37931
- Upstream Rehabilitation Inc.
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Newport, Tennessee, 미국, 37821
- Upstream Rehabilitation Inc.
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Winchester, Tennessee, 미국, 37398
- Upstream Rehabilitation Inc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 참여 의사 허가
- 경도에서 중등도 장애(예: 보조 장치 유무에 관계없이 보행, 환자 결정 질병 단계[PDDS] 0 - 7
- 운동을 위해 팔/다리를 사용할 수 있음
제외 기준:
- 가정 운동 프로그램을 따라가기 위해 태블릿 화면이 보이지 않는 상당한 시력
- 지난 6개월 이내의 심혈관 질환 사건, 여러 폐 질환 및/또는 신부전
- 활동성 욕창
- 현재 임신 중
- 재활프로그램을 받은 날로부터 30일 이내
- 이미 신체 활동 지침을 충족함(GLTEQ > 24)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다이렉트캠
DirectCAM 암은 참여 클리닉의 치료사를 통해 개입 콘텐츠를 받습니다.
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개입은 요가, 필라테스 및 이중 기능 운동을 포함하는 60분 보완 대체 의학(CAM) 프로그램으로 구성되며, 처음 8주 동안 주 2회, 다음 4주 동안 주 1회 제공됩니다. 치료사와 클리닉.
12주차 말에 참가자는 유인물을 사용하여 개입 후 최대 1년 동안 집에서 프로그램을 계속하도록 요청받습니다.
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실험적: 텔레캠
TeleCAM 암은 사전 로드된 태블릿과 IVR(Interactive Voice Response) 시스템 기술을 사용하여 집에서 개입 콘텐츠를 수신합니다.
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개입은 요가, 필라테스 및 이중 기능 운동을 포함하는 60분 보완 대체 의학(CAM) 프로그램으로 구성되며, 집에서 처음 8주 동안 주 2회, 다음 4주 동안 주 1회 제공됩니다. 비디오를 통해.
12주가 끝날 때 참가자는 비디오를 사용하여 개입 후 최대 1년 동안 집에서 프로그램을 계속하도록 요청받습니다.
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실험적: rDirectCAM
RDirectCAM 암은 Covid-19에 대응하여 구현되고 있습니다.
rDirectCAM 암은 화상 회의 기술을 통해 치료사가 실시간으로 원격으로 전달하는 개입 콘텐츠를 수신합니다.
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개입은 요가, 필라테스 및 이중 기능 운동을 포함하는 60분 보완 대체 의학(CAM) 프로그램으로 구성되며, 처음 8주 동안 주 2회, 다음 4주 동안 주 1회 화상 회의 기술을 통한 치료사.
12주차 말에 참가자는 유인물을 사용하여 개입 후 최대 1년 동안 집에서 프로그램을 계속하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 변화
기간: DirectCAM 및 TeleCAM의 경우 48주, rDirectCAM의 경우 12주.
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통증은 36개 항목의 약식 설문조사(SF-36)로 측정되었습니다. 점수의 범위는 0부터 100까지이며, 점수가 높을수록 통증이 적은 것을 의미한다. 변화는 DirectCAM 및 TeleCAM의 기준선과 비교하여 12개월째에 추정되었으며, rDirectCAM의 기준선과 비교된 3개월차에 추정되었습니다. 이 결과의 평균 차이와 95% 신뢰 구간은 결과에 대해 사용 가능한 모든 기준 데이터를 포함하여 치료 의도 접근법을 사용하여 분석된 혼합 모델을 기반으로 보고되었습니다. 일부 참가자는 기준선을 완료했지만 모든 결과 측정이 완료되지는 않았습니다. 결과적으로 이 결과에 보고된 rDirectCAM의 표본 크기는 참가자 흐름 개요 섹션에 보고된 표본 크기보다 작았습니다. |
DirectCAM 및 TeleCAM의 경우 48주, rDirectCAM의 경우 12주.
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피로의 변화
기간: DirectCAM 및 TeleCAM의 경우 48주, rDirectCAM의 경우 12주.
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피로는 MFIS(Modified Fatigue Impact Scale)로 측정되었습니다. 총점 범위는 0~84점으로 점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 의미한다. 변화는 DirectCAM 및 TeleCAM의 기준선과 비교하여 12개월째에 추정되었으며, rDirectCAM의 기준선과 비교된 3개월차에 추정되었습니다. 이 결과의 평균 차이와 95% 신뢰 구간은 결과에 대해 사용 가능한 모든 기준 데이터를 포함하여 치료 의도 접근법을 사용하여 분석된 혼합 모델을 기반으로 보고되었습니다. 일부 참가자는 기준선을 완료했지만 모든 결과 측정이 완료되지는 않았습니다. 결과적으로 이 결과에 보고된 각 부문의 표본 크기는 참가자 흐름 개요 섹션에 보고된 표본 크기보다 작았습니다. |
DirectCAM 및 TeleCAM의 경우 48주, rDirectCAM의 경우 12주.
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삶의 질 변화(물리적 구성 요소)
기간: DirectCAM 및 TeleCAM의 경우 48주, rDirectCAM의 경우 12주.
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삶의 질에 대한 신체적 구성요소는 36개 항목 간략 설문조사(SF-36) 물리적 구성요소 점수로 측정되었습니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 물리적 구성 요소의 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다. 변화는 DirectCAM 및 TeleCAM의 기준선과 비교하여 12개월째에 추정되었으며, rDirectCAM의 기준선과 비교된 3개월차에 추정되었습니다. 이 결과의 평균 차이와 95% 신뢰 구간은 결과에 대해 사용 가능한 모든 기준 데이터를 포함하여 치료 의도 접근법을 사용하여 분석된 혼합 모델을 기반으로 보고되었습니다. 일부 참가자는 기준선을 완료했지만 모든 결과 측정이 완료되지는 않았습니다. 결과적으로 이 결과에 보고된 각 부문의 표본 크기는 참가자 흐름 개요 섹션에 보고된 표본 크기보다 작았습니다. |
DirectCAM 및 TeleCAM의 경우 48주, rDirectCAM의 경우 12주.
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삶의 질 변화(정신적 요소)
기간: DirectCAM 및 TeleCAM의 경우 48주, rDirectCAM의 경우 12주.
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삶의 질에 대한 정신적 요소는 SF-36(36-Item Short Form Survey) 정신 요소 점수로 측정되었습니다. 점수 범위는 0부터 100까지이며, 점수가 높을수록 정신적인 측면에서 삶의 질이 더 좋은 것을 의미합니다. 변화는 DirectCAM 및 TeleCAM의 기준선과 비교하여 12개월째에 추정되었으며, rDirectCAM의 기준선과 비교된 3개월차에 추정되었습니다. 이 결과의 평균 차이와 95% 신뢰 구간은 결과에 대해 사용 가능한 모든 기준 데이터를 포함하여 치료 의도 접근법을 사용하여 분석된 혼합 모델을 기반으로 보고되었습니다. 일부 참가자는 기준선을 완료했지만 모든 결과 측정이 완료되지는 않았습니다. 결과적으로 이 결과에 보고된 각 부문의 표본 크기는 참가자 흐름 개요 섹션에 보고된 표본 크기보다 작았습니다. |
DirectCAM 및 TeleCAM의 경우 48주, rDirectCAM의 경우 12주.
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신체 활동의 변화
기간: DirectCAM 및 TeleCAM의 경우 48주, rDirectCAM의 경우 12주.
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Godin 여가 시간 운동 설문지(GLTEQ)로 측정되었습니다. 점수의 범위는 0~119점이며, 점수가 높을수록 신체 활동이 많은 것을 의미합니다. 변화는 DirectCAM 및 TeleCAM의 기준선과 비교하여 12개월째에 추정되었으며, rDirectCAM의 기준선과 비교된 3개월차에 추정되었습니다. 이 결과의 평균 차이와 95% 신뢰 구간은 결과에 대해 사용 가능한 모든 기준 데이터를 포함하여 치료 의도 접근법을 사용하여 분석된 혼합 모델을 기반으로 보고되었습니다. 일부 참가자는 기준선을 완료했지만 모든 결과 측정이 완료되지는 않았습니다. 결과적으로 이 결과에 보고된 각 부문의 표본 크기는 참가자 흐름 개요 섹션에 보고된 표본 크기보다 작았습니다. |
DirectCAM 및 TeleCAM의 경우 48주, rDirectCAM의 경우 12주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잔액 변화(Berg Balance Scale)
기간: DirectCAM 및 TeleCAM의 경우 48주, rDirectCAM의 경우 12주.
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BBS(Berg Balance Scale)를 사용하여 균형을 측정했습니다. 점수 범위는 0~56점으로 점수가 낮을수록 낙상의 위험이 높은 것을 의미하고, 점수가 높을수록 기능적 이동성이 좋은 것을 의미한다. 변화는 DirectCAM 및 TeleCAM의 기준선과 비교하여 12개월째에 추정되었으며, rDirectCAM의 기준선과 비교된 3개월차에 추정되었습니다. 이 결과의 평균 차이와 95% 신뢰 구간은 결과에 대해 사용 가능한 모든 기준 데이터를 포함하여 치료 의도 접근법을 사용하여 분석된 혼합 모델을 기반으로 보고되었습니다. 일부 참가자는 기준선을 완료했지만 모든 결과 측정이 완료되지는 않았습니다. 결과적으로 이 결과에 보고된 TeleCAM 및 rDirectCAM의 표본 크기는 참가자 흐름 개요 섹션에 보고된 표본 크기보다 작았습니다. |
DirectCAM 및 TeleCAM의 경우 48주, rDirectCAM의 경우 12주.
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균형 변경(5회 사이트 유지)
기간: DirectCAM 및 TeleCAM의 경우 48주, rDirectCAM의 경우 12주.
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균형은 FTSTS(Five Times Site to Stand) 테스트로 측정되었습니다. FTSTS 테스트를 완료하는 데 사용된 시간(초)이 적다는 것은 균형이 더 좋다는 것을 의미합니다. 변화는 DirectCAM 및 TeleCAM의 기준선과 비교하여 12개월째에 추정되었으며, rDirectCAM의 기준선과 비교된 3개월차에 추정되었습니다. 이 결과의 평균 차이와 95% 신뢰 구간은 결과에 대해 사용 가능한 모든 기준 데이터를 포함하여 치료 의도 접근법을 사용하여 분석된 혼합 모델을 기반으로 보고되었습니다. 일부 참가자는 기준선을 완료했지만 모든 결과 측정이 완료되지는 않았습니다. 결과적으로 이 결과에 보고된 각 부문의 표본 크기는 참가자 흐름 개요 섹션에 보고된 표본 크기보다 작았습니다. |
DirectCAM 및 TeleCAM의 경우 48주, rDirectCAM의 경우 12주.
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지구력의 변화
기간: DirectCAM 및 TeleCAM의 경우 48주.
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지구력은 6분 걷기 테스트(6MWT)를 사용하여 측정되었습니다. 6분 이내에 더 많은 이동 거리(미터)가 더 나은 보행 지구력을 나타냅니다. 변화는 DirectCAM 및 TeleCAM의 기준선과 비교하여 12개월에 추정되었습니다. 이 결과의 평균 차이와 95% 신뢰 구간은 결과에 대해 사용 가능한 모든 기준 데이터를 포함하여 치료 의도 접근법을 사용하여 분석된 혼합 모델을 기반으로 보고되었습니다. 일부 참가자는 기준선을 완료했지만 모든 결과 측정이 완료되지는 않았습니다. 결과적으로 이 결과에 보고된 DirectCAM 및 TeleCAM의 표본 크기는 참가자 흐름 개요 섹션에 보고된 표본 크기보다 작았습니다. |
DirectCAM 및 TeleCAM의 경우 48주.
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보행 변화(Timed Up and Go)
기간: DirectCAM 및 TeleCAM의 경우 48주, rDirectCAM의 경우 12주.
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보행은 TUG(Timed Up and Go) 테스트로 측정되었습니다. TUG 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간(초)이 짧을수록 보행이 더 좋아진다는 의미입니다. 변화는 DirectCAM 및 TeleCAM의 기준선과 비교하여 12개월째에 추정되었으며, rDirectCAM의 기준선과 비교된 3개월차에 추정되었습니다. 이 결과의 평균 차이와 95% 신뢰 구간은 결과에 대해 사용 가능한 모든 기준 데이터를 포함하여 치료 의도 접근법을 사용하여 분석된 혼합 모델을 기반으로 보고되었습니다. 일부 참가자는 기준선을 완료했지만 모든 결과 측정이 완료되지는 않았습니다. 결과적으로 이 결과에 보고된 각 부문의 표본 크기는 참가자 흐름 개요 섹션에 보고된 표본 크기보다 작았습니다. |
DirectCAM 및 TeleCAM의 경우 48주, rDirectCAM의 경우 12주.
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보행 변화(시간 제한 25피트 걷기)
기간: DirectCAM 및 TeleCAM의 경우 48주.
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보행은 T25FW(Timed 25-Foot Walk) 테스트를 사용하여 측정되었습니다. T25FW 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간이 짧다는 것은 보행이 더 좋다는 것을 의미합니다. 변화는 DirectCAM 및 TeleCAM의 기준선과 비교하여 12개월에 추정되었습니다. 이 결과의 평균 차이와 95% 신뢰 구간은 결과에 대해 사용 가능한 모든 기준 데이터를 포함하여 치료 의도 접근법을 사용하여 분석된 혼합 모델을 기반으로 보고되었습니다. 일부 참가자는 기준선을 완료했지만 모든 결과 측정이 완료되지는 않았습니다. 결과적으로 이 결과에 보고된 DirectCAM 및 TeleCAM의 표본 크기는 참가자 흐름 개요 섹션에 보고된 표본 크기보다 작았습니다. |
DirectCAM 및 TeleCAM의 경우 48주.
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그립력 변화
기간: DirectCAM 및 TeleCAM의 경우 48주, rDirectCAM의 경우 12주.
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그립 강도는 휴대용 동력계를 사용하여 측정되었습니다. 파운드(lbs)로 측정한 점수가 높을수록 악력이 더 우수함을 나타냅니다. 변화는 DirectCAM 및 TeleCAM의 기준선과 비교하여 12개월째에 추정되었으며, rDirectCAM의 기준선과 비교된 3개월차에 추정되었습니다. 이 결과의 평균 차이와 95% 신뢰 구간은 결과에 대해 사용 가능한 모든 기준 데이터를 포함하여 치료 의도 접근법을 사용하여 분석된 혼합 모델을 기반으로 보고되었습니다. 일부 참가자는 기준선을 완료했지만 모든 결과 측정이 완료되지는 않았습니다. 결과적으로 이 결과에 보고된 각 부문의 표본 크기는 참가자 흐름 개요 섹션에 보고된 표본 크기보다 작았습니다. |
DirectCAM 및 TeleCAM의 경우 48주, rDirectCAM의 경우 12주.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동에 대한 결과 기대치의 변화
기간: DirectCAM 및 TeleCAM의 경우 48주, rDirectCAM의 경우 12주.
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운동에 대한 결과 기대치는 운동 척도에 대한 다차원적 결과 기대치(MOEES)로 측정되었습니다. 총점 범위는 15~75점이며, MOEES 점수가 높을수록 세 가지 영역(신체적, 사회적, 자기 평가)에 걸친 운동 결과에 대한 더 큰 긍정적인 기대를 반영합니다. 변화는 DirectCAM 및 TeleCAM의 기준선과 비교하여 12개월째에 추정되었으며, rDirectCAM의 기준선과 비교된 3개월차에 추정되었습니다. 이 결과의 평균 차이와 95% 신뢰 구간은 결과에 대해 사용 가능한 모든 기준 데이터를 포함하여 치료 의도 접근법을 사용하여 분석된 혼합 모델을 기반으로 보고되었습니다. 일부 참가자는 기준선을 완료했지만 모든 결과 측정이 완료되지는 않았습니다. 결과적으로 이 결과에 보고된 DirectCAM 및 rDirectCAM의 표본 크기는 참가자 흐름 개요 섹션에 보고된 표본 크기보다 작았습니다. |
DirectCAM 및 TeleCAM의 경우 48주, rDirectCAM의 경우 12주.
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운동 자기효능감 변화
기간: DirectCAM 및 TeleCAM의 경우 48주, rDirectCAM의 경우 12주.
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운동 자기 효능감은 운동 자기 효능 척도로 측정되었습니다. 총점의 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 운동 자기효능감이 좋은 것을 의미한다. 변화는 DirectCAM 및 TeleCAM의 기준선과 비교하여 12개월째에 추정되었으며, rDirectCAM의 기준선과 비교된 3개월차에 추정되었습니다. 이 결과의 평균 차이와 95% 신뢰 구간은 결과에 대해 사용 가능한 모든 기준 데이터를 포함하여 치료 의도 접근법을 사용하여 분석된 혼합 모델을 기반으로 보고되었습니다. 일부 참가자는 기준선을 완료했지만 모든 결과 측정이 완료되지는 않았습니다. 결과적으로 이 결과에 보고된 각 부문의 표본 크기는 참가자 흐름 개요 섹션에 보고된 표본 크기보다 작았습니다. |
DirectCAM 및 TeleCAM의 경우 48주, rDirectCAM의 경우 12주.
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운동에 대한 사회적 지원의 변화
기간: DirectCAM 및 TeleCAM의 경우 48주, rDirectCAM의 경우 12주.
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운동에 대한 사회적 지지는 사회보장척도로 측정되었습니다. 점수의 범위는 24점(항목당 1점)부터 96점(항목당 4점)까지이며, 점수가 높을수록 사회적 지지에 대한 인식이 높은 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 사회적 지지에 대한 인식이 낮은 것을 의미한다. 변화는 DirectCAM 및 TeleCAM의 기준선과 비교하여 12개월째에 추정되었으며, rDirectCAM의 기준선과 비교된 3개월차에 추정되었습니다. 이 결과의 평균 차이와 95% 신뢰 구간은 결과에 대해 사용 가능한 모든 기준 데이터를 포함하여 치료 의도 접근법을 사용하여 분석된 혼합 모델을 기반으로 보고되었습니다. 일부 참가자는 기준선을 완료했지만 모든 결과 측정이 완료되지는 않았습니다. 결과적으로 이 결과에 보고된 각 부문의 표본 크기는 참가자 흐름 개요 섹션에 보고된 표본 크기보다 작았습니다. |
DirectCAM 및 TeleCAM의 경우 48주, rDirectCAM의 경우 12주.
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운동자율의 변화
기간: DirectCAM 및 TeleCAM의 경우 48주, rDirectCAM의 경우 12주.
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운동 자기 조절은 운동 목표 설정 척도로 측정되었습니다. 총점의 범위는 10점에서 50점까지이며, 점수가 높을수록 운동과 관련된 목표 설정 행동이 더 좋고 효과적인 것을 의미합니다. 변화는 DirectCAM 및 TeleCAM의 기준선과 비교하여 12개월째에 추정되었으며, rDirectCAM의 기준선과 비교된 3개월차에 추정되었습니다. 이 결과의 평균 차이와 95% 신뢰 구간은 결과에 대해 사용 가능한 모든 기준 데이터를 포함하여 치료 의도 접근법을 사용하여 분석된 혼합 모델을 기반으로 보고되었습니다. 일부 참가자는 기준선을 완료했지만 모든 결과 측정이 완료되지는 않았습니다. 결과적으로 이 결과에 보고된 각 부문의 표본 크기는 참가자 흐름 개요 섹션에 보고된 표본 크기보다 작았습니다. |
DirectCAM 및 TeleCAM의 경우 48주, rDirectCAM의 경우 12주.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tracy TF, Young HJ, Lai B, Layton B, Stokes D, Fry M, Mehta T, Riser ES, Rimmer J. Supporting successful recruitment in a randomized control trial comparing clinic and home-based exercise among adults with multiple sclerosis. Res Involv Engagem. 2022 Jul 29;8(1):35. doi: 10.1186/s40900-022-00366-6.
- Lai B, Chiu CY, Pounds E, Tracy T, Mehta T, Young HJ, Riser E, Rimmer J. COVID-19 Modifications for Remote Teleassessment and Teletraining of a Complementary Alternative Medicine Intervention for People With Multiple Sclerosis: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Jul 3;9(7):e18415. doi: 10.2196/18415.
- Rimmer JH, Thirumalai M, Young HJ, Pekmezi D, Tracy T, Riser E, Mehta T. Rationale and design of the tele-exercise and multiple sclerosis (TEAMS) study: A comparative effectiveness trial between a clinic- and home-based telerehabilitation intervention for adults with multiple sclerosis (MS) living in the deep south. Contemp Clin Trials. 2018 Aug;71:186-193. doi: 10.1016/j.cct.2018.05.016. Epub 2018 May 30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
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기타 연구 ID 번호
- F161017003
- MS-1511-33653 (기타 보조금/기금 번호: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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