Teleexercício e Esclerose Múltipla (TEAMS)

Experimental: DirectCAM

O braço DirectCAM recebe o conteúdo da intervenção por meio de terapeutas nas clínicas participantes.

Comportamental: DirectCAM

A intervenção consiste em um programa de Medicina Alternativa Complementar (CAM) de 60 minutos que inclui ioga, Pilates e exercícios de dupla função, que é realizado 2 vezes por semana nas primeiras 8 semanas e 1 vez por semana nas 4 semanas seguintes em um clínica com um terapeuta. No final da semana 12, os participantes serão solicitados a continuar o programa em casa por até 1 ano após a intervenção, usando folhetos.

Experimental: TeleCAM

O braço TeleCAM recebe o conteúdo da intervenção em casa usando tablets pré-carregados e tecnologia de sistema Interactive Voice Response (IVR).

Comportamental: TeleCAM

A intervenção consiste em um programa de Medicina Alternativa Complementar (CAM) de 60 minutos que inclui ioga, Pilates e exercícios de dupla função, que é realizado 2 vezes por semana nas primeiras 8 semanas e 1 vez por semana nas 4 semanas seguintes em casa através de vídeos. No final da semana 12, os participantes serão solicitados a continuar o programa em casa por até 1 ano após a intervenção usando os vídeos.

Experimental: rDirectCAM

O braço rDirectCAM está sendo implementado em resposta ao Covid-19. O braço rDirectCAM recebe o conteúdo da intervenção entregue remotamente em tempo real pelos terapeutas por meio da tecnologia de videoconferência.

Comportamental: rDirectCAM

A intervenção consiste em um programa de Medicina Alternativa Complementar (CAM) de 60 minutos que inclui ioga, Pilates e exercícios de dupla função, que é realizado 2 vezes por semana nas primeiras 8 semanas e 1 vez por semana nas 4 semanas seguintes por um terapeuta via tecnologia de videoconferência. No final da semana 12, os participantes serão solicitados a continuar o programa em casa por até 1 ano após a intervenção, usando folhetos.

Mudança na dor

A dor foi medida pelo 36-Item Short Form Survey (SF-36). A pontuação varia de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais alta indica menos dor.

A mudança foi estimada no mês 12 em comparação com a linha de base para DirectCAM e TeleCAM, e no mês 3 em comparação com a linha de base para rDirectCAM. A diferença média e o intervalo de confiança de 95% deste resultado foram relatados com base em modelos mistos analisados ​​utilizando a abordagem de intenção de tratar, incluindo todos os dados de base disponíveis para o resultado. Observe que, embora alguns participantes tenham concluído a linha de base, nem todas as medidas de resultados foram concluídas. Como resultado, o tamanho da amostra para o rDirectCAM relatado neste resultado foi menor do que o tamanho da amostra relatado na seção Visão geral do fluxo do participante.

Mudança na fadiga

A fadiga foi medida pela Escala Modificada de Impacto da Fadiga (MFIS). A faixa de pontuação total é de 0 a 84, sendo que uma pontuação mais alta indica mais fadiga.

A mudança foi estimada no mês 12 em comparação com a linha de base para DirectCAM e TeleCAM, e no mês 3 em comparação com a linha de base para rDirectCAM. A diferença média e o intervalo de confiança de 95% deste resultado foram relatados com base em modelos mistos analisados ​​utilizando a abordagem de intenção de tratar, incluindo todos os dados de base disponíveis para o resultado. Observe que, embora alguns participantes tenham concluído a linha de base, nem todas as medidas de resultados foram concluídas. Como resultado, o tamanho da amostra para cada braço relatado neste resultado foi inferior ao tamanho da amostra relatado na seção Visão Geral do Fluxo de Participantes.

Mudança na qualidade de vida (componente físico)

O componente físico da qualidade de vida foi medido pelo escore do componente físico do 36-Item Short Form Survey (SF-36). A pontuação varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida no componente físico.

A mudança foi estimada no mês 12 em comparação com a linha de base para DirectCAM e TeleCAM, e no mês 3 em comparação com a linha de base para rDirectCAM. A diferença média e o intervalo de confiança de 95% deste resultado foram relatados com base em modelos mistos analisados ​​utilizando a abordagem de intenção de tratar, incluindo todos os dados de base disponíveis para o resultado. Observe que, embora alguns participantes tenham concluído a linha de base, nem todas as medidas de resultados foram concluídas. Como resultado, o tamanho da amostra para cada braço relatado neste resultado foi inferior ao tamanho da amostra relatado na seção Visão Geral do Fluxo de Participantes.

Mudança na Qualidade de Vida (Componente Mental)

O componente mental da qualidade de vida foi medido pelo escore do componente mental do 36-Item Short Form Survey (SF-36). A pontuação varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida no componente mental.

A mudança foi estimada no mês 12 em comparação com a linha de base para DirectCAM e TeleCAM, e no mês 3 em comparação com a linha de base para rDirectCAM. A diferença média e o intervalo de confiança de 95% deste resultado foram relatados com base em modelos mistos analisados ​​utilizando a abordagem de intenção de tratar, incluindo todos os dados de base disponíveis para o resultado. Observe que, embora alguns participantes tenham concluído a linha de base, nem todas as medidas de resultados foram concluídas. Como resultado, o tamanho da amostra para cada braço relatado neste resultado foi inferior ao tamanho da amostra relatado na seção Visão Geral do Fluxo de Participantes.

Mudança na atividade física

Medido pelo Questionário de Exercício de Tempo de Lazer Godin (GLTEQ). A pontuação varia de 0 a 119, sendo que pontuações mais altas indicam mais atividade física.

A mudança foi estimada no mês 12 em comparação com a linha de base para DirectCAM e TeleCAM, e no mês 3 em comparação com a linha de base para rDirectCAM. A diferença média e o intervalo de confiança de 95% deste resultado foram relatados com base em modelos mistos analisados ​​utilizando a abordagem de intenção de tratar, incluindo todos os dados de base disponíveis para o resultado. Observe que, embora alguns participantes tenham concluído a linha de base, nem todas as medidas de resultados foram concluídas. Como resultado, o tamanho da amostra para cada braço relatado neste resultado foi inferior ao tamanho da amostra relatado na seção Visão Geral do Fluxo de Participantes.

Mudança no equilíbrio (escala de equilíbrio de Berg)

O equilíbrio foi medido pela Escala de Equilíbrio de Berg (EEB). A pontuação varia de 0 a 56, sendo que uma pontuação mais baixa indica maior risco de queda e uma pontuação mais alta indica melhor mobilidade funcional.

A mudança foi estimada no mês 12 em comparação com a linha de base para DirectCAM e TeleCAM, e no mês 3 em comparação com a linha de base para rDirectCAM. A diferença média e o intervalo de confiança de 95% deste resultado foram relatados com base em modelos mistos analisados ​​utilizando a abordagem de intenção de tratar, incluindo todos os dados de base disponíveis para o resultado. Observe que, embora alguns participantes tenham concluído a linha de base, nem todas as medidas de resultados foram concluídas. Como resultado, os tamanhos de amostra para TeleCAM e rDirectCAM relatados neste resultado foram inferiores aos tamanhos de amostra relatados na seção Visão geral do fluxo de participantes.

Mudança no equilíbrio (cinco vezes site para permanecer)

O equilíbrio foi medido pelo teste Five Times Site to Stand (FTSTS). Menos tempo (em segundos) usado para completar o teste FTSTS indica melhor equilíbrio.

A mudança foi estimada no mês 12 em comparação com a linha de base para DirectCAM e TeleCAM, e no mês 3 em comparação com a linha de base para rDirectCAM. A diferença média e o intervalo de confiança de 95% deste resultado foram relatados com base em modelos mistos analisados ​​utilizando a abordagem de intenção de tratar, incluindo todos os dados de base disponíveis para o resultado. Observe que, embora alguns participantes tenham concluído a linha de base, nem todas as medidas de resultados foram concluídas. Como resultado, o tamanho da amostra para cada braço relatado neste resultado foi inferior ao tamanho da amostra relatado na seção Visão Geral do Fluxo de Participantes.

Mudança na resistência

A resistência foi medida por meio do teste de caminhada de 6 minutos (TC6). Mais distância percorrida (metros) em 6 minutos indica melhor resistência ao caminhar.

A mudança foi estimada no mês 12 em comparação com a linha de base para DirectCAM e TeleCAM. A diferença média e o intervalo de confiança de 95% deste resultado foram relatados com base em modelos mistos analisados ​​utilizando a abordagem de intenção de tratar, incluindo todos os dados de base disponíveis para o resultado. Observe que, embora alguns participantes tenham concluído a linha de base, nem todas as medidas de resultados foram concluídas. Como resultado, os tamanhos de amostra para DirectCAM e TeleCAM relatados neste resultado foram inferiores aos tamanhos de amostra relatados na seção Visão Geral do Fluxo de Participantes.

Mudança na marcha (Timed Up and Go)

A marcha foi mensurada pelo teste Timed Up and Go (TUG). Menos tempo (em segundos) necessário para completar o teste TUG indica melhor marcha.

A mudança foi estimada no mês 12 em comparação com a linha de base para DirectCAM e TeleCAM, e no mês 3 em comparação com a linha de base para rDirectCAM. A diferença média e o intervalo de confiança de 95% deste resultado foram relatados com base em modelos mistos analisados ​​utilizando a abordagem de intenção de tratar, incluindo todos os dados de base disponíveis para o resultado. Observe que, embora alguns participantes tenham concluído a linha de base, nem todas as medidas de resultados foram concluídas. Como resultado, o tamanho da amostra para cada braço relatado neste resultado foi inferior ao tamanho da amostra relatado na seção Visão Geral do Fluxo de Participantes.

Mudança na marcha (caminhada cronometrada de 25 pés)

A marcha foi medida por meio do teste Timed 25-Foot Walk (T25FW). Menos tempo para completar o teste T25FW indica melhor marcha.

A mudança foi estimada no mês 12 em comparação com a linha de base para DirectCAM e TeleCAM. A diferença média e o intervalo de confiança de 95% deste resultado foram relatados com base em modelos mistos analisados ​​utilizando a abordagem de intenção de tratar, incluindo todos os dados de base disponíveis para o resultado. Observe que, embora alguns participantes tenham concluído a linha de base, nem todas as medidas de resultados foram concluídas. Como resultado, os tamanhos de amostra para DirectCAM e TeleCAM relatados neste resultado foram inferiores aos tamanhos de amostra relatados na seção Visão Geral do Fluxo de Participantes.

Mudança na força de preensão

A força de preensão foi medida usando um dinamômetro portátil. A pontuação mais alta medida em libras (lbs) indica melhor força de preensão.

A mudança foi estimada no mês 12 em comparação com a linha de base para DirectCAM e TeleCAM, e no mês 3 em comparação com a linha de base para rDirectCAM. A diferença média e o intervalo de confiança de 95% deste resultado foram relatados com base em modelos mistos analisados ​​utilizando a abordagem de intenção de tratar, incluindo todos os dados de base disponíveis para o resultado. Observe que, embora alguns participantes tenham concluído a linha de base, nem todas as medidas de resultados foram concluídas. Como resultado, o tamanho da amostra para cada braço relatado neste resultado foi inferior ao tamanho da amostra relatado na seção Visão Geral do Fluxo de Participantes.

Mudança nas expectativas de resultados para exercícios

As expectativas de resultados para o exercício foram medidas pela Escala Multidimensional de Expectativas de Resultados para o Exercício (MOEES). A pontuação total varia de 15 a 75, com uma pontuação mais alta no MOEES refletindo maiores expectativas positivas em relação aos resultados do exercício nos três domínios (físico, social e autoavaliação).

A mudança foi estimada no mês 12 em comparação com a linha de base para DirectCAM e TeleCAM, e no mês 3 em comparação com a linha de base para rDirectCAM. A diferença média e o intervalo de confiança de 95% deste resultado foram relatados com base em modelos mistos analisados ​​utilizando a abordagem de intenção de tratar, incluindo todos os dados de base disponíveis para o resultado. Observe que, embora alguns participantes tenham concluído a linha de base, nem todas as medidas de resultados foram concluídas. Como resultado, os tamanhos de amostra para DirectCAM e rDirectCAM relatados neste resultado foram inferiores aos tamanhos de amostra relatados na seção Visão geral do fluxo do participante.

Mudança na autoeficácia do exercício

A autoeficácia no exercício foi medida pela Escala de Autoeficácia no Exercício. A pontuação total varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor autoeficácia no exercício.

A mudança foi estimada no mês 12 em comparação com a linha de base para DirectCAM e TeleCAM, e no mês 3 em comparação com a linha de base para rDirectCAM. A diferença média e o intervalo de confiança de 95% deste resultado foram relatados com base em modelos mistos analisados ​​utilizando a abordagem de intenção de tratar, incluindo todos os dados de base disponíveis para o resultado. Observe que, embora alguns participantes tenham concluído a linha de base, nem todas as medidas de resultados foram concluídas. Como resultado, o tamanho da amostra para cada braço relatado neste resultado foi inferior ao tamanho da amostra relatado na seção Visão Geral do Fluxo de Participantes.

Mudança no apoio social para exercícios

O apoio social para a prática de exercícios foi mensurado pela Escala de Provisões Sociais. A pontuação varia de 24 (1 ponto para cada item) a 96 (4 pontos para cada item), sendo que pontuações mais altas indicam maior suporte social percebido e pontuações mais baixas sugerem menor suporte social percebido.

A mudança foi estimada no mês 12 em comparação com a linha de base para DirectCAM e TeleCAM, e no mês 3 em comparação com a linha de base para rDirectCAM. A diferença média e o intervalo de confiança de 95% deste resultado foram relatados com base em modelos mistos analisados ​​utilizando a abordagem de intenção de tratar, incluindo todos os dados de base disponíveis para o resultado. Observe que, embora alguns participantes tenham concluído a linha de base, nem todas as medidas de resultados foram concluídas. Como resultado, o tamanho da amostra para cada braço relatado neste resultado foi inferior ao tamanho da amostra relatado na seção Visão Geral do Fluxo de Participantes.

Mudança na autorregulação do exercício

A autorregulação do exercício foi medida pela Escala de Definição de Metas de Exercício. A pontuação total varia de 10 a 50, sendo que uma pontuação mais alta indica comportamentos melhores ou mais eficazes de definição de metas em relação ao exercício.

A mudança foi estimada no mês 12 em comparação com a linha de base para DirectCAM e TeleCAM, e no mês 3 em comparação com a linha de base para rDirectCAM. A diferença média e o intervalo de confiança de 95% deste resultado foram relatados com base em modelos mistos analisados ​​utilizando a abordagem de intenção de tratar, incluindo todos os dados de base disponíveis para o resultado. Observe que, embora alguns participantes tenham concluído a linha de base, nem todas as medidas de resultados foram concluídas. Como resultado, o tamanho da amostra para cada braço relatado neste resultado foi inferior ao tamanho da amostra relatado na seção Visão Geral do Fluxo de Participantes.