Телефизические упражнения и рассеянный склероз (TEAMS)

Экспериментальный: DirectCAM

Рукав DirectCAM получает интервенционный контент через терапевтов в участвующих клиниках.

Поведенческий: DirectCAM

Вмешательство состоит из 60-минутной программы дополнительной альтернативной медицины (CAM), которая включает йогу, пилатес и упражнения двойного назначения, которые проводятся 2 раза в неделю в течение первых 8 недель и 1 раз в неделю в течение следующих 4 недель в клиника с терапевтом. В конце 12-й недели участников попросят продолжить программу у себя дома в течение 1 года после вмешательства с использованием раздаточных материалов.

Экспериментальный: ТелеКАМ

Рука TeleCAM получает контент вмешательства дома, используя предварительно загруженные планшеты и системную технологию интерактивного голосового ответа (IVR).

Поведенческий: ТелеКАМ

Вмешательство состоит из 60-минутной программы дополнительной альтернативной медицины (CAM), которая включает йогу, пилатес и упражнения двойного назначения, которые проводятся 2 раза в неделю в течение первых 8 недель и 1 раз в неделю в течение следующих 4 недель дома. через видео. В конце 12-й недели участников попросят продолжить программу у себя дома в течение 1 года после вмешательства с использованием видео.

Экспериментальный: rDirectCAM

Рука rDirectCAM внедряется в ответ на Covid-19. Рукав rDirectCAM получает информацию о вмешательстве, доставляемую терапевтами удаленно в режиме реального времени с помощью технологии видеоконференцсвязи.

Поведенческий: rDirectCAM

Вмешательство состоит из 60-минутной программы дополнительной альтернативной медицины (CAM), которая включает йогу, пилатес и упражнения двойного назначения, которые проводятся 2 раза в неделю в течение первых 8 недель и 1 раз в неделю в течение следующих 4 недель. терапевта с помощью технологии видеоконференцсвязи. В конце 12-й недели участников попросят продолжить программу у себя дома в течение 1 года после вмешательства с использованием раздаточных материалов.

Изменение боли

Боль измеряли с помощью краткого опросника из 36 пунктов (SF-36). Оценка варьируется от 0 до 100, причем более высокий балл указывает на меньшую боль.

Изменение оценивалось на 12-м месяце по сравнению с базовым уровнем для DirectCAM и TeleCAM и на 3-м месяце по сравнению с базовым уровнем для rDirectCAM. Средняя разница и 95% доверительный интервал этого исхода были зарегистрированы на основе смешанных моделей, проанализированных с использованием подхода, основанного на назначении лечения, включая все доступные исходные данные для исхода. Обратите внимание, что, хотя некоторые участники завершили базовый уровень, не все показатели результатов были завершены. В результате размер выборки для rDirectCAM, указанный в этом результате, был меньше, чем размер выборки, указанный в разделе «Обзор потока участников».

Изменение усталости

Усталость измерялась с помощью модифицированной шкалы воздействия усталости (MFIS). Общий диапазон баллов составляет от 0 до 84, причем более высокий балл указывает на большую утомляемость.

Изменение оценивалось на 12-м месяце по сравнению с базовым уровнем для DirectCAM и TeleCAM и на 3-м месяце по сравнению с базовым уровнем для rDirectCAM. Средняя разница и 95% доверительный интервал этого исхода были зарегистрированы на основе смешанных моделей, проанализированных с использованием подхода, основанного на назначении лечения, включая все доступные исходные данные для исхода. Обратите внимание, что, хотя некоторые участники завершили базовый уровень, не все показатели результатов были завершены. В результате размер выборки для каждой группы, указанный в этом результате, был ниже размера выборки, указанного в разделе «Обзор потока участников».

Изменение качества жизни (физический компонент)

Физический компонент качества жизни измерялся с помощью краткого опросника из 36 пунктов (SF-36) по шкале физического компонента. Оценка варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни в физическом компоненте.

Изменение оценивалось на 12-м месяце по сравнению с базовым уровнем для DirectCAM и TeleCAM и на 3-м месяце по сравнению с базовым уровнем для rDirectCAM. Средняя разница и 95% доверительный интервал этого исхода были зарегистрированы на основе смешанных моделей, проанализированных с использованием подхода, основанного на назначении лечения, включая все доступные исходные данные для исхода. Обратите внимание, что, хотя некоторые участники завершили базовый уровень, не все показатели результатов были завершены. В результате размер выборки для каждой группы, указанный в этом результате, был ниже размера выборки, указанного в разделе «Обзор потока участников».

Изменение качества жизни (психический компонент)

Психический компонент качества жизни измерялся с помощью краткого опросника из 36 пунктов (SF-36). Оценка варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни в психическом компоненте.

Изменение оценивалось на 12-м месяце по сравнению с базовым уровнем для DirectCAM и TeleCAM и на 3-м месяце по сравнению с базовым уровнем для rDirectCAM. Средняя разница и 95% доверительный интервал этого исхода были зарегистрированы на основе смешанных моделей, проанализированных с использованием подхода, основанного на назначении лечения, включая все доступные исходные данные для исхода. Обратите внимание, что, хотя некоторые участники завершили базовый уровень, не все показатели результатов были завершены. В результате размер выборки для каждой группы, указанный в этом результате, был ниже размера выборки, указанного в разделе «Обзор потока участников».

Изменение физической активности

Измеряется с помощью опросника Година по упражнениям в свободное время (GLTEQ). Оценка варьируется от 0 до 119, причем более высокие баллы указывают на большую физическую активность.

Изменение оценивалось на 12-м месяце по сравнению с базовым уровнем для DirectCAM и TeleCAM и на 3-м месяце по сравнению с базовым уровнем для rDirectCAM. Средняя разница и 95% доверительный интервал этого исхода были зарегистрированы на основе смешанных моделей, проанализированных с использованием подхода, основанного на назначении лечения, включая все доступные исходные данные для исхода. Обратите внимание, что, хотя некоторые участники завершили базовый уровень, не все показатели результатов были завершены. В результате размер выборки для каждой группы, указанный в этом результате, был ниже размера выборки, указанного в разделе «Обзор потока участников».

Изменение баланса (шкала баланса Берга)

Баланс измерялся с использованием шкалы баланса Берга (BBS). Оценка варьируется от 0 до 56, при этом более низкий балл указывает на более высокий риск падения, а более высокий балл указывает на лучшую функциональную мобильность.

Изменение оценивалось на 12-м месяце по сравнению с базовым уровнем для DirectCAM и TeleCAM и на 3-м месяце по сравнению с базовым уровнем для rDirectCAM. Средняя разница и 95% доверительный интервал этого исхода были зарегистрированы на основе смешанных моделей, проанализированных с использованием подхода, основанного на назначении лечения, включая все доступные исходные данные для исхода. Обратите внимание, что, хотя некоторые участники завершили базовый уровень, не все показатели результатов были завершены. В результате размеры выборки для TeleCAM и rDirectCAM, указанные в этом результате, были ниже, чем размеры выборки, указанные в разделе «Обзор потока участников».

Изменение баланса (пять раз стоять на месте)

Баланс измеряли с помощью теста Five Times Site to Stand (FTSTS). Меньшее время (в секундах), затрачиваемое на выполнение теста FTSTS, указывает на лучший баланс.

Изменение оценивалось на 12-м месяце по сравнению с базовым уровнем для DirectCAM и TeleCAM и на 3-м месяце по сравнению с базовым уровнем для rDirectCAM. Средняя разница и 95% доверительный интервал этого исхода были зарегистрированы на основе смешанных моделей, проанализированных с использованием подхода, основанного на назначении лечения, включая все доступные исходные данные для исхода. Обратите внимание, что, хотя некоторые участники завершили базовый уровень, не все показатели результатов были завершены. В результате размер выборки для каждой группы, указанный в этом результате, был ниже размера выборки, указанного в разделе «Обзор потока участников».

Изменение выносливости

Выносливость измерялась с помощью теста 6-минутной ходьбы (6MWT). Большее расстояние, пройденное (в метрах) за 6 минут, указывает на лучшую выносливость при ходьбе.

Изменение было оценено на 12-м месяце по сравнению с базовым уровнем для DirectCAM и TeleCAM. Средняя разница и 95% доверительный интервал этого исхода были зарегистрированы на основе смешанных моделей, проанализированных с использованием подхода, основанного на назначении лечения, включая все доступные исходные данные для исхода. Обратите внимание, что, хотя некоторые участники завершили базовый уровень, не все показатели результатов были завершены. В результате размеры выборки для DirectCAM и TeleCAM, указанные в этом результате, оказались ниже размеров выборки, указанных в разделе «Обзор потока участников».

Изменение походки (Timed Up and Go)

Походку измеряли с помощью теста Timed Up and Go (TUG). Меньшее время (в секундах), затраченное на выполнение теста TUG, указывает на лучшую походку.

Изменение оценивалось на 12-м месяце по сравнению с базовым уровнем для DirectCAM и TeleCAM и на 3-м месяце по сравнению с базовым уровнем для rDirectCAM. Средняя разница и 95% доверительный интервал этого исхода были зарегистрированы на основе смешанных моделей, проанализированных с использованием подхода, основанного на назначении лечения, включая все доступные исходные данные для исхода. Обратите внимание, что, хотя некоторые участники завершили базовый уровень, не все показатели результатов были завершены. В результате размер выборки для каждой группы, указанный в этом результате, был ниже размера выборки, указанного в разделе «Обзор потока участников».

Изменение походки (ходьба на время 25 футов)

Походку измеряли с помощью теста ходьбы на время на 25 футов (T25FW). Меньшее время, затраченное на прохождение теста T25FW, указывает на лучшую походку.

Изменение было оценено на 12-м месяце по сравнению с базовым уровнем для DirectCAM и TeleCAM. Средняя разница и 95% доверительный интервал этого исхода были зарегистрированы на основе смешанных моделей, проанализированных с использованием подхода, основанного на назначении лечения, включая все доступные исходные данные для исхода. Обратите внимание, что, хотя некоторые участники завершили базовый уровень, не все показатели результатов были завершены. В результате размеры выборки для DirectCAM и TeleCAM, указанные в этом результате, оказались ниже размеров выборки, указанных в разделе «Обзор потока участников».

Изменение силы хвата

Силу захвата измеряли с помощью ручного динамометра. Более высокий балл, измеряемый в фунтах (фунтах), указывает на лучшую силу захвата.

Изменение оценивалось на 12-м месяце по сравнению с базовым уровнем для DirectCAM и TeleCAM и на 3-м месяце по сравнению с базовым уровнем для rDirectCAM. Средняя разница и 95% доверительный интервал этого исхода были зарегистрированы на основе смешанных моделей, проанализированных с использованием подхода, основанного на назначении лечения, включая все доступные исходные данные для исхода. Обратите внимание, что, хотя некоторые участники завершили базовый уровень, не все показатели результатов были завершены. В результате размер выборки для каждой группы, указанный в этом результате, был ниже размера выборки, указанного в разделе «Обзор потока участников».

Изменение ожиданий результатов упражнений

Ожидаемые результаты упражнений измерялись с помощью многомерной шкалы ожиданий результатов упражнений (MOEES). Общий балл варьируется от 15 до 75, при этом более высокий балл по MOEES отражает более позитивные ожидания относительно результатов упражнений в трех сферах (физической, социальной и самооценке).

Изменение оценивалось на 12-м месяце по сравнению с базовым уровнем для DirectCAM и TeleCAM и на 3-м месяце по сравнению с базовым уровнем для rDirectCAM. Средняя разница и 95% доверительный интервал этого исхода были зарегистрированы на основе смешанных моделей, проанализированных с использованием подхода, основанного на назначении лечения, включая все доступные исходные данные для исхода. Обратите внимание, что, хотя некоторые участники завершили базовый уровень, не все показатели результатов были завершены. В результате размеры выборки для DirectCAM и rDirectCAM, указанные в этом результате, оказались ниже размеров выборки, указанных в разделе «Обзор потока участников».

Изменение самоэффективности упражнений

Самоэффективность упражнений измерялась с помощью шкалы самоэффективности упражнений. Общий балл варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшую самоэффективность упражнений.

Изменение оценивалось на 12-м месяце по сравнению с базовым уровнем для DirectCAM и TeleCAM и на 3-м месяце по сравнению с базовым уровнем для rDirectCAM. Средняя разница и 95% доверительный интервал этого исхода были зарегистрированы на основе смешанных моделей, проанализированных с использованием подхода, основанного на назначении лечения, включая все доступные исходные данные для исхода. Обратите внимание, что, хотя некоторые участники завершили базовый уровень, не все показатели результатов были завершены. В результате размер выборки для каждой группы, указанный в этом результате, был ниже размера выборки, указанного в разделе «Обзор потока участников».

Изменение социальной поддержки физических упражнений

Социальная поддержка занятий спортом измерялась по шкале социального обеспечения. Оценка варьируется от 24 (1 балл по каждому пункту) до 96 (4 балла по каждому пункту), причем более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую социальную поддержку, а более низкие баллы указывают на более низкую воспринимаемую социальную поддержку.

Изменение оценивалось на 12-м месяце по сравнению с базовым уровнем для DirectCAM и TeleCAM и на 3-м месяце по сравнению с базовым уровнем для rDirectCAM. Средняя разница и 95% доверительный интервал этого исхода были зарегистрированы на основе смешанных моделей, проанализированных с использованием подхода, основанного на назначении лечения, включая все доступные исходные данные для исхода. Обратите внимание, что, хотя некоторые участники завершили базовый уровень, не все показатели результатов были завершены. В результате размер выборки для каждой группы, указанный в этом результате, был ниже размера выборки, указанного в разделе «Обзор потока участников».

Изменение саморегуляции упражнений

Саморегуляция упражнений измерялась с помощью шкалы постановки целей упражнений. Общий балл варьируется от 10 до 50, причем более высокий балл указывает на лучшее или более эффективное поведение при постановке целей в отношении упражнений.

Изменение оценивалось на 12-м месяце по сравнению с базовым уровнем для DirectCAM и TeleCAM и на 3-м месяце по сравнению с базовым уровнем для rDirectCAM. Средняя разница и 95% доверительный интервал этого исхода были зарегистрированы на основе смешанных моделей, проанализированных с использованием подхода, основанного на назначении лечения, включая все доступные исходные данные для исхода. Обратите внимание, что, хотя некоторые участники завершили базовый уровень, не все показатели результатов были завершены. В результате размер выборки для каждой группы, указанный в этом результате, был ниже размера выборки, указанного в разделе «Обзор потока участников».