Teleträning och multipel skleros (TEAMS)
Jämförande effektivitetsprövning mellan en klinik- och hembaserad komplementär och alternativ medicin Telerehabiliteringsintervention för vuxna med multipel skleros (MS)
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av två leveransmodeller av ett evidensbaserat komplementär alternativ medicin (CAM)-program som kombinerar neurorehabiliterande (funktionell) träning, yoga och pilates för vuxna 18-70 år med multipel skleros (MS) . CAM kommer att levereras som ett 12-veckorsprogram genom två olika leveransformer: På plats på en klinik (DirectCAM) och telerehabilitering (TeleCAM). Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av dessa två grupper.
**Den 16 mars 2020 stoppade University of Alabama i Birmingham all icke-nödvändig forskning på plats som svar på Covid-19-pandemin. Sedan dess har studien börjat utföra alla tester på distans genom videokonferensteknik. Dessutom har en annan studiegrupp, fjärrstyrd DirectCAM (rDirectCAM), inkluderats i studien för att fortsätta 12-veckors programleverans för nyrekryterade deltagare via videokonferensteknik.**
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns få kliniker för primärvård och multipel skleros (MS) som tillhandahåller full träning och rehabilitering för patienter med MS, särskilt i mestadels landsbygden med låginkomstområden som Alabama, Mississippi och Tennessee. Telerehabilitering, eller tillhandahållande av rehabiliteringstjänster via telefon och/eller Internet, kan hjälpa till att fylla serviceluckor för underbetjänade MS-patienter i denna region. Den föreslagna studien kommer att avgöra om vårt evidensbaserade rehabiliterings- och träningsprogram ger liknande hälsoresultat när det levereras på kliniken eller hemma, med hjälp av förinstallerade tabletter och Interactive Voice Response (IVR) systemteknik bland 759 deltagare med MS från 40 kliniker över hela Alabama , Mississippi och Tennessee.
**Som svar på Covid-19-pandemin syftar studien till att rekrytera 74 deltagare med MS till rDirectCAM, där det 12 veckor långa programmet levereras i realtid via videokonferensteknik. rDirectCAM kommer att avgöra om ett telehälsorehabiliteringsprogram kan ha liknande effekt som när programmet erbjuds personligen.**
De resultat som vi hoppas kunna uppnå genom det föreslagna rehabiliterings- och träningsprogrammet, kallat komplementär alternativmedicin, är förbättrad fysisk aktivitet, minskad smärta och trötthet samt livskvalitet. Vi strävar också efter att förbättra attityder och beteenden relaterade till fysisk aktivitet, såsom resultatförväntningar för fysisk aktivitet, socialt stöd från familj och vänner för fysisk aktivitet, själveffektivitet (d.v.s. tilltro till sin förmåga att vara aktiv) och självreglering (d.v.s. sätta träningsmål). Vi kommer att undersöka variationen i resultat efter patientegenskaper som ålder och svårighetsgrad av funktionshinder för att avgöra för vem interventionen är effektiv.
Detta projekt är viktigt för patienter med MS eftersom det strävar efter att minska deras hinder för att få träningsbehandling och öka bekvämligheten och attraktionskraften för sådana program genom teknik. Dessutom kommer resultat och resurser från denna studie snabbt att tillhandahållas MS-patienter och kliniker över hela USA (t.ex. via utbildningswebinarier genom vårt National Center on Health, Physical Activity, and Disability [NCHPAD]) och därigenom förbättra kvaliteten och räckvidden träningsbehandling för patienter med MS.
Patient- och intressentpartners inkluderar MS-patienter, vårdare och läkare, som aktivt har väglett utvecklingen av detta projekt. På intressentmöten har medlemmarna gett insikt i träningsbehandlingsbehov och preferenser (t.ex. individuellt anpassade tillvägagångssätt som tar hänsyn till varierande nivåer av rörlighet); resultat av intresse för patientpopulationen (t.ex. smärta, trötthet, livskvalitet); och strategier för att engagera/motivera deltagare med MS som kan vara avskräckta och uppleva trötthet och smärta (t.ex. IVR-samtal och feedback). Dessutom kommer deras pågående återkoppling av programtillfredsställelse att vara viktig för vår framgång med rekrytering och kvarhållande. Slutligen kommer intressenterna att hjälpa till att göra detta projekt framgångsrikt genom att fortsätta betona vikten av långsiktiga vinster i hälsoresultat och främja (genom NCHPAD) programmets hållbarhet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Athens, Alabama, Förenta staterna, 35613
- Upstream Rehabilitation Inc.
-
Bessemer, Alabama, Förenta staterna, 35022
- Upstream Rehabilitation Inc.
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
- Tanner Foundation
-
Calera, Alabama, Förenta staterna, 35040
- Upstream Rehabilitation Inc.
-
Cullman, Alabama, Förenta staterna, 35058
- Upstream Rehabilitation Inc.
-
Dothan, Alabama, Förenta staterna, 36301
- Southeast Alabama Medical Center Rehabilitation Services
-
Fairhope, Alabama, Förenta staterna, 36532
- Gulf Coast Therapy
-
Foley, Alabama, Förenta staterna, 36536
- Gulf Coast Therapy
-
Fort Payne, Alabama, Förenta staterna, 35967
- Encore Rehabilitation
-
Gadsden, Alabama, Förenta staterna, 35906
- Upstream Rehabilitation Inc.
-
Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
- Therapy Achievements
-
Jacksonville, Alabama, Förenta staterna, 36265
- Upstream Rehabilitation Inc.
-
Jasper, Alabama, Förenta staterna, 35501
- Upstream Rehabilitation Inc.
-
Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36607
- Gulf Coast Therapy
-
Montgomery, Alabama, Förenta staterna, 36117
- Montgomery East Physical Therapy
-
Muscle Shoals, Alabama, Förenta staterna, 35674
- Upstream Rehabilitation Inc.
-
Phenix City, Alabama, Förenta staterna, 36867
- Encore Rehabilitation
-
Tuscaloosa, Alabama, Förenta staterna, 35046
- Upstream Rehabilitation Inc.
-
-
Mississippi
-
Batesville, Mississippi, Förenta staterna, 38668
- Cornerstone Rehabilitation
-
Byram, Mississippi, Förenta staterna, 39272
- Upstream Rehabilitation Inc.
-
Canton, Mississippi, Förenta staterna, 39046
- Upstream Rehabilitation Inc.
-
Columbus, Mississippi, Förenta staterna, 39702
- Upstream Rehabilitation Inc.
-
Forest, Mississippi, Förenta staterna, 39074
- Upstrem Rehabilitation
-
Fulton, Mississippi, Förenta staterna, 38843
- Upstream Rehabilitation Inc.
-
Greenville, Mississippi, Förenta staterna, 38703
- River City Rehabilitation
-
Grenada, Mississippi, Förenta staterna, 38901
- Encore Rehabilitation
-
Hattiesburg, Mississippi, Förenta staterna, 39402
- Upstream Rehabilitation Inc.
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
- Methodist Rehabilitation Center
-
Ocean Springs, Mississippi, Förenta staterna, 39564
- Encore Rehabilitation
-
Ruleville, Mississippi, Förenta staterna, 38771
- North Sunflower Medical Center
-
Southaven, Mississippi, Förenta staterna, 38671
- Cornerstone Rehabilitation
-
Starkville, Mississippi, Förenta staterna, 39759
- Upstream Rehabilitation Inc.
-
Tupelo, Mississippi, Förenta staterna, 38801
- Upstream Rehabilitation Inc.
-
Water Valley, Mississippi, Förenta staterna, 38965
- Cornerstone Rehabilitation
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Förenta staterna, 37620
- Upstream Rehabilitation Inc.
-
Cool Springs, Tennessee, Förenta staterna, 37067
- Upstream Rehabilitation Inc.
-
Gordonsville, Tennessee, Förenta staterna, 38563
- Upstream Rehabilitation Inc.
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37931
- Upstream Rehabilitation Inc.
-
Newport, Tennessee, Förenta staterna, 37821
- Upstream Rehabilitation Inc.
-
Winchester, Tennessee, Förenta staterna, 37398
- Upstream Rehabilitation Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkarens tillstånd att delta i studien
- Lätt till måttlig funktionsnedsättning (dvs. ambulera med/utan hjälpmedel, patientbestämda sjukdomssteg [PDDS] 0–7
- Kan använda armar/ben för träning
Exklusions kriterier:
- Betydande synskärpa som förhindrar att se en surfplattas skärm för att följa hemmaträningsprogrammet
- Händelse av hjärt-kärlsjukdom inom de senaste sex månaderna, flera lungsjukdomar och/eller njursvikt
- Aktiva trycksår
- För närvarande gravid
- Inom 30 dagar efter att du fått ett rehabiliteringsprogram
- Uppfyller redan riktlinjerna för fysisk aktivitet (GLTEQ > 24)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: DirectCAM
DirectCAM-armen tar emot interventionsinnehållet via terapeuter på deltagande kliniker.
|
Interventionen består av ett 60-minuters komplementär alternativ medicin (CAM)-program som inkluderar yoga, pilates och dubbelfunktionsövningar, som ges 2 gånger i veckan under de första 8 veckorna och 1 gång i veckan under de följande 4 veckorna vid en klinik med en terapeut.
I slutet av vecka 12 kommer deltagarna att bli ombedda att fortsätta programmet i sitt hem i upp till 1 år efter interventionen med hjälp av åhörarkopior.
|
|
Experimentell: TeleCAM
TeleCAM-armen tar emot interventionsinnehållet hemma med förinstallerade surfplattor och Interactive Voice Response (IVR) systemteknik.
|
Interventionen består av ett 60-minuters komplementär alternativ medicin (CAM)-program som inkluderar yoga, pilates och dubbelfunktionsövningar, som ges 2 gånger i veckan under de första 8 veckorna och 1 gång i veckan under de följande 4 veckorna hemma. via videor.
I slutet av vecka 12 kommer deltagarna att uppmanas att fortsätta programmet i sitt hem i upp till 1 år efter interventionen med hjälp av videorna.
|
|
Experimentell: rDirectCAM
RDirectCAM-armen implementeras som svar på Covid-19.
rDirectCAM-armen tar emot interventionsinnehållet som levereras på distans i realtid av terapeuter via videokonferensteknik.
|
Interventionen består av ett 60-minuters komplementär alternativ medicin (CAM)-program som inkluderar yoga, pilates och dubbelfunktionsövningar, som ges 2 gånger i veckan under de första 8 veckorna och 1 gång i veckan under de följande 4 veckorna av en terapeut via videokonferensteknik.
I slutet av vecka 12 kommer deltagarna att bli ombedda att fortsätta programmet i sitt hem i upp till 1 år efter interventionen med hjälp av åhörarkopior.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärta
Tidsram: 48 veckor för DirectCAM och TeleCAM och 12 veckor för rDirectCAM.
|
Smärta mättes med 36-Item Short Form Survey (SF-36). Poängen varierar från 0 till 100, med en högre poäng indikerar mindre smärta. Förändringen uppskattades till månad 12 jämfört med baslinjen för DirectCAM och TeleCAM, och vid månad 3 jämfört med baslinjen för rDirectCAM. Den genomsnittliga skillnaden och 95 % konfidensintervall för detta utfall rapporterades baserat på blandade modeller analyserade med avsikt att behandla, inklusive alla tillgängliga baslinjedata för resultatet. Observera att även om vissa deltagare slutförde baslinjen, slutfördes inte alla resultatmått. Som ett resultat var urvalsstorleken för rDirectCAM som rapporterades i detta resultat lägre än urvalsstorleken som rapporterades i avsnittet Översikt över deltagarflöde. |
48 veckor för DirectCAM och TeleCAM och 12 veckor för rDirectCAM.
|
|
Förändring i trötthet
Tidsram: 48 veckor för DirectCAM och TeleCAM och 12 veckor för rDirectCAM.
|
Trötthet mättes med Modified Fatigue Impact Scale (MFIS). Det totala poängintervallet är 0 till 84, med en högre poäng som indikerar mer trötthet. Förändringen uppskattades till månad 12 jämfört med baslinjen för DirectCAM och TeleCAM, och vid månad 3 jämfört med baslinjen för rDirectCAM. Den genomsnittliga skillnaden och 95 % konfidensintervall för detta utfall rapporterades baserat på blandade modeller analyserade med avsikt att behandla, inklusive alla tillgängliga baslinjedata för resultatet. Observera att även om vissa deltagare slutförde baslinjen, slutfördes inte alla resultatmått. Som ett resultat var urvalsstorleken för varje arm som rapporterades i detta resultat lägre än urvalsstorleken som rapporterades i avsnittet Översikt över deltagarflöde. |
48 veckor för DirectCAM och TeleCAM och 12 veckor för rDirectCAM.
|
|
Förändring i livskvalitet (fysisk komponent)
Tidsram: 48 veckor för DirectCAM och TeleCAM och 12 veckor för rDirectCAM.
|
Den fysiska komponenten av livskvalitet mättes med 36-Item Short Form Survey (SF-36) Physical Component-poäng. Poängen sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet i den fysiska komponenten. Förändringen uppskattades till månad 12 jämfört med baslinjen för DirectCAM och TeleCAM, och vid månad 3 jämfört med baslinjen för rDirectCAM. Den genomsnittliga skillnaden och 95 % konfidensintervall för detta utfall rapporterades baserat på blandade modeller analyserade med avsikt att behandla, inklusive alla tillgängliga baslinjedata för resultatet. Observera att även om vissa deltagare slutförde baslinjen, slutfördes inte alla resultatmått. Som ett resultat var urvalsstorleken för varje arm som rapporterades i detta resultat lägre än urvalsstorleken som rapporterades i avsnittet Översikt över deltagarflöde. |
48 veckor för DirectCAM och TeleCAM och 12 veckor för rDirectCAM.
|
|
Förändring i livskvalitet (mental komponent)
Tidsram: 48 veckor för DirectCAM och TeleCAM och 12 veckor för rDirectCAM.
|
Den mentala komponenten av livskvalitet mättes med 36-Item Short Form Survey (SF-36) Mental Component-poäng. Poängen sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet i den mentala komponenten. Förändringen uppskattades till månad 12 jämfört med baslinjen för DirectCAM och TeleCAM, och vid månad 3 jämfört med baslinjen för rDirectCAM. Den genomsnittliga skillnaden och 95 % konfidensintervall för detta utfall rapporterades baserat på blandade modeller analyserade med avsikt att behandla, inklusive alla tillgängliga baslinjedata för resultatet. Observera att även om vissa deltagare slutförde baslinjen, slutfördes inte alla resultatmått. Som ett resultat var urvalsstorleken för varje arm som rapporterades i detta resultat lägre än urvalsstorleken som rapporterades i avsnittet Översikt över deltagarflöde. |
48 veckor för DirectCAM och TeleCAM och 12 veckor för rDirectCAM.
|
|
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: 48 veckor för DirectCAM och TeleCAM och 12 veckor för rDirectCAM.
|
Mäts av Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ). Poängen varierar från 0 till 119, med högre poäng tyder på mer fysisk aktivitet. Förändringen uppskattades till månad 12 jämfört med baslinjen för DirectCAM och TeleCAM, och vid månad 3 jämfört med baslinjen för rDirectCAM. Den genomsnittliga skillnaden och 95 % konfidensintervall för detta utfall rapporterades baserat på blandade modeller analyserade med avsikt att behandla, inklusive alla tillgängliga baslinjedata för resultatet. Observera att även om vissa deltagare slutförde baslinjen, slutfördes inte alla resultatmått. Som ett resultat var urvalsstorleken för varje arm som rapporterades i detta resultat lägre än urvalsstorleken som rapporterades i avsnittet Översikt över deltagarflöde. |
48 veckor för DirectCAM och TeleCAM och 12 veckor för rDirectCAM.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i saldo (Berg Balance Scale)
Tidsram: 48 veckor för DirectCAM och TeleCAM och 12 veckor för rDirectCAM.
|
Balans mättes med användning av Berg Balance Scale (BBS). Poängen sträcker sig från 0 till 56, med en lägre poäng som indikerar en högre risk att falla och en högre poäng indikerar bättre funktionell rörlighet. Förändringen uppskattades till månad 12 jämfört med baslinjen för DirectCAM och TeleCAM, och vid månad 3 jämfört med baslinjen för rDirectCAM. Den genomsnittliga skillnaden och 95 % konfidensintervall för detta utfall rapporterades baserat på blandade modeller analyserade med avsikt att behandla, inklusive alla tillgängliga baslinjedata för resultatet. Observera att även om vissa deltagare slutförde baslinjen, slutfördes inte alla resultatmått. Som ett resultat var urvalsstorlekarna för TeleCAM och rDirectCAM som rapporterades i detta resultat lägre än urvalsstorlekarna som rapporterades i avsnittet Översikt över deltagarflöde. |
48 veckor för DirectCAM och TeleCAM och 12 veckor för rDirectCAM.
|
|
Förändring i balans (fem gånger plats att stå)
Tidsram: 48 veckor för DirectCAM och TeleCAM och 12 veckor för rDirectCAM.
|
Balansen mättes med Five Times Site to Stand-testet (FTSTS). Mindre tid (i sekunder) som används för att slutföra FTSTS-testet indikerar bättre balans. Förändringen uppskattades till månad 12 jämfört med baslinjen för DirectCAM och TeleCAM, och vid månad 3 jämfört med baslinjen för rDirectCAM. Den genomsnittliga skillnaden och 95 % konfidensintervall för detta utfall rapporterades baserat på blandade modeller analyserade med avsikt att behandla, inklusive alla tillgängliga baslinjedata för resultatet. Observera att även om vissa deltagare slutförde baslinjen, slutfördes inte alla resultatmått. Som ett resultat var urvalsstorleken för varje arm som rapporterades i detta resultat lägre än urvalsstorleken som rapporterades i avsnittet Översikt över deltagarflöde. |
48 veckor för DirectCAM och TeleCAM och 12 veckor för rDirectCAM.
|
|
Förändring i uthållighet
Tidsram: 48 veckor för DirectCAM och TeleCAM.
|
Uthålligheten mättes med 6-minuters gångtest (6MWT). Mer tillryggalagd sträcka (meter) inom de 6 minuterna indikerar bättre gånguthållighet. Förändringen uppskattades till månad 12 jämfört med baslinjen för DirectCAM och TeleCAM. Den genomsnittliga skillnaden och 95 % konfidensintervall för detta utfall rapporterades baserat på blandade modeller analyserade med avsikt att behandla, inklusive alla tillgängliga baslinjedata för resultatet. Observera att även om vissa deltagare slutförde baslinjen, slutfördes inte alla resultatmått. Som ett resultat av detta var urvalsstorlekarna för DirectCAM och TeleCAM som rapporterades i det här resultatet lägre än urvalsstorlekarna som rapporterades i avsnittet Deltagarflödesöversikt. |
48 veckor för DirectCAM och TeleCAM.
|
|
Förändring i gång (Timed Up and Go)
Tidsram: 48 veckor för DirectCAM och TeleCAM och 12 veckor för rDirectCAM.
|
Gången mättes med Timed Up and Go (TUG) test. Mindre tid (i sekunder) det tar att slutföra TUG-testet indikerar bättre gång. Förändringen uppskattades till månad 12 jämfört med baslinjen för DirectCAM och TeleCAM, och vid månad 3 jämfört med baslinjen för rDirectCAM. Den genomsnittliga skillnaden och 95 % konfidensintervall för detta utfall rapporterades baserat på blandade modeller analyserade med avsikt att behandla, inklusive alla tillgängliga baslinjedata för resultatet. Observera att även om vissa deltagare slutförde baslinjen, slutfördes inte alla resultatmått. Som ett resultat var urvalsstorleken för varje arm som rapporterades i detta resultat lägre än urvalsstorleken som rapporterades i avsnittet Översikt över deltagarflöde. |
48 veckor för DirectCAM och TeleCAM och 12 veckor för rDirectCAM.
|
|
Förändring i gång (tidsinställd 25-fots promenad)
Tidsram: 48 veckor för DirectCAM och TeleCAM.
|
Gången mättes med hjälp av Timed 25-Foot Walk (T25FW) test. Mindre tid det tar att slutföra T25FW-testet indikerar bättre gång. Förändringen uppskattades till månad 12 jämfört med baslinjen för DirectCAM och TeleCAM. Den genomsnittliga skillnaden och 95 % konfidensintervall för detta utfall rapporterades baserat på blandade modeller analyserade med avsikt att behandla, inklusive alla tillgängliga baslinjedata för resultatet. Observera att även om vissa deltagare slutförde baslinjen, slutfördes inte alla resultatmått. Som ett resultat av detta var urvalsstorlekarna för DirectCAM och TeleCAM som rapporterades i det här resultatet lägre än urvalsstorlekarna som rapporterades i avsnittet Deltagarflödesöversikt. |
48 veckor för DirectCAM och TeleCAM.
|
|
Förändring i greppstyrka
Tidsram: 48 veckor för DirectCAM och TeleCAM och 12 veckor för rDirectCAM.
|
Greppstyrkan mättes med hjälp av en handhållen dynamometer. Den högre poängen mätt i pounds (lbs) indikerar bättre greppstyrka. Förändringen uppskattades till månad 12 jämfört med baslinjen för DirectCAM och TeleCAM, och vid månad 3 jämfört med baslinjen för rDirectCAM. Den genomsnittliga skillnaden och 95 % konfidensintervall för detta utfall rapporterades baserat på blandade modeller analyserade med avsikt att behandla, inklusive alla tillgängliga baslinjedata för resultatet. Observera att även om vissa deltagare slutförde baslinjen, slutfördes inte alla resultatmått. Som ett resultat var urvalsstorleken för varje arm som rapporterades i detta resultat lägre än urvalsstorleken som rapporterades i avsnittet Översikt över deltagarflöde. |
48 veckor för DirectCAM och TeleCAM och 12 veckor för rDirectCAM.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i resultatförväntningar för träning
Tidsram: 48 veckor för DirectCAM och TeleCAM och 12 veckor för rDirectCAM.
|
Resultatförväntningar för träning mättes med Multidimensional Outcome Expectations for Exercise Scale (MOEES). Den totala poängen varierar från 15 till 75, med en högre poäng på MOEES återspeglar större positiva förväntningar på resultaten av träning över de tre domänerna (fysisk, social och självutvärderande). Förändringen uppskattades till månad 12 jämfört med baslinjen för DirectCAM och TeleCAM, och vid månad 3 jämfört med baslinjen för rDirectCAM. Den genomsnittliga skillnaden och 95 % konfidensintervall för detta utfall rapporterades baserat på blandade modeller analyserade med avsikt att behandla, inklusive alla tillgängliga baslinjedata för resultatet. Observera att även om vissa deltagare slutförde baslinjen, slutfördes inte alla resultatmått. Som ett resultat av detta var urvalsstorlekarna för DirectCAM och rDirectCAM som rapporterades i detta resultat lägre än urvalsstorlekarna som rapporterades i avsnittet Deltagarflödesöversikt. |
48 veckor för DirectCAM och TeleCAM och 12 veckor för rDirectCAM.
|
|
Förändring i övningens själveffektivitet
Tidsram: 48 veckor för DirectCAM och TeleCAM och 12 veckor för rDirectCAM.
|
Exercise self-efficacy mättes med Exercise Self-Efficacy Scale. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng tyder på bättre träningseffektivitet. Förändringen uppskattades till månad 12 jämfört med baslinjen för DirectCAM och TeleCAM, och vid månad 3 jämfört med baslinjen för rDirectCAM. Den genomsnittliga skillnaden och 95 % konfidensintervall för detta utfall rapporterades baserat på blandade modeller analyserade med avsikt att behandla, inklusive alla tillgängliga baslinjedata för resultatet. Observera att även om vissa deltagare slutförde baslinjen, slutfördes inte alla resultatmått. Som ett resultat var urvalsstorleken för varje arm som rapporterades i detta resultat lägre än urvalsstorleken som rapporterades i avsnittet Översikt över deltagarflöde. |
48 veckor för DirectCAM och TeleCAM och 12 veckor för rDirectCAM.
|
|
Förändring av socialt stöd för träning
Tidsram: 48 veckor för DirectCAM och TeleCAM och 12 veckor för rDirectCAM.
|
Socialt stöd för träning mättes med Social Provision Scale. Poängen varierar från 24 (1 poäng för varje punkt) till 96 (4 poäng för varje punkt), med högre poäng indikerar högre upplevt socialt stöd och lägre poäng tyder på lägre upplevt socialt stöd. Förändringen uppskattades till månad 12 jämfört med baslinjen för DirectCAM och TeleCAM, och vid månad 3 jämfört med baslinjen för rDirectCAM. Den genomsnittliga skillnaden och 95 % konfidensintervall för detta utfall rapporterades baserat på blandade modeller analyserade med avsikt att behandla, inklusive alla tillgängliga baslinjedata för resultatet. Observera att även om vissa deltagare slutförde baslinjen, slutfördes inte alla resultatmått. Som ett resultat var urvalsstorleken för varje arm som rapporterades i detta resultat lägre än urvalsstorleken som rapporterades i avsnittet Översikt över deltagarflöde. |
48 veckor för DirectCAM och TeleCAM och 12 veckor för rDirectCAM.
|
|
Förändring i träningens självreglering
Tidsram: 48 veckor för DirectCAM och TeleCAM och 12 veckor för rDirectCAM.
|
Träningens självreglering mättes med övningens målsättningsskala. Den totala poängen sträcker sig från 10 till 50, med en högre poäng indikerar bättre eller mer effektiva målsättningsbeteenden i relation till träning. Förändringen uppskattades till månad 12 jämfört med baslinjen för DirectCAM och TeleCAM, och vid månad 3 jämfört med baslinjen för rDirectCAM. Den genomsnittliga skillnaden och 95 % konfidensintervall för detta utfall rapporterades baserat på blandade modeller analyserade med avsikt att behandla, inklusive alla tillgängliga baslinjedata för resultatet. Observera att även om vissa deltagare slutförde baslinjen, slutfördes inte alla resultatmått. Som ett resultat var urvalsstorleken för varje arm som rapporterades i detta resultat lägre än urvalsstorleken som rapporterades i avsnittet Översikt över deltagarflöde. |
48 veckor för DirectCAM och TeleCAM och 12 veckor för rDirectCAM.
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tracy TF, Young HJ, Lai B, Layton B, Stokes D, Fry M, Mehta T, Riser ES, Rimmer J. Supporting successful recruitment in a randomized control trial comparing clinic and home-based exercise among adults with multiple sclerosis. Res Involv Engagem. 2022 Jul 29;8(1):35. doi: 10.1186/s40900-022-00366-6.
- Lai B, Chiu CY, Pounds E, Tracy T, Mehta T, Young HJ, Riser E, Rimmer J. COVID-19 Modifications for Remote Teleassessment and Teletraining of a Complementary Alternative Medicine Intervention for People With Multiple Sclerosis: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Jul 3;9(7):e18415. doi: 10.2196/18415.
- Rimmer JH, Thirumalai M, Young HJ, Pekmezi D, Tracy T, Riser E, Mehta T. Rationale and design of the tele-exercise and multiple sclerosis (TEAMS) study: A comparative effectiveness trial between a clinic- and home-based telerehabilitation intervention for adults with multiple sclerosis (MS) living in the deep south. Contemp Clin Trials. 2018 Aug;71:186-193. doi: 10.1016/j.cct.2018.05.016. Epub 2018 May 30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- F161017003
- MS-1511-33653 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .