- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03124290
Vliv rozptylovače pozornosti na kvalitu komprese hrudníku
20. května 2017 aktualizováno: Joon Min Park, Inje University
Vliv rozptylovače pozornosti během kardiopulmonální resuscitace na kvalitu komprese hrudníku: Randomizovaná zkřížená studie se simulovanou situací
Vyšetřovatelé plánují prozkoumat účinek rozptylovače pozornosti na kvalitu komprese hrudníku během kardiopulmonální resuscitace.
Za tímto účelem se provádí simulovaná studie s figurínou a k rozptýlení pozornosti umělce se používá test stimulovaného sériového sčítání (PASAT).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Goyang-si, Korejská republika, 10380
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví dobrovolníci, kteří absolvovali základní kurz podpory života mezi zdravotnickým personálem (lékaři, sestry, záchranáři) pracující ve fakultní nemocnici
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: KPR s nejprve rozptýlením pozornosti
Nejprve provádějí dvouminutové stlačování hrudníku s vedením PASAT.
Po 20 minutách odpočinku provedou dvouminutové stlačování hrudníku bez provádění PASAT.
|
Každé tři sekundy je z reproduktoru voláno číslo od 1 do 9 a umělec vypočítá poslední dvě čísla a zakřičí odpověď.
|
|
JINÝ: Nejprve KPR bez rozptýlení pozornosti
Nejprve provádějí dvouminutové stlačování hrudníku bez provádění PASAT.
Po 20 minutách odpočinku provedou dvouminutové stlačování hrudníku s vedením PASAT.
|
Každé tři sekundy je z reproduktoru voláno číslo od 1 do 9 a umělec vypočítá poslední dvě čísla a zakřičí odpověď.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
adekvátní kompresní poměr
Časové okno: dvě minuty
|
procento stlačení hrudníku přiměřenou rychlostí (100-120 za minutu) během dvouminutového stlačování hrudníku.
Vzorec (%) = počet adekvátních stlačení hrudníku (rychlost: 100-120/min) x 100 / počet všech stlačení hrudníku během dvou minut
|
dvě minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dostatečná hloubka stlačení
Časové okno: dvě minuty
|
procento stlačení hrudníku s přiměřenou hloubkou (5-6 cm) během dvouminutového stlačování hrudníku.
Vzorec (%) = počet adekvátních stlačení hrudníku (hloubka = 5-6 cm) x 100 / všechna stlačení hrudníku během dvou minut
|
dvě minuty
|
|
dostatečný zpětný ráz hrudníku
Časové okno: dvě minuty
|
procento stlačení hrudníku s adekvátním zpětným rázem hrudníku během dvouminutového stlačování hrudníku.
Vzorec (%) = počet adekvátních zpětných rázů hrudníku (automaticky měřeno simulátorem) x 100/ počet všech stlačení hrudníku během dvou minut
|
dvě minuty
|
|
střední kompresní rychlost
Časové okno: dvě minuty
|
Průměrná rychlost komprese během dvouminutové komprese hrudníku.
Měřítko pro tento výsledek je „počet za minutu“.
|
dvě minuty
|
|
střední hloubka stlačení
Časové okno: dvě minuty
|
Průměrná hloubka stlačení během dvouminutového stlačování hrudníku.
Měřítko pro tento výsledek je „cm“.
|
dvě minuty
|
|
Subjektivní obtížnost
Časové okno: Dvě minuty
|
Každý účinkující hodnotí subjektivní potíže dvou paží se 100mm VAS (0: velmi snadné, 100: velmi obtížné)
|
Dvě minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joon Min Park, Inje University Ilsan Paik Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
27. dubna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
14. května 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2017-04-007
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiopulmonální resuscitace, simulační trénink
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy