- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03124290
Wpływ rozpraszacza uwagi na jakość uciśnięć klatki piersiowej
20 maja 2017 zaktualizowane przez: Joon Min Park, Inje University
Wpływ dystraktora uwagi podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej na jakość uciśnięć klatki piersiowej: randomizowana próba krzyżowa z symulowaną sytuacją
Badacze planują zbadać wpływ dystraktora uwagi na jakość uciśnięć klatki piersiowej podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
W tym celu przeprowadza się symulowane badanie z manekinem i stosuje się test seryjnego dodawania stymulacji (PASAT) w celu odwrócenia uwagi wykonawcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Goyang-si, Republika Korei, 10380
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych ochotników, którzy ukończyli kurs podstawowych zabiegów resuscytacyjnych wśród personelu medycznego (lekarze, pielęgniarki, ratownicy medyczni) pracującego w szpitalu uniwersyteckim
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: RKO z odwróceniem uwagi w pierwszej kolejności
Najpierw wykonują dwuminutowe uciśnięcia klatki piersiowej z przeprowadzeniem testu PASAT.
Po 20 minutach odpoczynku wykonują dwuminutowe uciśnięcia klatki piersiowej bez przeprowadzania testu PASAT.
|
Liczba od 1 do 9 jest wywoływana przez głośnik co trzy sekundy, a wykonawca oblicza dwie ostatnie liczby i wykrzykuje odpowiedź.
|
|
INNY: RKO bez rozpraszania uwagi w pierwszej kolejności
Najpierw wykonują dwuminutowe uciśnięcia klatki piersiowej bez przeprowadzania testu PASAT.
Po 20 min odpoczynku wykonują 2-minutowe uciśnięcia klatki piersiowej z przeprowadzeniem testu PASAT.
|
Liczba od 1 do 9 jest wywoływana przez głośnik co trzy sekundy, a wykonawca oblicza dwie ostatnie liczby i wykrzykuje odpowiedź.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odpowiedni stopień kompresji
Ramy czasowe: dwie minuty
|
procent uciśnięć klatki piersiowej z odpowiednią częstością (100-120 na minutę) podczas dwuminutowego uciśnięcia klatki piersiowej.
Wzór (%) = liczba odpowiednich uciśnięć klatki piersiowej (częstość: 100-120/min) x 100 / liczba wszystkich uciśnięć klatki piersiowej w ciągu dwóch minut
|
dwie minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odpowiednia głębokość ucisku
Ramy czasowe: dwie minuty
|
procent uciśnięć klatki piersiowej o odpowiedniej głębokości (5-6 cm) podczas dwuminutowego uciśnięcia klatki piersiowej.
Wzór (%) = liczba odpowiednich uciśnięć klatki piersiowej (głębokość = 5-6 cm) x 100 / wszystkie uciśnięcia klatki piersiowej w ciągu dwóch minut
|
dwie minuty
|
|
odpowiedni odrzut klatki piersiowej
Ramy czasowe: dwie minuty
|
procent uciśnięć klatki piersiowej z odpowiednim odprężeniem klatki piersiowej podczas dwuminutowego uciśnięcia klatki piersiowej.
Wzór (%)=liczba adekwatnych odrzutów klatki piersiowej (zmierzona automatycznie za pomocą symulatora) x 100/liczba wszystkich uciśnięć klatki piersiowej w ciągu dwóch minut
|
dwie minuty
|
|
średni stopień kompresji
Ramy czasowe: dwie minuty
|
Średnia częstość uciśnięć podczas dwuminutowego uciśnięcia klatki piersiowej.
Skala tego wyniku to „liczba na minutę”.
|
dwie minuty
|
|
średnia głębokość kompresji
Ramy czasowe: dwie minuty
|
Średnia głębokość uciśnięć podczas dwuminutowego uciśnięcia klatki piersiowej.
Skala dla tego wyniku to „cm”.
|
dwie minuty
|
|
Trudność subiektywna
Ramy czasowe: Dwie minuty
|
Każdy wykonawca ocenia subiektywne trudności dwóch ramion za pomocą VAS 100 mm (0: bardzo łatwe, 100: bardzo trudne)
|
Dwie minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joon Min Park, Inje University Ilsan Paik Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
27 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
14 maja 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-04-007
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .