Perioperační versus pooperační CapOX chemoterapie u lokálně pokročilého karcinomu tlustého střeva

Kritéria pro zařazení:

• Stav výkonnosti (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2;
• Přiměřená funkce kostní dřeně, jater a ledvin hodnocená podle následujících laboratorních požadavků provedených do 7 dnů od zahájení studijní léčby: počet neutrofilů ≥1,5×109/l, počet krevních destiček≥100×109/l, hemoglobin≥80g/l, sérový bilirubin≤24umol/l, alaninaminotransferáza a aspartátaminotransferáza≤60×IU/l, sérový kreatinin≤110 umol/l;
• Žádné současné těhotenství nebo kojení a osoby ve fertilním věku nesmí užívat metodu antikoncepce;
• Být ve stavu podstoupit chirurgický zákrok/proceduru;
• Žádný druhý nádor v současnosti nebo v posledních 5 letech, kromě kožního bazocelulárního karcinomu, kožního spinocelulárního karcinomu nebo jakékoli rakoviny in situ;
• Žádná předchozí systémová chemoterapie pro léčbu rakoviny tlustého střeva;
• Žádná další chemoterapie současně;
• Předpokládaná životnost delší než tři měsíce;
• Buďte ochotni a schopni porozumět studii a poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• pacienti v konečném stádiu kachexie;
• Kardiopulmonální dysfunkce nebo dysfunkce jater a ledvin a neschopnost tolerovat chemoterapii CapeOX;
• metastatický karcinom;
• Střední nebo vyšší anémie způsobená závažným lokálním krvácením z nádoru;
• Neúplná nebo úplná střevní obstrukce;
• Je známo, že je alergický na oxaliplatinu nebo kapecitabin;
• Pacienti s aktivní hepatitidou, těžkou poruchou srážlivosti krve;
• Těhotné nebo kojící ženy; nebo ženy, které mají plodnost, ale nepřijaly odpovídající antikoncepční opatření;
• Je známo, že má deficit dihydropyrimidindehydrogenázy (DPD)；
• Máte selhání životně důležitých orgánů nebo jiná závažná onemocnění, včetně, ale bez omezení, ischemické choroby srdeční, kardiovaskulárních onemocnění nebo infarktu myokardu během 12 měsíců před zařazením; závažná neurologická nebo psychiatrická anamnéza；závažná infekce; aktivní diseminovaná intravaskulární koagulace;
• Nedokáže nebo nechce dodržet studijní plán.