Perioperativ versus postoperativ CapOX kjemoterapi for lokalt avansert tykktarmskreft

Inklusjonskriterier:

• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) ≤ 2;
• Tilstrekkelig benmarg-, lever- og nyrefunksjon vurdert av følgende laboratoriekrav utført innen 7 dager etter start av studiebehandling: Antall nøytrofile ≥1,5×109/L, Blodplateantall≥100×109/L, Hemoglobin≥80g/L, Serumbilirubin≤24umol/L, Alaninaminotransferase og aspartataminotransferase ≤ 60×IU/L, Serumkreatinin≤110 umol/L;
• Ingen nåværende graviditet eller amming, og forsøkspersoner i fertil alder skal bruke prevensjonsmetode;
• være i stand til å motta en operasjon/prosedyre;
• Ingen andre svulst for øyeblikket eller de siste 5 årene, bortsett fra hudbasalcellekarsinom, plateepitelkarsinom i huden eller in situ-kreft;
• Ingen tidligere systemisk kjemoterapi for behandling av tykktarmskreft;
• Ingen annen kjemoterapi samtidig;
• Forventet levetid lengre enn tre måneder;
• Være villig og i stand til å forstå studien og gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Sluttstadium kakeksi pasienter;
• Kardiopulmonal dysfunksjon eller lever- og nyredysfunksjon, og ikke i stand til å tolerere CapeOX kjemoterapi;
• Metastatisk karsinom;
• Moderat eller høyere anemi forårsaket av alvorlig lokal svulstblødning;
• Ufullstendig eller fullstendig tarmobstruksjon;
• Kjent å være allergisk mot oxaliplatin eller capecitabin;
• Aktiv hepatitt, pasienter med alvorlig koagulasjonsforstyrrelse;
• Gravide eller ammende kvinner; eller kvinner som har fruktbarhet, men som ikke har tatt tilstrekkelige prevensjonstiltak;
• Kjent for å ha mangelfull dihydropyrimidindehydrogenase (DPD);
• Har vital organsvikt eller andre alvorlige sykdommer, inkludert men ikke begrenset til koronar hjertesykdom, kardiovaskulære sykdommer eller hjerteinfarkt innen 12 måneder før de ble inkludert; alvorlig nevrologisk eller psykiatrisk historie; alvorlig infeksjon; aktiv disseminert intravaskulær koagulasjon;
• Kan ikke eller vil ikke overholde studieplanen.