Okołooperacyjna i pooperacyjna chemioterapia CapOX w przypadku miejscowo zaawansowanego raka okrężnicy

Kryteria przyjęcia:

• stan sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2;
• Odpowiednia czynność szpiku kostnego, wątroby i nerek, oceniana na podstawie następujących wymagań laboratoryjnych przeprowadzonych w ciągu 7 dni od rozpoczęcia leczenia w ramach badania: liczba neutrofilów ≥1,5 × 109/l, liczba płytek krwi ≥100×109/l, hemoglobina ≥80 g/l, stężenie bilirubiny w surowicy ≤24umol/l, aminotransferaza alaninowa i aminotransferaza asparaginianowa ≤ 60×j.m./l, stężenie kreatyniny w surowicy ≤110 umol/l;
• Brak aktualnej ciąży lub karmienia piersią oraz osoby w wieku rozrodczym powinny stosować metodę antykoncepcji;
• Być w stanie umożliwiającym poddanie się operacji/zabiegowi;
• Brak drugiego nowotworu obecnie lub w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry, raka płaskonabłonkowego skóry lub raka in situ;
• Brak wcześniejszej ogólnoustrojowej chemioterapii w leczeniu raka okrężnicy;
• Żadnej innej chemioterapii w tym samym czasie;
• Oczekiwana żywotność dłuższa niż trzy miesiące;
• Bądź chętny i zdolny do zrozumienia badania i wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z końcowym stadium wyniszczenia;
• Dysfunkcja krążeniowo-oddechowa lub dysfunkcja wątroby i nerek oraz niezdolność do tolerowania chemioterapii CapeOX;
• rak przerzutowy;
• Umiarkowana lub wyższa niedokrwistość spowodowana poważnym miejscowym krwawieniem z guza;
• Niepełna lub całkowita niedrożność jelit;
• Wiadomo, że jest uczulony na oksaliplatynę lub kapecytabinę;
• Aktywne zapalenie wątroby, pacjenci z ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia;
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; lub kobiety, które są płodne, ale nie zastosowały lub nie zastosowały odpowiednich środków antykoncepcyjnych;
• Wiadomo, że ma niedobór dehydrogenazy dihydropirymidynowej (DPD);
• Mają niewydolność ważnych narządów lub inne poważne choroby, w tym między innymi chorobę niedokrwienną serca, choroby sercowo-naczyniowe lub zawał mięśnia sercowego w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem; ciężki wywiad neurologiczny lub psychiatryczny; ciężka infekcja; aktywne rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe;
• Niezdolność lub niechęć do przestrzegania planu nauki.