Quimioterapia CapOX perioperatoria versus posoperatoria para el cáncer de colon localmente avanzado

Criterios de inclusión:

• Estado funcional (PS) del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) ≤ 2;
• Función adecuada de la médula ósea, hepática y renal según lo evaluado por los siguientes requisitos de laboratorio realizados dentro de los 7 días posteriores al inicio del tratamiento del estudio: Recuento de neutrófilos ≥1,5 × 109/L, Recuento de plaquetas≥100×109/L, Hemoglobina≥80g/L, Bilirrubina sérica≤24umol/L, Alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa ≤ 60×UI/L, Creatinina sérica≤110 umol/L;
• Sin embarazo o lactancia actual, y los sujetos en edad fértil deben tomar métodos anticonceptivos;
• Estar en condiciones de someterse a una cirugía/procedimiento;
• Ningún segundo tumor en la actualidad o en los últimos 5 años, excepto carcinoma de células basales de piel, carcinoma de células escamosas de piel o cualquier cáncer in situ;
• Sin quimioterapia sistémica previa para el tratamiento del cáncer de colon;
• Ninguna otra quimioterapia al mismo tiempo;
• Vida útil esperada superior a tres meses;
• Estar dispuesto y ser capaz de entender el estudio y dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con caquexia en etapa terminal;
• Disfunción cardiopulmonar o disfunción hepática y renal, e incapaz de tolerar la quimioterapia CapeOX;
• Carcinoma metastásico;
• Anemia moderada o superior causada por sangrado tumoral local grave;
• Obstrucción intestinal completa o incompleta;
• Se sabe que es alérgico al oxaliplatino o a la capecitabina;
• Hepatitis activa, pacientes con trastornos graves de la coagulación;
• Mujeres embarazadas o lactantes; o mujeres que tienen fertilidad pero no han tomado medidas anticonceptivas adecuadas;
• Se sabe que tiene deficiencia de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD);
• Tiene insuficiencia de órganos vitales u otras enfermedades graves, incluidas, entre otras, enfermedades coronarias, cardiovasculares o infarto de miocardio dentro de los 12 meses anteriores a la inclusión; antecedentes neurológicos o psiquiátricos graves; infección grave; coagulación intravascular diseminada activa;
• No puede o no quiere cumplir con el plan de estudio.