Perioperatív versus posztoperatív CapOX kemoterápia lokálisan előrehaladott vastagbélrák esetén

Bevételi kritériumok:

• Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményállapota (PS) ≤ 2;
• Megfelelő csontvelő-, máj- és vesefunkció a következő laboratóriumi követelmények alapján, a vizsgálati kezelés megkezdését követő 7 napon belül: Neutrophil szám ≥1,5 × 109/l, Thrombocytaszám≥100×109/L, Hemoglobin≥80g/L, Szérum bilirubin≤24umol/L, Alanin aminotranszferáz és aszpartát aminotranszferáz ≤ 60×IU/L, Szérum kreatinin≤110 umol/L;
• Jelenleg nincs terhesség vagy szoptatás, és a fogamzóképes korú alanyoknak fogamzásgátlást kell alkalmazniuk;
• legyen olyan állapotban, hogy műtétet/eljárást kapjon;
• Nincs második daganat jelenleg vagy az elmúlt 5 évben, kivéve a bőr bazálissejtes karcinómáját, a bőr laphámsejtes karcinómáját vagy bármely in situ rákot;
• Nincs korábbi szisztémás kemoterápia vastagbélrák kezelésére;
• Egyidejűleg nincs más kemoterápia;
• Várható élettartam három hónapnál hosszabb;
• Legyen hajlandó és képes megérteni a vizsgálatot, és írásos beleegyezését adni.

Kizárási kritériumok:

• Végstádiumú cachexiás betegek;
• Cardiopulmonalis diszfunkció vagy máj- és veseműködési zavar, és képtelenség tolerálni a CapeOX kemoterápiát;
• Áttétes karcinóma;
• Súlyos helyi tumorvérzés által okozott mérsékelt vagy azt meghaladó vérszegénység;
• Hiányos vagy teljes bélelzáródás;
• Ismert, hogy allergiás az oxaliplatinra vagy a capecitabinra;
• Aktív hepatitis, súlyos véralvadási zavarok;
• Terhes vagy szoptató nők; vagy olyan nők, akik termékenyek, de nem alkalmaztak megfelelő fogamzásgátlást;
• Ismert, hogy hiányos a dihidropirimidin-dehidrogenáz (DPD)；
• létfontosságú szervi elégtelensége vagy más súlyos betegsége van, beleértve, de nem kizárólagosan a szívkoszorúér-betegséget, a szív- és érrendszeri betegségeket vagy a szívizominfarktust a felvétel előtti 12 hónapon belül; súlyos neurológiai vagy pszichiátriai anamnézis；súlyos fertőzés; aktív disszeminált intravaszkuláris koaguláció;
• Képtelen vagy nem hajlandó betartani a tanulmányi tervet.