Quimioterapia CapOX perioperatória versus pós-operatória para câncer de cólon localmente avançado

Critério de inclusão:

• Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2;
• Medula óssea adequada, função hepática e renal conforme avaliada pelos seguintes requisitos laboratoriais conduzidos dentro de 7 dias após o início do tratamento do estudo: Contagem de neutrófilos≥1,5×109/L, Contagem de plaquetas≥100×109/L, Hemoglobina≥80g/L, Bilirrubina sérica≤24umol/L, Alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase ≤ 60×UI/L, Creatinina sérica≤110 umol/L;
• Nenhuma gravidez atual ou amamentação, e indivíduos em idade fértil devem usar métodos contraceptivos;
• Estar em condições de receber uma cirurgia/procedimento;
• Nenhum segundo tumor no presente ou nos últimos 5 anos, exceto carcinoma basocelular da pele, carcinoma espinocelular da pele ou qualquer câncer in situ;
• Sem quimioterapia sistêmica prévia para tratamento de câncer de cólon;
• Nenhuma outra quimioterapia ao mesmo tempo;
• Expectativa de vida superior a três meses;
• Estar disposto e ser capaz de entender o estudo e fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Pacientes com caquexia em estágio terminal;
• Disfunção cardiopulmonar ou disfunção hepática e renal e incapaz de tolerar a quimioterapia CapeOX;
• Carcinoma metastático;
• Anemia moderada ou acima causada por sangramento tumoral local grave;
• Obstrução intestinal incompleta ou completa;
• Conhecido por ser alérgico a oxaliplatina ou capecitabina;
• Hepatite ativa, pacientes com distúrbio de coagulação grave;
• Mulheres grávidas ou lactantes; ou mulheres que têm fertilidade, mas não tomaram medidas contraceptivas adequadas;
• Conhecido por ter deficiência de dihidropirimidina desidrogenase (DPD);
• Ter falência de órgãos vitais ou outras doenças graves, incluindo, mas não se limitando a, doença cardíaca coronária, doenças cardiovasculares ou infarto do miocárdio dentro de 12 meses antes de ser incluído; histórico neurológico ou psiquiátrico grave; infecção grave; coagulação intravascular disseminada ativa;
• Incapaz ou relutante em cumprir o plano de estudo.