Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení řízení medikace zprostředkované pečovatelem – studie 3M

1. května 2017 aktualizováno: Judith Erlen, University of Pittsburgh

Zlepšení řízení medikace zprostředkované pečovatelem

Tato studie se snažila zlepšit management medikace pečovateli o pacienty žijící v komunitě s demencí nebo prostou ztrátou paměti. To bylo provedeno testováním na míru šité intervence poskytované jak doma, tak po telefonu buď sociálním pracovníkem nebo zdravotní sestrou. Intervence byla navržena tak, aby snížila nedostatky léků a zlepšila adherenci k léčbě rozvojem dovedností řešit problémy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Celkovým účelem tohoto šetření je otestovat účinnost intervence řízení medikace zprostředkované pečovatelem navržené pro pečovatele o pacienty s demencí žijící v komunitě.

Konkrétní cíle:

Primární cíl:

Prozkoumat účinnost na míru šitého pečovatele zprostředkovaného řízení medikace v domácím prostředí a intervence po telefonu určené ke snížení nedostatků při užívání léků a každodenních potíží a zlepšení dodržování léků pečovateli pacientů s demencí žijící v komunitě oproti standardnímu vzdělávání/obvyklé péči skupiny pečovatelů v průběhu času .

Hypotéza 1 Bezprostředně po léčbě (8 týdnů) dojde ke snížení nedostatků v užívání léků a každodenních potíží a ke zlepšení adherence k léčbě pečovatelem ve srovnání s obvyklou pečovatelskou skupinou.

Hypotéza 2 Bezprostředně po údržbě (16 týdnů) dojde k trvalému poklesu nedostatků v užívání léků a každodenních potíží a ke zlepšení adherence k léčbě pečovatelem v léčebné skupině ve srovnání s obvyklou pečovatelskou skupinou.

Hypotéza 3 Po 8 týdnech po údržbě (24 týdnů) bude i nadále docházet k trvalému poklesu nedostatků v užívání léků a každodenních potíží a ke zlepšení adherence k léčbě pečovatelem v léčebné skupině ve srovnání se skupinou s obvyklou péčí.

Sekundární cíle:

  1. Prozkoumejte účinnost přizpůsobeného pečovatele zprostředkovaného managementu medikace v domácím prostředí a intervence po telefonu, která je navržena tak, aby snížila nedostatky v užívání léků a každodenní potíže a zvýšila adherenci k medikaci ze strany pečovatelů o pacienty žijící v komunitě s demencí vs. skupina pečovatelů se standardním vzděláváním/obvyklou péčí na distální výsledek nepříznivých výsledků pacientů včetně neplánovaných návštěv lékaře, návštěv pohotovosti a hospitalizací v průběhu času.
  2. Prozkoumat účinnost přizpůsobeného pečovatele zprostředkovaného řízení medikace doma a intervence po telefonu, která je navržena tak, aby snížila užívání léků a každodenní potíže a zvýšila dodržování léků pečovateli o pacienty žijící v komunitě s demencí vs. skupina pečovatelů se standardním vzděláváním/obvyklou péčí na distální výsledek kvality života související se zdravím jak u pečovatelů, tak u pacientů žijících v komunitě v průběhu času.

Význam: Tato studie je aktuální a významná vzhledem k rostoucímu počtu pacientů s demencí, kteří potřebují podpůrné služby rodinných příslušníků i ze zdravotního systému. Tato studie se zabývá velmi aktuálním problémem, snížením nedostatků léků, které mohou vést k chybám. Toto je prioritní otázka bezpečnosti pacientů bez ohledu na to, zda léky podává profesionální poskytovatel zdravotní péče nebo neformální rodinný pečovatel. Kromě toho má tato intervence potenciál pro převedení do geriatrické praxe a laické komunity nebo podpůrných skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

183

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

PACIENTI ve věku 18 let nebo starší; Pacient s deficitem paměti hlášený kterýmkoli členem dyády. Být neschopný zvládat vlastní léky Mít minimálně dvě komorbidní onemocnění (kromě demence jeden další stav) Mít více než jeden lék předepsaný nebo doporučený od MD. To by mohlo zahrnovat doplňky doporučené MD a volně prodejné léky.

Mít neformálního pečovatele/neplaceného pečovatele; Bydlete v okruhu přibližně 75 mil od University of Pittsburgh.

NEFORMÁLNÍ/RODINNÍ PEČOVATELÉ 18 let nebo starší; mít přístup k telefonu pro telefonické zásahy a sezení údržby; mít při screeningu nedostatky v řízení medikace, které byly identifikovány nástrojem pro řízení medikace pro nedostatky u starších osob (MedMaIDE); bydlí v okruhu 75 mil od University of Pittsburgh.

-

Kritéria vyloučení:

PACIENTI:

hlavní problémy s fyzickým/agresivním chováním zjištěné při screeningu pomocí Kontrolního seznamu problémů s revidovaným chováním paměti.

NEFORMÁLNÍ/RODINNÍ PEČOVATELÉ:

sluchové postižení bez upraveného telefonu, aby se zlepšila jejich schopnost slyšet.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intervence: Účastníci dostávají jak obvyklou péči, včetně standardní brožury o péči o pacienty, kterou poskytuje Alzheimer's Association, a navíc přizpůsobenou intervenci zaměřenou na řešení problémů s cílem zlepšit péči pečovatele o léky pro jejich rodinu nebo přítele příjemce péče, který má deficit paměti.
Behaviorální: Zásah
Účastníci získají 5 individuálních kontaktů (domácí návštěvy a telefonáty) buď se sociálním pracovníkem nebo sestrou, aby rozvinuli dovednosti řešení problémů, jak je aplikováno na léčbu léků.
Ostatní jména:
  • Školení Řešení problémů pro zlepšení řízení léků
Žádný zásah: Obvyklá péče
Žádná intervence: Účastníci neobdrží intervenci na řešení problémů a jsou dodržováni jako podmínka obvyklé péče, včetně obdržení standardní brožury o péči o pacienty, kterou poskytuje Asociace Alzheimerovy choroby. .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Management medikace posouzený zkoušejícím vypracoval Kontrolní seznam nedostatků medikace – po léčbě
Časové okno: 8 týdnů
Vylepšená medikační správa pacientových léků ošetřovatelem po intervenci.
8 týdnů
Management medikace – posouzen zkoušejícím – vypracoval kontrolní seznam nedostatků léků – po údržbě
Časové okno: 16 týdnů
Udržování zlepšeného řízení medikace pacientů s léky pečovatelem po období posilování/udržování
16 týdnů
Řízení medikace – posouzeno zkoušejícím – vypracovaný kontrolní seznam pro nedostatek léků – následná kontrola
Časové okno: 24 týdnů
Udržování zlepšeného řízení medikace pacientů s léky pečovatelem po období bez léčby.
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky pacientů - lékařské využití - Vyšetřovatel vyvinul kontrolní seznam neplánovaných událostí
Časové okno: 24 týdnů
snížit lékařské využití, jako jsou návštěvy MD, pohotovostní návštěvy a hospitalizace
24 týdnů
Výsledek pečovatele – Zlepšená kvalita života prostřednictvím krátkého formuláře lékařského výsledku (SF-36)
Časové okno: 24 týdnů
Zlepšení kvality života pečovatele v průběhu času
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judith A Erlen, RN, PhD, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PRO08050015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Management léků

Klinické studie na Zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit