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介護者による投薬管理の改善 - 3M 研究

2017年5月1日 更新者：Judith Erlen、University of Pittsburgh

介護者による投薬管理の改善

この研究は、認知症または単純な記憶喪失を伴う地域在住の患者の介護者による投薬管理の改善を目指しました。 これは、ソーシャルワーカーまたは看護師のいずれかによって、自宅と電話の両方で提供される調整された介入をテストすることによって行われました。 この介入は、問題解決スキルを開発することにより、投薬不足を減らし、服薬アドヒアランスを改善するように設計されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: この調査の全体的な目的は、地域在住の認知症患者の介護者向けに設計された、テーラーメイドの介護者を介した投薬管理介入の有効性をテストすることです。

具体的な目的:

主な目的:

投薬不足や日々の煩わしさを軽減し、認知症の地域在住患者の介護者の服薬アドヒアランスを改善するように設計された、在宅および電話で提供される個別の介護者を介した投薬管理の有効性を、介護者の標準教育/通常のケアグループと比較して、時間の経過とともに検証します。 .

仮説 1 治療直後 (8 週間) に、通常のケア グループと比較して、治療中の投薬不足や日々の煩わしさが減少し、介護者の服薬アドヒアランスが改善されます。

仮説 2 メンテナンス直後 (16 週間) に、通常のケア グループと比較して、治療グループでは投薬不足と日常の煩わしさが持続的に減少し、介護者の服薬アドヒアランスが改善されます。

仮説 3 メンテナンス後 8 週間 (24 週間) に、通常のケア グループと比較して、治療グループでは投薬不足と日常の煩わしさが継続的に減少し、介護者の服薬アドヒアランスが改善されます。

副次的な目的:

  1. 認知症の地域在住患者の介護者の服薬アドヒアランスを向上させ、標準的な教育/通常のケアグループの介護者と比較して、服薬不足や日常の煩わしさを減らし、服薬アドヒアランスを高めるように設計された、在宅および電話による個別の介護者を介した投薬管理の有効性を調べます。予定外の医師の診察、緊急治療室の来院、長期にわたる入院など、患者の有害転帰の遠位転帰。
  2. 地域に住む認知症患者の介護者の服薬アドヒアランスを向上させるように設計された、自宅での介護者を介した在宅および電話配信介入の有効性を調べます。遠隔地の介護者の標準教育/通常のケアグループと比較します。介護者と地域に住む患者の両方における健康関連の生活の質の経時的な結果。

重要性: この研究は、家族の支援サービスや医療制度を必要とする認知症患者の数が増加しているため、タイムリーかつ重要です。 この研究は、非常にタイムリーな問題、つまりエラーにつながる可能性のある投薬不足の削減に取り組んでいます. これは、医薬品が専門の医療提供者または非公式の家族介護者によって投与されるかどうかに関係なく、患者の安全に関する優先事項です。 さらに、この介入は、高齢者の実践や一般のコミュニティまたはサポート グループに変換される可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

183

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

18 歳以上の患者。ダイアドのいずれかのメンバーによって報告された、記憶障害のある患者。 自分の薬を管理できない 最低 2 つの併存疾患がある (認知症以外にもう 1 つの状態がある) MD によって処方または推奨された複数の薬がある。 これには、MD が推奨するサプリメントや市販薬が含まれる場合があります。

非公式の介護者がいる/有料の介護者ではない;ピッツバーグ大学から半径約 75 マイル以内に住んでいる。

非公式/家族介護者 18 歳以上。電話による介入および保守セッションのために電話にアクセスできます。 -スクリーニング時に高齢者の欠陥のための投薬管理機器（MedMaIDE）によって特定された投薬管理の欠陥がある;ピッツバーグ大学から半径 75 マイル以内に住んでいる。

-

除外基準:

忍耐：

改訂されたメモリ動作の問題チェックリストを使用して、スクリーニングで特定された主要な身体的/攻撃的な動作の問題。

非公式/家族介護者:

聴覚障害者は、聞く能力を高めるために改造された電話を使用していません。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
介入: 参加者は、Alzheimer's Association が提供する患者管理に関する標準的なパンフレットを含む通常のケアと、記憶障害のある家族または友人のケア対象者のために介護者の投薬管理を改善するための調整された問題解決介入の両方を受けます。
行動：介入
参加者は、服薬管理に適用される問題解決スキルを開発するために、ソーシャル ワーカーまたは看護師のいずれかと 5 回の個別の連絡先 (家庭訪問と電話) を受け取ります。
他の名前：
  • 投薬管理を改善するための問題解決トレーニング
介入なし：いつものお手入れ
介入なし: 参加者は問題解決の介入を受けず、アルツハイマー病協会が提供する患者管理に関する標準的なパンフレットを受け取ることを含め、通常のケア状態に従います。 .

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治験責任医師によって評価された投薬管理 投薬欠乏症チェックリスト - 治療後
時間枠：8週間
介入後の介護者による患者の投薬管理の改善。
8週間
投薬管理 - 治験責任医師が開発した投薬欠乏症チェックリスト - ポストメンテナンスによる評価
時間枠：16週間
ブースター/維持期間後の介護者による患者の投薬管理の改善の維持
16週間
投薬管理 - 研究者によって評価された投薬欠乏症チェックリスト - ポストフォローアップ
時間枠：24週間
無治療フォローアップ期間後、介護者による患者の投薬の改善された投薬管理の維持。
24週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の転帰 - 医療利用 - 治験責任医師が開発した予定外のイベントチェックリスト
時間枠：24週間
MD訪問、緊急訪問、入院などの医療利用を減らす
24週間
介護者の転帰 - Medical Outcome Short Form (SF-36) による生活の質の改善
時間枠：24週間
長期にわたる介護者の生活の質の改善
24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Pittsburgh

捜査官

  • 主任研究者：Judith A Erlen, RN, PhD、University of Pittsburgh

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2013年7月30日

研究の完了 (実際)

2013年7月30日

試験登録日

最初に提出

2017年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月20日

最初の投稿 (実際)

2017年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月1日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PRO08050015

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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