Melhorando o Gerenciamento de Medicação Mediada pelo Cuidador - O Estudo 3M
Melhorando o Gerenciamento de Medicação Mediada pelo Cuidador
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo geral desta investigação é testar a eficácia de uma intervenção personalizada de gerenciamento de medicamentos mediada por cuidadores projetada para cuidadores de pacientes com demência residentes na comunidade.
Objetivos Específicos:
Objetivo primário:
Examinar a eficácia de uma intervenção personalizada de gerenciamento de medicação mediada por cuidador em casa e por telefone, projetada para diminuir as deficiências na ingestão de medicamentos e os aborrecimentos diários e melhorar a adesão à medicação de cuidadores de pacientes comunitários com demência versus educação padrão/grupo de cuidados habituais de cuidadores ao longo do tempo .
Hipótese 1 Imediatamente após o tratamento (8 semanas), haverá uma diminuição nas deficiências na ingestão de medicamentos e nas dificuldades diárias e uma melhora na adesão do cuidador à medicação no tratamento em comparação com o grupo de cuidados habituais.
Hipótese 2 Imediatamente após a manutenção (16 semanas), haverá uma diminuição sustentada nas deficiências na ingestão de medicamentos e nas dificuldades diárias e uma melhora na adesão à medicação do cuidador no grupo de tratamento em comparação com o grupo de cuidados habituais.
Hipótese 3 Às 8 semanas após a manutenção (24 semanas), continuará a haver uma diminuição sustentada nas deficiências na ingestão de medicamentos e nas dificuldades diárias e uma melhoria na adesão à medicação do cuidador no grupo de tratamento em comparação com o grupo de cuidados habituais.
Objetivos Secundários:
- Examinar a eficácia de uma intervenção personalizada de gerenciamento de medicação mediada por cuidador em casa e por telefone, projetada para diminuir as deficiências na ingestão de medicamentos e os aborrecimentos diários e aumentar a adesão à medicação de cuidadores de pacientes comunitários com demência versus educação padrão/grupo de cuidados habituais de cuidadores no resultado distal de resultados adversos do paciente, incluindo consultas médicas não planejadas, visitas ao pronto-socorro e hospitalizações ao longo do tempo.
- Examinar a eficácia de uma intervenção personalizada de gerenciamento de medicação mediada por cuidador em casa e por telefone, projetada para diminuir a ingestão de medicamentos e os aborrecimentos diários e aumentar a adesão à medicação de cuidadores de pacientes comunitários com demência versus educação padrão/grupo de cuidados habituais de cuidadores na distal resultado da qualidade de vida relacionada à saúde em cuidadores e pacientes residentes na comunidade ao longo do tempo.
Significado: Este estudo é oportuno e significativo devido ao número crescente de pacientes com demência que precisam de serviços de apoio de familiares, bem como do sistema de saúde. Este estudo está abordando um tema bastante oportuno, a redução das deficiências de medicamentos que podem levar a erros. Esta é uma questão prioritária de segurança do paciente, independentemente de os medicamentos serem administrados por um profissional de saúde ou por um cuidador familiar informal. Além disso, esta intervenção tem potencial para tradução em práticas geriátricas e comunidade leiga ou grupos de apoio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
PACIENTES com idade igual ou superior a 18 anos; Paciente com déficit de memória relatado por qualquer membro da díade. Ser incapaz de administrar seus próprios medicamentos Ter no mínimo duas condições comórbidas (uma condição adicional além da demência) Ter mais de um medicamento prescrito ou recomendado por um médico. Isso pode incluir suplementos recomendados por MD e medicamentos de venda livre.
Ter cuidador informal/cuidador não remunerado; More em um raio de aproximadamente 75 milhas da Universidade de Pittsburgh.
CUIDADORES INFORMAIS/FAMILIARES 18 anos ou mais; ter acesso a um telefone para as sessões de intervenção e manutenção por telefone; ter deficiências de gerenciamento de medicamentos conforme identificado pelo Instrumento de Gerenciamento de Medicamentos para Deficiências em Idosos (MedMaIDE) na triagem; viva em um raio de 75 milhas da Universidade de Pittsburgh.
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Critério de exclusão:
PACIENTES:
principais problemas de comportamento físico/agressivo identificados na triagem usando a Lista de Verificação de Problemas de Comportamento de Memória Revisada.
CUIDADORES INFORMAIS/FAMILIARES:
deficiência auditiva sem um telefone modificado para melhorar sua capacidade de ouvir.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Intervenção: Os participantes recebem cuidados habituais, incluindo um folheto padrão sobre o tratamento do paciente fornecido pela Alzheimer's Association, além de uma intervenção personalizada de resolução de problemas para melhorar o gerenciamento de medicamentos do cuidador para sua família ou amigo que tem déficit de memória.
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Os participantes recebem 5 contatos individualizados (visitas domiciliares e telefonemas) com um assistente social ou uma enfermeira para desenvolver habilidades de resolução de problemas aplicadas ao gerenciamento de medicamentos.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Sem intervenção: Os participantes não recebem a intervenção de resolução de problemas e são acompanhados como uma condição de Cuidado Usual, incluindo o recebimento de um folheto padrão sobre gerenciamento de pacientes fornecido pela Associação de Alzheimer. .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gerenciamento de medicamentos avaliado pelo investigador desenvolvido Lista de verificação de deficiência de medicamentos - pós-tratamento
Prazo: 8 semanas
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Melhor gerenciamento dos medicamentos do paciente pelo cuidador no pós-intervenção.
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8 semanas
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Gerenciamento de medicação avaliado pelo investigador desenvolvido Lista de Verificação de Deficiência de Medicação - pós-manutenção
Prazo: 16 semanas
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Manutenção de melhor gerenciamento de medicamentos dos medicamentos do paciente pelo cuidador após um período de reforço/manutenção
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16 semanas
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Gerenciamento de medicação avaliado pelo investigador desenvolvido Lista de Verificação de Deficiência de Medicação - acompanhamento pós
Prazo: 24 semanas
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Manutenção do gerenciamento melhorado dos medicamentos do paciente pelo cuidador após um período de acompanhamento sem tratamento.
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados do paciente - utilização médica - investigador desenvolveu lista de verificação de eventos não programados
Prazo: 24 semanas
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diminuir a utilização médica, como visitas médicas, visitas de emergência e hospitalizações
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24 semanas
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Resultado do cuidador - Melhor qualidade de vida por meio do Formulário Resumido de Resultados Médicos (SF-36)
Prazo: 24 semanas
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Melhoria da qualidade de vida do cuidador ao longo do tempo
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith A Erlen, RN, PhD, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Erlen JA, Lingler J, Sereika SM, Tamres LK, Happ MB, Tang F. Characterizing caregiver-mediated medication management in patients with memory loss. J Gerontol Nurs. 2013 Apr;39(4):30-9. doi: 10.3928/00989134-20130220-91. Epub 2013 Feb 28.
- Lingler JH, Sereika SM, Amspaugh CM, Arida JA, Happ ME, Houze MP, Kaufman RR, Knox ML, Tamres LK, Tang F, Erlen JA. An intervention to maximize medication management by caregivers of persons with memory loss: Intervention overview and two-month outcomes. Geriatr Nurs. 2016 May-Jun;37(3):186-91. doi: 10.1016/j.gerinurse.2015.12.002. Epub 2016 Jan 21.
- Tang F, Jang H, Lingler J, Tamres LK, Erlen JA. Stressors and Caregivers' Depression: Multiple Mediators of Self-Efficacy, Social Support, and Problem-Solving Skill. Soc Work Health Care. 2015;54(7):651-68. doi: 10.1080/00981389.2015.1054058.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PRO08050015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Intervenção
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University of TurkuDesconhecidoSaudável | Comportamento de saúdeFinlândia
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Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconhecidoInfarto CerebralAlemanha
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Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationConcluído
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Northwestern UniversityEmory UniversityConcluídoAfasia Progressiva Primária | Esgotamento do cuidadorEstados Unidos
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Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ConcluídoCyberbullyingEstados Unidos
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University of VirginiaConcluídoLesão da medula espinal | Úlceras de pressãoEstados Unidos
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Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University...ConcluídoAleitamento Materno Exclusivo | Práticas de alimentação infantilÁfrica do Sul
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University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ConcluídoDor | Cuidado paliativo | Distúrbios da Retenção Cognitiva | Outra doença crônicaEstados Unidos
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Brigham and Women's HospitalUniversity of Colorado, DenverConcluídoDiabetes Mellitus GestacionalEstados Unidos
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LuciLabCentre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal; Sojecci...ConcluídoComportamento de risco | Declínio CognitivoCanadá