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Améliorer la gestion des médicaments par les soignants - L'étude 3M

1 mai 2017 mis à jour par: Judith Erlen, University of Pittsburgh

Améliorer la gestion des médicaments par l'intermédiaire des soignants

Cette étude visait à améliorer la gestion des médicaments par les soignants des patients vivant dans la communauté atteints de démence ou de simple perte de mémoire. Pour ce faire, on a mis à l'essai une intervention sur mesure offerte à la fois à domicile et par téléphone par un travailleur social ou une infirmière. L'intervention a été conçue pour réduire les carences médicamenteuses et améliorer l'adhésion aux médicaments en développant des compétences en résolution de problèmes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : L'objectif général de cette enquête est de tester l'efficacité d'une intervention personnalisée de gestion des médicaments médiée par les soignants conçue pour les soignants des patients vivant dans la communauté atteints de démence.

Objectifs spécifiques :

Objectif principal :

Examiner l'efficacité d'une intervention personnalisée de gestion des médicaments par les soignants à domicile et par téléphone conçue pour réduire les carences en matière de prise de médicaments et les tracas quotidiens et améliorer l'adhésion aux médicaments des soignants des patients vivant dans la communauté atteints de démence par rapport au groupe de soignants ayant reçu une éducation standard/soins habituels au fil du temps .

Hypothèse 1 Immédiatement après le traitement (8 semaines), il y aura une diminution des carences de prise de médicaments et des tracas quotidiens et une amélioration de l'observance médicamenteuse des soignants dans le traitement par rapport au groupe de soins habituels.

Hypothèse 2 Immédiatement après la maintenance (16 semaines), il y aura une diminution durable des carences de prise de médicaments et des tracas quotidiens et une amélioration de l'observance médicamenteuse des soignants dans le groupe de traitement par rapport au groupe de soins habituels.

Hypothèse 3 À 8 semaines post-maintenance (24 semaines), il continuera d'y avoir une diminution soutenue des carences de prise de médicaments et des tracas quotidiens et une amélioration de l'observance médicamenteuse des soignants dans le groupe de traitement par rapport au groupe de soins habituels.

Objectifs secondaires :

  1. Examiner l'efficacité d'une intervention personnalisée de gestion des médicaments par les soignants à domicile et par téléphone conçue pour réduire les carences de prise de médicaments et les tracas quotidiens et augmenter l'adhésion aux médicaments des soignants des patients vivant dans la communauté atteints de démence par rapport à un groupe de soignants d'éducation standard/de soins habituels sur le résultat distal des résultats indésirables pour les patients, y compris les visites médicales imprévues, les visites aux urgences et les hospitalisations au fil du temps.
  2. Examiner l'efficacité d'une intervention personnalisée de gestion des médicaments par les soignants à domicile et par téléphone conçue pour réduire la prise de médicaments et les tracas quotidiens et augmenter l'adhésion aux médicaments des soignants des patients vivant dans la communauté atteints de démence par rapport à un groupe de soignants bénéficiant d'une éducation standard/de soins habituels sur la partie distale résultat de la qualité de vie liée à la santé chez les soignants et les patients vivant dans la communauté au fil du temps.

Importance : Cette étude est à la fois opportune et importante en raison du nombre croissant de patients atteints de démence qui ont besoin des services de soutien des membres de la famille, ainsi que du système de soins de santé. Cette étude aborde une question très actuelle, la réduction des carences médicamenteuses qui peuvent conduire à des erreurs. Il s'agit d'une question de sécurité prioritaire pour les patients, que les médicaments soient administrés par un professionnel de la santé ou un aidant familial informel. De plus, cette intervention a le potentiel d'être traduite en pratiques gériatriques et en groupes communautaires ou de soutien non professionnels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

183

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

PATIENTS de 18 ans ou plus ; Patient ayant un déficit de mémoire signalé par l'un ou l'autre des membres de la dyade. Être incapable de gérer ses propres médicaments Avoir au moins deux conditions comorbides (une condition supplémentaire en plus de la démence) Avoir plus d'un médicament prescrit ou recommandé par un médecin. Cela pourrait inclure les suppléments recommandés par MD et les médicaments en vente libre.

Avoir un aidant naturel/pas un aidant rémunéré ; Vivre dans un rayon d'environ 75 miles de l'Université de Pittsburgh.

AIDANTS INFORMELS/FAMILIAUX 18 ans ou plus; avoir accès à un téléphone pour les séances d'intervention et de maintenance téléphonées ; avoir des déficiences de gestion des médicaments telles qu'identifiées par l'instrument de gestion des médicaments pour les carences chez les personnes âgées (MedMaIDE) lors du dépistage ; vivre dans un rayon de 75 miles de l'Université de Pittsburgh.

-

Critère d'exclusion:

LES PATIENTS:

problèmes majeurs de comportement physique/agressif identifiés lors du dépistage à l'aide de la liste de contrôle révisée des problèmes de comportement liés à la mémoire.

AIDANTS INFORMELS/FAMILIAUX :

déficience auditive sans téléphone modifié pour améliorer leur capacité d'audition.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Intervention : Les participants reçoivent les deux soins habituels, y compris une brochure standard sur la prise en charge des patients fournie par l'Association Alzheimer, ainsi qu'une intervention de résolution de problèmes personnalisée pour améliorer la gestion par le soignant des médicaments pour leur famille ou un ami qui a un déficit de mémoire.
Comportemental: Intervention
Les participants reçoivent 5 contacts individualisés (visites à domicile et appels téléphoniques) avec un travailleur social ou une infirmière pour développer des compétences en résolution de problèmes appliquées à la gestion des médicaments.
Autres noms:
  • Formation en résolution de problèmes pour améliorer la gestion des médicaments
Aucune intervention: Soins habituels
Aucune intervention : les participants ne reçoivent pas l'intervention de résolution de problèmes et sont suivis comme une condition de soins habituels, y compris la réception d'une brochure standard sur la gestion des patients fournie par l'Association Alzheimer. .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La gestion des médicaments évaluée par l'investigateur a élaboré une liste de contrôle des carences médicamenteuses - après le traitement
Délai: 8 semaines
Amélioration de la gestion des médicaments du patient par le soignant après l'intervention.
8 semaines
Gestion des médicaments - évaluée par l'investigateur, liste de contrôle des carences en médicaments - post-maintenance
Délai: 16 semaines
Maintien d'une meilleure gestion des médicaments du patient par le soignant après une période de rappel/maintenance
16 semaines
Gestion des médicaments - évaluée par l'investigateur - liste de contrôle des carences en médicaments - suivi post
Délai: 24 semaines
Maintien d'une meilleure gestion médicamenteuse des médicaments du patient par le soignant après une période de suivi sans traitement.
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats pour les patients - Utilisation médicale - Liste de contrôle des événements imprévus développée par l'investigateur
Délai: 24 semaines
diminuer l'utilisation médicale comme les visites médicales, les visites d'urgence et les hospitalisations
24 semaines
Résultat pour le soignant - Amélioration de la qualité de vie via le formulaire court de résultat médical (SF-36)
Délai: 24 semaines
Amélioration de la qualité de vie du soignant dans le temps
24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Judith A Erlen, RN, PhD, University of Pittsburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2017

Première publication (Réel)

25 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO08050015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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