- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03127930
간병인 중재 약물 관리 개선 - 3M 연구
간병인 중재 약물 관리 개선
연구 개요
상세 설명
목적: 이 조사의 전반적인 목적은 지역 사회에 거주하는 치매 환자의 간병인을 위해 설계된 맞춤형 간병인 중재 약물 관리 개입의 효능을 테스트하는 것입니다.
특정 목표:
주요 목표:
시간이 지남에 따라 약물 복용 부족과 일상적인 번거로움을 줄이고 지역 사회에 거주하는 치매 환자의 간병인 대 간병인의 복약 순응도를 개선하도록 설계된 맞춤형 간병인 중재 가정 내 및 전화 전달 개입의 효능을 조사합니다. .
가설 1 치료 직후(8주), 일반 치료군에 비해 치료에서 복약 부족과 일상의 번거로움이 감소하고 간병인의 복약 순응도가 향상될 것이다.
가설 2 유지 관리 직후(16주), 일반 관리 그룹에 비해 치료 그룹에서 약물 복용 부족과 일상적인 번거로움이 지속적으로 감소하고 간병인 복약 순응도가 향상될 것입니다.
가설 3 유지 후 8주(24주)에는 일반 치료군에 비해 치료군에서 약물 복용 부족과 일상적인 번거로움이 지속적으로 감소하고 간병인의 복약 순응도가 향상될 것입니다.
보조 목표:
- 약물 복용 부족과 일상적인 번거로움을 줄이고 지역 사회에 거주하는 치매 환자 간병인의 복약 순응도를 높이기 위해 고안된 맞춤형 간병인 중재 가정 내 및 전화 전달 개입의 효능을 조사합니다. 계획되지 않은 의사 방문, 응급실 방문 및 시간 경과에 따른 입원을 포함하는 불리한 환자 결과의 말단 결과.
- 약물 복용과 일상적인 번거로움을 줄이고 지역 사회에 거주하는 치매 환자의 간병인 대 원위부 간병인의 표준 교육/일반적인 치료 그룹의 복약 순응도를 높이기 위해 고안된 맞춤형 간병인 중재 가정 내 및 전화 전달 개입의 효능을 조사합니다. 시간이 지남에 따라 간병인과 지역 사회 거주 환자 모두의 건강 관련 삶의 질 결과.
의의: 이 연구는 건강 관리 시스템뿐만 아니라 가족 구성원의 지원 서비스를 필요로 하는 치매 환자가 증가하고 있기 때문에 시의적절하고 의의가 있습니다. 이 연구는 오류로 이어질 수 있는 약물 결핍의 감소라는 매우 시의적절한 문제를 다루고 있습니다. 이는 전문 의료 서비스 제공자 또는 비공식 가족 간병인이 약물을 제공하는지 여부에 관계없이 우선적인 환자 안전 문제입니다. 또한, 이 개입은 노인병 진료 및 평신도 커뮤니티 또는 지원 그룹으로 전환될 가능성이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18세 이상의 환자; 기억력 결핍이 있는 환자가 dyad 중 한 구성원에 의해 보고되었습니다. 자신의 약을 스스로 관리할 수 없음 최소 2개의 동반 질환이 있음(치매 외 추가 조건 1개) 의사가 처방하거나 권장하는 약이 두 가지 이상 있음. 여기에는 MD 권장 보충제 및 비처방 의약품이 포함될 수 있습니다.
비공식 간병인이 있거나 유급 간병인이 아닙니다. University of Pittsburgh에서 반경 약 75마일 이내에 거주하십시오.
비공식/가족 간병인 18세 이상; 전화로 전달되는 개입 및 유지 관리 세션을 위해 전화를 사용할 수 있습니다. 스크리닝 시 고령자에 대한 약물 관리 기구(MedMaIDE)에 의해 식별된 바와 같은 약물 관리 결함이 있거나, University of Pittsburgh 반경 75마일 이내에 거주해야 합니다.
-
제외 기준:
환자:
개정된 기억 행동 문제 체크리스트를 사용하여 스크리닝에서 확인된 주요 신체적/공격적 행동 문제.
비공식/가족 간병인:
청력을 향상시키기 위해 개조된 전화기가 없는 청각 장애.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입: 참가자는 알츠하이머 협회에서 제공하는 환자 관리에 관한 표준 브로셔를 포함한 일반적인 치료와 기억력 결핍이 있는 가족 또는 친구 간병 대상자를 위해 간병인의 약물 관리를 개선하기 위한 맞춤형 문제 해결 개입을 모두 받습니다.
|
참가자는 약물 관리에 적용되는 문제 해결 기술을 개발하기 위해 사회 복지사 또는 간호사와 5개의 개별 연락(가정 방문 및 전화 통화)을 받습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평상시 관리
개입 금지: 참가자는 문제 해결 개입을 받지 않으며 알츠하이머 협회에서 제공하는 환자 관리에 대한 표준 브로셔를 받는 것을 포함하여 일반적인 치료 조건으로 따릅니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구자가 개발한 약물 관리 평가 약물 결핍 체크리스트-치료 후
기간: 8주
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개입 후 간병인에 의한 환자 약물의 개선된 약물 관리.
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8주
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약물 관리 - 조사관이 개발한 약물 결핍 체크리스트 - 유지 관리 후 평가
기간: 16주
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부스터/유지 관리 기간 후 간병인에 의한 환자 약물의 개선된 약물 관리 유지
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16주
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투약 관리 - 연구자가 개발한 투약 결핍 체크리스트에 의해 평가됨 - 후속 조치
기간: 24주
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무치료 추적 기간 후 간병인에 의한 환자 약물의 개선된 약물 관리 유지.
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 결과-의료 이용-연구원이 개발한 예정되지 않은 이벤트 체크리스트
기간: 24주
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MD 방문, 응급 방문 및 입원과 같은 의료 이용 감소
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24주
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간병인 결과 - Medical Outcome Short Form(SF-36)을 통한 삶의 질 향상
기간: 24주
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시간이 지남에 따라 간병인의 삶의 질 향상
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24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Judith A Erlen, RN, PhD, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Erlen JA, Lingler J, Sereika SM, Tamres LK, Happ MB, Tang F. Characterizing caregiver-mediated medication management in patients with memory loss. J Gerontol Nurs. 2013 Apr;39(4):30-9. doi: 10.3928/00989134-20130220-91. Epub 2013 Feb 28.
- Lingler JH, Sereika SM, Amspaugh CM, Arida JA, Happ ME, Houze MP, Kaufman RR, Knox ML, Tamres LK, Tang F, Erlen JA. An intervention to maximize medication management by caregivers of persons with memory loss: Intervention overview and two-month outcomes. Geriatr Nurs. 2016 May-Jun;37(3):186-91. doi: 10.1016/j.gerinurse.2015.12.002. Epub 2016 Jan 21.
- Tang F, Jang H, Lingler J, Tamres LK, Erlen JA. Stressors and Caregivers' Depression: Multiple Mediators of Self-Efficacy, Social Support, and Problem-Solving Skill. Soc Work Health Care. 2015;54(7):651-68. doi: 10.1080/00981389.2015.1054058.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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