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간병인 중재 약물 관리 개선 - 3M 연구

2017년 5월 1일 업데이트: Judith Erlen, University of Pittsburgh

간병인 중재 약물 관리 개선

본 연구는 지역사회에 거주하는 치매 또는 단순 기억상실 환자의 간병인의 복약관리를 개선하고자 하였다. 이것은 사회 복지사 또는 간호사가 가정과 전화로 제공되는 맞춤형 개입을 테스트하여 수행되었습니다. 중재는 문제 해결 기술을 개발하여 약물 결핍을 줄이고 약물 순응도를 향상시키기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 이 조사의 전반적인 목적은 지역 사회에 거주하는 치매 환자의 간병인을 위해 설계된 맞춤형 간병인 중재 약물 관리 개입의 효능을 테스트하는 것입니다.

특정 목표:

주요 목표:

시간이 지남에 따라 약물 복용 부족과 일상적인 번거로움을 줄이고 지역 사회에 거주하는 치매 환자의 간병인 대 간병인의 복약 순응도를 개선하도록 설계된 맞춤형 간병인 중재 가정 내 및 전화 전달 개입의 효능을 조사합니다. .

가설 1 치료 직후(8주), 일반 치료군에 비해 치료에서 복약 부족과 일상의 번거로움이 감소하고 간병인의 복약 순응도가 향상될 것이다.

가설 2 유지 관리 직후(16주), 일반 관리 그룹에 비해 치료 그룹에서 약물 복용 부족과 일상적인 번거로움이 지속적으로 감소하고 간병인 복약 순응도가 향상될 것입니다.

가설 3 유지 후 8주(24주)에는 일반 치료군에 비해 치료군에서 약물 복용 부족과 일상적인 번거로움이 지속적으로 감소하고 간병인의 복약 순응도가 향상될 것입니다.

보조 목표:

  1. 약물 복용 부족과 일상적인 번거로움을 줄이고 지역 사회에 거주하는 치매 환자 간병인의 복약 순응도를 높이기 위해 고안된 맞춤형 간병인 중재 가정 내 및 전화 전달 개입의 효능을 조사합니다. 계획되지 않은 의사 방문, 응급실 방문 및 시간 경과에 따른 입원을 포함하는 불리한 환자 결과의 말단 결과.
  2. 약물 복용과 일상적인 번거로움을 줄이고 지역 사회에 거주하는 치매 환자의 간병인 대 원위부 간병인의 표준 교육/일반적인 치료 그룹의 복약 순응도를 높이기 위해 고안된 맞춤형 간병인 중재 가정 내 및 전화 전달 개입의 효능을 조사합니다. 시간이 지남에 따라 간병인과 지역 사회 거주 환자 모두의 건강 관련 삶의 질 결과.

의의: 이 연구는 건강 관리 시스템뿐만 아니라 가족 구성원의 지원 서비스를 필요로 하는 치매 환자가 증가하고 있기 때문에 시의적절하고 의의가 있습니다. 이 연구는 오류로 이어질 수 있는 약물 결핍의 감소라는 매우 시의적절한 문제를 다루고 있습니다. 이는 전문 의료 서비스 제공자 또는 비공식 가족 간병인이 약물을 제공하는지 여부에 관계없이 우선적인 환자 안전 문제입니다. 또한, 이 개입은 노인병 진료 및 평신도 커뮤니티 또는 지원 그룹으로 전환될 가능성이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

183

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

18세 이상의 환자; 기억력 결핍이 있는 환자가 dyad 중 한 구성원에 의해 보고되었습니다. 자신의 약을 스스로 관리할 수 없음 최소 2개의 동반 질환이 있음(치매 외 추가 조건 1개) 의사가 처방하거나 권장하는 약이 두 가지 이상 있음. 여기에는 MD 권장 보충제 및 비처방 의약품이 포함될 수 있습니다.

비공식 간병인이 있거나 유급 간병인이 아닙니다. University of Pittsburgh에서 반경 약 75마일 이내에 거주하십시오.

비공식/가족 간병인 18세 이상; 전화로 전달되는 개입 및 유지 관리 세션을 위해 전화를 사용할 수 있습니다. 스크리닝 시 고령자에 대한 약물 관리 기구(MedMaIDE)에 의해 식별된 바와 같은 약물 관리 결함이 있거나, University of Pittsburgh 반경 75마일 이내에 거주해야 합니다.

-

제외 기준:

환자:

개정된 기억 행동 문제 체크리스트를 사용하여 스크리닝에서 확인된 주요 신체적/공격적 행동 문제.

비공식/가족 간병인:

청력을 향상시키기 위해 개조된 전화기가 없는 청각 장애.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
개입: 참가자는 알츠하이머 협회에서 제공하는 환자 관리에 관한 표준 브로셔를 포함한 일반적인 치료와 기억력 결핍이 있는 가족 또는 친구 간병 대상자를 위해 간병인의 약물 관리를 개선하기 위한 맞춤형 문제 해결 개입을 모두 받습니다.
참가자는 약물 관리에 적용되는 문제 해결 기술을 개발하기 위해 사회 복지사 또는 간호사와 5개의 개별 연락(가정 방문 및 전화 통화)을 받습니다.
다른 이름들:
  • 약물 관리 개선을 위한 문제 해결 교육
간섭 없음: 평상시 관리
개입 금지: 참가자는 문제 해결 개입을 받지 않으며 알츠하이머 협회에서 제공하는 환자 관리에 대한 표준 브로셔를 받는 것을 포함하여 일반적인 치료 조건으로 따릅니다. .

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구자가 개발한 약물 관리 평가 약물 결핍 체크리스트-치료 후
기간: 8주
개입 후 간병인에 의한 환자 약물의 개선된 약물 관리.
8주
약물 관리 - 조사관이 개발한 약물 결핍 체크리스트 - 유지 관리 후 평가
기간: 16주
부스터/유지 관리 기간 후 간병인에 의한 환자 약물의 개선된 약물 관리 유지
16주
투약 관리 - 연구자가 개발한 투약 결핍 체크리스트에 의해 평가됨 - 후속 조치
기간: 24주
무치료 추적 기간 후 간병인에 의한 환자 약물의 개선된 약물 관리 유지.
24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 결과-의료 이용-연구원이 개발한 예정되지 않은 이벤트 체크리스트
기간: 24주
MD 방문, 응급 방문 및 입원과 같은 의료 이용 감소
24주
간병인 결과 - Medical Outcome Short Form(SF-36)을 통한 삶의 질 향상
기간: 24주
시간이 지남에 따라 간병인의 삶의 질 향상
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Judith A Erlen, RN, PhD, University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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간섭에 대한 임상 시험

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