- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03127930
Forbedring av omsorgsmediert medisinhåndtering – 3M-studien
Forbedring av omsorgsmediert medisinhåndtering
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mål: Det overordnede formålet med denne undersøkelsen er å teste effekten av en skreddersydd omsorgsmediert medisinbehandlingsintervensjon designet for omsorgspersoner til pasienter med demens i lokalsamfunnet.
Spesifikke mål:
Primært mål:
Undersøk effektiviteten av en skreddersydd omsorgsmediert medisinbehandling i hjemmet og telefonlevert intervensjon designet for å redusere medisineringsmangler og daglige problemer og forbedre medisinoverholdelsen til omsorgspersoner for pasienter i lokalsamfunnet med demens versus standard utdanning/vanlig omsorgsgruppe av omsorgspersoner over tid. .
Hypotese 1 Umiddelbart etter behandling (8 uker) vil det være en nedgang i medisinbruksmangler og daglige plager og en forbedring i omsorgspersonens medisinetterlevelse i behandlingen sammenlignet med den vanlige omsorgsgruppen.
Hypotese 2 Umiddelbart etter vedlikehold (16 uker), vil det være en vedvarende nedgang i mangel på medisiner og daglige plager og en forbedring i omsorgspersonens medisinoverholdelse i behandlingsgruppen sammenlignet med den vanlige omsorgsgruppen.
Hypotese 3 Ved 8 uker etter vedlikehold (24 uker) vil det fortsette å være en vedvarende nedgang i medisinbruksmangler og daglige problemer og en forbedring i omsorgspersonens medisinoverholdelse i behandlingsgruppen sammenlignet med den vanlige omsorgsgruppen.
Sekundære mål:
- Undersøk effektiviteten av en skreddersydd omsorgsmediert medisinbehandling i hjemmet og telefonlevert intervensjon designet for å redusere medisinbruksmangler og daglige problemer og øke medisinoverholdelsen til omsorgspersoner for pasienter i lokalsamfunnet med demens versus standard utdanning/vanlig omsorgsgruppe av omsorgspersoner på distale utfall av uønskede pasientutfall inkludert ikke-planlagte legebesøk, legevaktbesøk og sykehusinnleggelser over tid.
- Undersøk effektiviteten av en skreddersydd omsorgsmediert medisinbehandling i hjemmet og telefonlevert intervensjon designet for å redusere medisintaking og daglige problemer og øke medisinoverholdelsen av omsorgspersoner til pasienter i lokalsamfunnet med demens versus standard utdanning/vanlig omsorgsgruppe av omsorgspersoner på distale side. utfall av helserelatert livskvalitet hos både omsorgspersoner og pasienter i lokalsamfunnet over tid.
Betydning: Denne studien er både tidsriktig og viktig på grunn av det økende antallet pasienter med demens som trenger støttende tjenester fra familiemedlemmer, så vel som fra helsevesenet. Denne studien tar for seg et svært tidsriktig problem, reduksjon av medisinmangler som kan føre til feil. Dette er et prioritert pasientsikkerhetsspørsmål uavhengig av om medisinene er gitt av en profesjonell helsepersonell eller en uformell pårørende. I tillegg har denne intervensjonen potensial for oversettelse til geriatrisk praksis og lekfellesskap eller støttegrupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
PASIENTER 18 år eller eldre; Pasient som har hukommelsessvikt rapportert av begge medlemmene av dyaden. Ikke være i stand til å administrere sine egne medisiner Ha minimum to komorbide tilstander (en tilleggstilstand i tillegg til demens) Ha mer enn én medisin foreskrevet eller anbefalt av en lege. Dette kan inkludere MD anbefalte kosttilskudd og reseptfrie medisiner.
Ha en uformell omsorgsperson/ikke en betalt omsorgsperson; Bor innenfor en radius på omtrent 75 mil fra University of Pittsburgh.
UFORMELLE/FAMILIEOPLEGGERE 18 år eller eldre; ha tilgang til en telefon for telefonleverte intervensjons- og vedlikeholdsøkter; har medisinhåndteringsmangler som identifisert av Medisineringsstyringsinstrumentet for eldre mangler (MedMaIDE) ved screening; bor innenfor en radius på 75 mil fra University of Pittsburgh.
-
Ekskluderingskriterier:
PASIENTER:
store fysiske/aggressive atferdsproblemer identifisert ved screening ved hjelp av sjekklisten for revidert minneatferd.
UFORMELLE/FAMILIEOMMESTER:
hørselshemning uten en modifisert telefon for å forbedre deres evne til å høre.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjon: Deltakerne får både vanlig pleie inkludert en standardbrosjyre om pasientbehandling levert av Alzheimers Association pluss en skreddersydd problemløsningsintervensjon for å forbedre omsorgspersonens behandling av medisiner for familie- eller vennemottaker som har hukommelsessvikt.
|
Deltakerne får 5 individualiserte kontakter (hjemmebesøk og telefonsamtaler) med enten en sosialarbeider eller en sykepleier for å utvikle problemløsningsferdigheter som anvendt på medisinhåndtering.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Ingen intervensjon: Deltakerne mottar ikke problemløsningsintervensjonen og følges som en vanlig omsorgstilstand, inkludert å motta en standardbrosjyre om pasientbehandling levert av Alzheimers Association. .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinhåndtering vurdert av etterforsker utviklet sjekkliste for medisinmangel – etter behandling
Tidsramme: 8 uker
|
Forbedret medisinhåndtering av pasientens medisiner av omsorgsperson etter intervensjon.
|
8 uker
|
|
Medisinhåndtering-vurdert av etterforsker utviklet sjekkliste for medisinmangel – etter vedlikehold
Tidsramme: 16 uker
|
Vedlikehold av forbedret medisinhåndtering av pasientens medisiner av omsorgsperson etter en booster-/vedlikeholdsperiode
|
16 uker
|
|
Medisinhåndtering-vurdert av etterforsker utviklet sjekkliste for medisinmangel - etter oppfølging
Tidsramme: 24 uker
|
Vedlikehold av forbedret medisinhåndtering av pasientens medisiner av omsorgsperson etter en oppfølgingsperiode uten behandling.
|
24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientutfall- medisinsk bruk-Undersøker utviklet sjekkliste for ikke-planlagte hendelser
Tidsramme: 24 uker
|
redusere medisinsk bruk som md-besøk, akuttbesøk og sykehusinnleggelser
|
24 uker
|
|
Omsorgsutfall - Forbedret livskvalitet via Medical Outcome Short Form (SF-36)
Tidsramme: 24 uker
|
Forbedring av omsorgspersonens livskvalitet over tid
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judith A Erlen, RN, PhD, University of Pittsburgh
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Erlen JA, Lingler J, Sereika SM, Tamres LK, Happ MB, Tang F. Characterizing caregiver-mediated medication management in patients with memory loss. J Gerontol Nurs. 2013 Apr;39(4):30-9. doi: 10.3928/00989134-20130220-91. Epub 2013 Feb 28.
- Lingler JH, Sereika SM, Amspaugh CM, Arida JA, Happ ME, Houze MP, Kaufman RR, Knox ML, Tamres LK, Tang F, Erlen JA. An intervention to maximize medication management by caregivers of persons with memory loss: Intervention overview and two-month outcomes. Geriatr Nurs. 2016 May-Jun;37(3):186-91. doi: 10.1016/j.gerinurse.2015.12.002. Epub 2016 Jan 21.
- Tang F, Jang H, Lingler J, Tamres LK, Erlen JA. Stressors and Caregivers' Depression: Multiple Mediators of Self-Efficacy, Social Support, and Problem-Solving Skill. Soc Work Health Care. 2015;54(7):651-68. doi: 10.1080/00981389.2015.1054058.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PRO08050015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Medisinbehandling
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterendePDCA Circular ManagementKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Hager Montaser Sayed BedeerHar ikke rekruttert ennåRygg ruller assesment | Tilbake Rolls Management
-
Becton, Dickinson and CompanyFullførtKateterrelatert komplikasjon | Vascular Access Site Management | Desinfiserende hetteBelgia, Østerrike, Spania, Italia
-
Ankara City Hospital BilkentFullførtPediatrisk anestesi | Videolaryngoskopi | Vanskelige luftveier, videolaryngoskop | Airway Management AssessmentTyrkia (Türkiye)
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationFullførtVenstre ventrikulær hjelpeenhet | Perkutan Lead ManagementForente stater
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringVaskulær tilgangskomplikasjon | Ambulasjon | Stengning av lårbenstilgang | Vascular Access Site ManagementKina
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)UkjentHIV-risikoreduksjon | Oppmerksomhet Control Case ManagementForente stater
-
Kocaeli City HospitalHar ikke rekruttert ennåVideolaryngoskopi | Våken fiberoptisk nasal intubasjon | Våken endotrakeal intubasjon | Airway Management Assessment | Innføring av supraglottisk luftveisinnretningTyrkia (Türkiye)
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringSupraglottic Airways for generell anestesi | Airway Management Assessment | Laryngeal Mask Airways | Supraglottic AirwaysTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på Innblanding
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringFriske Frivillige | Utøvende funksjon | Multitasking-atferd og nevrale representasjoner assosiert med multitasking-evneForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); The... og andre samarbeidspartnereRekruttering