Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av omsorgsmediert medisinhåndtering – 3M-studien

1. mai 2017 oppdatert av: Judith Erlen, University of Pittsburgh

Forbedring av omsorgsmediert medisinhåndtering

Denne studien søkte å forbedre medisinhåndteringen av omsorgspersoner til pasienter i lokalsamfunnet med demens eller enkelt hukommelsestap. Dette ble gjort ved å teste en skreddersydd intervensjon levert både i hjemmet og på telefon av enten sosialarbeider eller sykepleier. Intervensjonen ble designet for å redusere medisinmangler og forbedre medisinoverholdelsen ved å utvikle problemløsningsferdigheter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Det overordnede formålet med denne undersøkelsen er å teste effekten av en skreddersydd omsorgsmediert medisinbehandlingsintervensjon designet for omsorgspersoner til pasienter med demens i lokalsamfunnet.

Spesifikke mål:

Primært mål:

Undersøk effektiviteten av en skreddersydd omsorgsmediert medisinbehandling i hjemmet og telefonlevert intervensjon designet for å redusere medisineringsmangler og daglige problemer og forbedre medisinoverholdelsen til omsorgspersoner for pasienter i lokalsamfunnet med demens versus standard utdanning/vanlig omsorgsgruppe av omsorgspersoner over tid. .

Hypotese 1 Umiddelbart etter behandling (8 uker) vil det være en nedgang i medisinbruksmangler og daglige plager og en forbedring i omsorgspersonens medisinetterlevelse i behandlingen sammenlignet med den vanlige omsorgsgruppen.

Hypotese 2 Umiddelbart etter vedlikehold (16 uker), vil det være en vedvarende nedgang i mangel på medisiner og daglige plager og en forbedring i omsorgspersonens medisinoverholdelse i behandlingsgruppen sammenlignet med den vanlige omsorgsgruppen.

Hypotese 3 Ved 8 uker etter vedlikehold (24 uker) vil det fortsette å være en vedvarende nedgang i medisinbruksmangler og daglige problemer og en forbedring i omsorgspersonens medisinoverholdelse i behandlingsgruppen sammenlignet med den vanlige omsorgsgruppen.

Sekundære mål:

  1. Undersøk effektiviteten av en skreddersydd omsorgsmediert medisinbehandling i hjemmet og telefonlevert intervensjon designet for å redusere medisinbruksmangler og daglige problemer og øke medisinoverholdelsen til omsorgspersoner for pasienter i lokalsamfunnet med demens versus standard utdanning/vanlig omsorgsgruppe av omsorgspersoner på distale utfall av uønskede pasientutfall inkludert ikke-planlagte legebesøk, legevaktbesøk og sykehusinnleggelser over tid.
  2. Undersøk effektiviteten av en skreddersydd omsorgsmediert medisinbehandling i hjemmet og telefonlevert intervensjon designet for å redusere medisintaking og daglige problemer og øke medisinoverholdelsen av omsorgspersoner til pasienter i lokalsamfunnet med demens versus standard utdanning/vanlig omsorgsgruppe av omsorgspersoner på distale side. utfall av helserelatert livskvalitet hos både omsorgspersoner og pasienter i lokalsamfunnet over tid.

Betydning: Denne studien er både tidsriktig og viktig på grunn av det økende antallet pasienter med demens som trenger støttende tjenester fra familiemedlemmer, så vel som fra helsevesenet. Denne studien tar for seg et svært tidsriktig problem, reduksjon av medisinmangler som kan føre til feil. Dette er et prioritert pasientsikkerhetsspørsmål uavhengig av om medisinene er gitt av en profesjonell helsepersonell eller en uformell pårørende. I tillegg har denne intervensjonen potensial for oversettelse til geriatrisk praksis og lekfellesskap eller støttegrupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

183

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

PASIENTER 18 år eller eldre; Pasient som har hukommelsessvikt rapportert av begge medlemmene av dyaden. Ikke være i stand til å administrere sine egne medisiner Ha minimum to komorbide tilstander (en tilleggstilstand i tillegg til demens) Ha mer enn én medisin foreskrevet eller anbefalt av en lege. Dette kan inkludere MD anbefalte kosttilskudd og reseptfrie medisiner.

Ha en uformell omsorgsperson/ikke en betalt omsorgsperson; Bor innenfor en radius på omtrent 75 mil fra University of Pittsburgh.

UFORMELLE/FAMILIEOPLEGGERE 18 år eller eldre; ha tilgang til en telefon for telefonleverte intervensjons- og vedlikeholdsøkter; har medisinhåndteringsmangler som identifisert av Medisineringsstyringsinstrumentet for eldre mangler (MedMaIDE) ved screening; bor innenfor en radius på 75 mil fra University of Pittsburgh.

-

Ekskluderingskriterier:

PASIENTER:

store fysiske/aggressive atferdsproblemer identifisert ved screening ved hjelp av sjekklisten for revidert minneatferd.

UFORMELLE/FAMILIEOMMESTER:

hørselshemning uten en modifisert telefon for å forbedre deres evne til å høre.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjon: Deltakerne får både vanlig pleie inkludert en standardbrosjyre om pasientbehandling levert av Alzheimers Association pluss en skreddersydd problemløsningsintervensjon for å forbedre omsorgspersonens behandling av medisiner for familie- eller vennemottaker som har hukommelsessvikt.
Deltakerne får 5 individualiserte kontakter (hjemmebesøk og telefonsamtaler) med enten en sosialarbeider eller en sykepleier for å utvikle problemløsningsferdigheter som anvendt på medisinhåndtering.
Andre navn:
  • Opplæring i problemløsning for å forbedre medisinhåndtering
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Ingen intervensjon: Deltakerne mottar ikke problemløsningsintervensjonen og følges som en vanlig omsorgstilstand, inkludert å motta en standardbrosjyre om pasientbehandling levert av Alzheimers Association. .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinhåndtering vurdert av etterforsker utviklet sjekkliste for medisinmangel – etter behandling
Tidsramme: 8 uker
Forbedret medisinhåndtering av pasientens medisiner av omsorgsperson etter intervensjon.
8 uker
Medisinhåndtering-vurdert av etterforsker utviklet sjekkliste for medisinmangel – etter vedlikehold
Tidsramme: 16 uker
Vedlikehold av forbedret medisinhåndtering av pasientens medisiner av omsorgsperson etter en booster-/vedlikeholdsperiode
16 uker
Medisinhåndtering-vurdert av etterforsker utviklet sjekkliste for medisinmangel - etter oppfølging
Tidsramme: 24 uker
Vedlikehold av forbedret medisinhåndtering av pasientens medisiner av omsorgsperson etter en oppfølgingsperiode uten behandling.
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientutfall- medisinsk bruk-Undersøker utviklet sjekkliste for ikke-planlagte hendelser
Tidsramme: 24 uker
redusere medisinsk bruk som md-besøk, akuttbesøk og sykehusinnleggelser
24 uker
Omsorgsutfall - Forbedret livskvalitet via Medical Outcome Short Form (SF-36)
Tidsramme: 24 uker
Forbedring av omsorgspersonens livskvalitet over tid
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Judith A Erlen, RN, PhD, University of Pittsburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medisinbehandling

Kliniske studier på Innblanding

Abonnere