Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av vårdgivarmedierad medicinhantering – 3M-studien

1 maj 2017 uppdaterad av: Judith Erlen, University of Pittsburgh

Förbättra vårdgivaremedierad medicinhantering

Denna studie syftade till att förbättra läkemedelshanteringen av vårdgivare till patienter som bor i samhället med demens eller enkel minnesförlust. Detta gjordes genom att testa en skräddarsydd insats levererad både i hemmet och per telefon av antingen en socialsekreterare eller sjuksköterska. Interventionen var utformad för att minska läkemedelsbrister och förbättra medicinering genom att utveckla problemlösningsförmåga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Det övergripande syftet med denna undersökning är att testa effektiviteten av en skräddarsydd vårdgivarförmedlad läkemedelshanteringsintervention utformad för vårdgivare till patienter i samhället med demens.

Specifika mål:

Primärt mål:

Undersök effektiviteten av en skräddarsydd vårdgivarmedierad läkemedelshantering i hemmet och telefonlevererad intervention utformad för att minska läkemedelsbrister och dagliga krångel och förbättra följsamheten till medicinering hos vårdgivare till patienter i samhället med demens jämfört med standardutbildning/vanlig vårdgrupp av vårdgivare över tid. .

Hypotes 1 Omedelbart efter behandling (8 veckor) kommer det att ske en minskning av medicineringsbrist och dagliga krångel och en förbättring av vårdgivarens medicinföljsamhet i behandlingen jämfört med den vanliga vårdgruppen.

Hypotes 2 Omedelbart efter underhåll (16 veckor) kommer det att ske en varaktig minskning av brist på medicinering och dagliga krångel och en förbättring av vårdgivarens medicinering i behandlingsgruppen jämfört med den vanliga vårdgruppen.

Hypotes 3 Vid 8 veckor efter underhåll (24 veckor) kommer det att fortsätta att finnas en varaktig minskning av brist på medicinering och dagliga krångel och en förbättring av vårdgivarens medicinering i behandlingsgruppen jämfört med den vanliga vårdgruppen.

Sekundära mål:

  1. Undersök effektiviteten av en skräddarsydd vårdgivarmedierad läkemedelshantering i hemmet och telefonlevererad intervention utformad för att minska läkemedelsbrister och dagliga krångel och öka följsamheten till medicinering hos vårdgivare till patienter i samhället med demens jämfört med standardutbildning/vanlig vårdgrupp av vårdgivare på distalt utfall av ogynnsamma patientutfall inklusive oplanerade läkarbesök, akutbesök och sjukhusvistelser över tid.
  2. Undersök effektiviteten av en skräddarsydd vårdgivarmedierad läkemedelshantering i hemmet och telefonlevererad intervention utformad för att minska medicinering och dagliga krångel och öka följsamheten till medicinering hos vårdgivare till patienter i samhället med demens jämfört med standardutbildning/vanlig vårdgrupp av vårdgivare på distalområdet. resultatet av hälsorelaterad livskvalitet hos både vårdgivare och patienter i samhället över tid.

Betydelse: Denna studie är både aktuell och betydelsefull på grund av det växande antalet patienter med demens som behöver stödjande tjänster från familjemedlemmar, såväl som från hälso- och sjukvården. Den här studien tar upp en mycket aktuell fråga, minskningen av läkemedelsbrister som kan leda till fel. Detta är en prioriterad patientsäkerhetsfråga oavsett om medicinerna ges av en professionell vårdgivare eller en informell familjevårdare. Dessutom har denna intervention potential för översättning till geriatriska metoder och lekmannagemenskap eller stödgrupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

183

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

PATIENTER 18 år eller äldre; Patient med minnesbrist rapporterat av någon av medlemmarna i dyad. Inte kunna hantera sina egna mediciner Har minst två komorbida tillstånd (ett ytterligare tillstånd förutom demens) Ha mer än en medicin ordinerad eller rekommenderad av en läkare. Detta kan inkludera MD rekommenderade kosttillskott och receptfria läkemedel.

Ha en informell vårdgivare/inte en betald vårdgivare; Bor inom en radie på cirka 75 mil från University of Pittsburgh.

INFORMELLA/FAMILJISKA OMSORGARE 18 år eller äldre; ha tillgång till en telefon för de telefonlevererade interventions- och underhållssessionerna; har läkemedelshanteringsbrister som identifierats av läkemedelshanteringsinstrumentet för äldres brister (MedMaIDE) vid screening; bor inom en radie på 75 mil från University of Pittsburgh.

-

Exklusions kriterier:

PATIENTER:

stora fysiska/aggressiva beteendeproblem som identifierats vid screening med hjälp av den reviderade minnesbeteendeproblemchecklistan.

INFORMELLA/FAMILJISKA OMSORGARE:

hörselnedsättning utan modifierad telefon för att förbättra deras hörförmåga.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Intervention: Deltagarna får både vanlig vård, inklusive en standardbroschyr om patienthantering som tillhandahålls av Alzheimers Association plus en skräddarsydd problemlösningsintervention för att förbättra vårdgivarens hantering av mediciner för sin familje- eller vänvårdsmottagare som har minnesbrist.
Beteende: Intervention
Deltagarna får 5 individuella kontakter (hembesök och telefonsamtal) med antingen en socialsekreterare eller en sjuksköterska för att utveckla problemlösningsförmåga som tillämpas på läkemedelshantering.
Andra namn:
  • Problemlösningsutbildning för att förbättra läkemedelshanteringen
Inget ingripande: Vanlig vård
Inget ingripande: Deltagarna får inte problemlösningsinterventionen och följs som ett vanligt vårdtillstånd inklusive att få en standardbroschyr om patienthantering tillhandahållen av Alzheimers Association. .

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedelshantering utvärderad av utredaren utvecklad Checklista för läkemedelsbrist - efter behandling
Tidsram: 8 veckor
Förbättrad läkemedelshantering av patientens mediciner av vårdgivare efter intervention.
8 veckor
Läkemedelshantering-bedömd av utredaren utvecklad Checklista för läkemedelsbrist - efter underhåll
Tidsram: 16 veckor
Underhåll av förbättrad läkemedelshantering av patientens mediciner av vårdgivare efter en booster-/underhållsperiod
16 veckor
Läkemedelshantering-bedömd av utredaren utvecklad Checklista för läkemedelsbrist - efter uppföljning
Tidsram: 24 veckor
Upprätthållande av förbättrad läkemedelshantering av patientens mediciner av vårdgivare efter en uppföljningsperiod utan behandling.
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientresultat - medicinsk användning - Utredaren utvecklade checklista för oschemalagda händelser
Tidsram: 24 veckor
minska medicinsk användning såsom md-besök, akutbesök och sjukhusvistelser
24 veckor
Vårdgivarens resultat - Förbättrad livskvalitet via kort formulär för medicinskt resultat (SF-36)
Tidsram: 24 veckor
Förbättring av vårdgivarens livskvalitet över tid
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Utredare

  • Huvudutredare: Judith A Erlen, RN, PhD, University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2017

Första postat (Faktisk)

25 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PRO08050015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Läkemedelshantering

Kliniska prövningar på Intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera