改善看护者介导的药物管理 - 3M 研究
改善看护者介导的药物管理
研究概览
详细说明
目的：本次调查的总体目的是测试为社区居住的痴呆症患者的护理人员设计的由护理人员介导的量身定制的药物管理干预措施的有效性。
具体目标：
主要目标：
检查定制的护理人员介导的家庭药物管理和电话干预的效果，旨在减少服用药物的不足和日常麻烦，并提高社区居住的痴呆症患者的护理人员与标准教育/常规护理组的护理人员随着时间的推移服药依从性.
假设 1 治疗后即刻（8 周），与常规护理组相比，服药不足和日常麻烦将减少，护理人员服药依从性将有所改善。
假设 2 维护后即刻（16 周），与常规护理组相比，治疗组的服药不足和日常麻烦持续减少，护理人员服药依从性有所改善。
假设 3 在维护后 8 周（24 周），与常规护理组相比，治疗组的服药不足和日常麻烦持续减少，护理人员服药依从性有所改善。
次要目标：
- 检查量身定制的护理人员介导的家庭药物管理和电话干预的效果，旨在减少服用药物的不足和日常麻烦，并提高社区居住的痴呆症患者的护理人员与标准教育/常规护理组的护理人员的药物依从性不良患者结果的远端结果，包括计划外就诊、急诊室就诊和长期住院治疗。
- 检查量身定制的护理人员介导的家庭药物管理和电话干预的效果，旨在减少社区居住的痴呆症患者的护理人员服用药物和日常麻烦，并提高药物依从性与远端护理人员的标准教育/常规护理组随着时间的推移，护理人员和社区居住患者的健康相关生活质量的结果。
意义：这项研究既及时又重要，因为越来越多的痴呆症患者需要家庭成员以及医疗保健系统的支持服务。 这项研究正在解决一个非常及时的问题，即减少可能导致错误的药物缺陷。 这是一个优先考虑的患者安全问题，无论药物是由专业医疗保健提供者还是非正式的家庭护理人员提供的。 此外，这种干预有可能转化为老年医学实践和非专业社区或支持团体。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
18 岁或以上的患者；患者有记忆缺陷，由 dyad 中的任何一个成员报告。 无法管理自己的药物 至少有两种并存病症（除痴呆症外还有一种病症） 有超过一种由医学博士开具或推荐的药物。 这可能包括 MD 推荐的补充剂和非处方药。
有一个非正式的看护人/不是有偿看护人；住在匹兹堡大学大约 75 英里半径范围内。
年满 18 岁的非正式/家庭照顾者；可以使用电话进行电话干预和维护会议；在筛选时存在老年人药物缺陷药物管理工具 (MedMaIDE) 确定的药物管理缺陷；住在匹兹堡大学 75 英里半径范围内。
-
排除标准：
患者：
使用修订后的记忆行为问题清单在筛选时发现的主要身体/攻击性行为问题。
非正式/家庭照顾者：
听力障碍者无需改装电话以增强其听觉能力。
-
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
干预：参与者接受常规护理，包括阿尔茨海默氏症协会提供的关于患者管理的标准手册，以及量身定制的解决问题的干预措施，以改善护理人员对其有记忆缺陷的家人或朋友护理对象的药物管理。
|
参与者与社会工作者或护士进行 5 次个性化接触（家访和电话），以培养应用于药物管理的问题解决技能。
其他名称：
|
|
无干预：日常护理
无干预：参与者不接受解决问题的干预，而是按照常规护理条件进行跟踪，包括接受阿尔茨海默氏症协会提供的患者管理标准手册。 .
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
由研究者评估的药物管理制定了药物缺乏检查表-治疗后
大体时间：8周
|
改善护理人员在干预后对患者药物的管理。
|
8周
|
|
药物管理 - 由研究者评估，制定药物缺乏检查表 - 后期维护
大体时间：16周
|
在加强/维持期后，由护理人员维持改进的患者药物管理
|
16周
|
|
药物管理 - 由研究者评估，制定药物缺乏检查表 - 后续跟进
大体时间：24周
|
在无治疗随访期后，由护理人员维持改进的患者药物管理。
|
24周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者结果 - 医疗利用 - 研究者制定的计划外事件清单
大体时间：24周
|
减少医疗利用率，例如就诊、急诊和住院
|
24周
|
|
看护者结果 - 通过医疗结果简表 (SF-36) 改善生活质量
大体时间：24周
|
随着时间的推移，看护者的生活质量得到改善
|
24周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Judith A Erlen, RN, PhD、University of Pittsburgh
出版物和有用的链接
一般刊物
- Erlen JA, Lingler J, Sereika SM, Tamres LK, Happ MB, Tang F. Characterizing caregiver-mediated medication management in patients with memory loss. J Gerontol Nurs. 2013 Apr;39(4):30-9. doi: 10.3928/00989134-20130220-91. Epub 2013 Feb 28.
- Lingler JH, Sereika SM, Amspaugh CM, Arida JA, Happ ME, Houze MP, Kaufman RR, Knox ML, Tamres LK, Tang F, Erlen JA. An intervention to maximize medication management by caregivers of persons with memory loss: Intervention overview and two-month outcomes. Geriatr Nurs. 2016 May-Jun;37(3):186-91. doi: 10.1016/j.gerinurse.2015.12.002. Epub 2016 Jan 21.
- Tang F, Jang H, Lingler J, Tamres LK, Erlen JA. Stressors and Caregivers' Depression: Multiple Mediators of Self-Efficacy, Social Support, and Problem-Solving Skill. Soc Work Health Care. 2015;54(7):651-68. doi: 10.1080/00981389.2015.1054058.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
干涉的临床试验
-
Ege Miray Topcu完全的
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)尚未招聘
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University完全的
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人