Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van door zorgverleners gemedieerd medicatiebeheer - de 3M-studie

1 mei 2017 bijgewerkt door: Judith Erlen, University of Pittsburgh

Verbetering van door zorgverleners gemedieerd medicatiebeheer

Deze studie trachtte het medicatiebeheer door zorgverleners van thuiswonende patiënten met dementie of eenvoudig geheugenverlies te verbeteren. Dit werd gedaan door een op maat gemaakte interventie te testen die zowel thuis als telefonisch werd gegeven door een maatschappelijk werker of verpleegkundige. De interventie was bedoeld om medicatiedeficiënties te verminderen en therapietrouw te verbeteren door het ontwikkelen van probleemoplossende vaardigheden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: Het algemene doel van dit onderzoek is het testen van de werkzaamheid van een op maat gemaakte, door de zorgverlener gemedieerde medicatiemanagementinterventie, ontworpen voor zorgverleners van thuiswonende patiënten met dementie.

Specifieke doelstellingen:

Primair doel:

Onderzoek de werkzaamheid van een op maat gemaakte, door de zorgverlener gemedieerde medicatiebehandeling, zowel thuis als via de telefoon, die is ontworpen om deficiënties in het nemen van medicijnen en het dagelijkse gedoe te verminderen en de therapietrouw van zorgverleners van thuiswonende patiënten met dementie in de loop van de tijd te verbeteren versus standaardonderwijs/gebruikelijke zorggroep van zorgverleners in de loop van de tijd .

Hypothese 1 Onmiddellijk na de behandeling (8 weken) zal er een afname zijn in medicatietekorten en dagelijkse rompslomp en een verbetering in de therapietrouw van de zorgverlener tijdens de behandeling in vergelijking met de gebruikelijke zorggroep.

Hypothese 2 Onmiddellijk na onderhoudsbehandeling (16 weken) zal er een aanhoudende afname zijn van deficiënties in het gebruik van medicatie en van dagelijkse rompslomp en een verbetering van de therapietrouw van de zorgverlener in de behandelingsgroep in vergelijking met de gebruikelijke zorggroep.

Hypothese 3 8 weken na onderhoudsbehandeling (24 weken) zal er een aanhoudende afname zijn van deficiënties in het gebruik van medicatie en van dagelijkse rompslomp en een verbetering van de therapietrouw van de zorgverlener in de behandelingsgroep in vergelijking met de gebruikelijke zorggroep.

Secundaire doelen:

  1. Onderzoek de werkzaamheid van een op maat gemaakte, door de zorgverlener gemedieerde medicatiebehandeling, zowel thuis als via de telefoon, die is ontworpen om deficiënties in het nemen van medicatie en het dagelijkse gedoe te verminderen en de therapietrouw van zorgverleners van thuiswonende patiënten met dementie te vergroten vs. standaard onderwijs/gebruikelijke zorggroep van zorgverleners op de distale uitkomst van ongunstige patiëntuitkomsten, waaronder ongeplande doktersbezoeken, bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames in de loop van de tijd.
  2. Onderzoek de werkzaamheid van een op maat gemaakte, door de zorgverlener gemedieerde medicatiebehandeling, zowel thuis als via de telefoon, die is ontworpen om het medicatiegebruik en het dagelijkse gedoe te verminderen en de therapietrouw van zorgverleners van thuiswonende patiënten met dementie te vergroten versus standaardonderwijs/gebruikelijke zorggroep van zorgverleners op de distale uitkomst van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij zowel zorgverleners als thuiswonende patiënten in de loop van de tijd.

Betekenis: Deze studie is zowel actueel als belangrijk vanwege het groeiende aantal patiënten met dementie die ondersteunende diensten van familieleden nodig hebben, evenals van het gezondheidszorgsysteem. Deze studie richt zich op een zeer actuele kwestie, de vermindering van medicatiedeficiënties die tot fouten kunnen leiden. Dit is een prioriteit voor patiëntveiligheid, ongeacht of de medicijnen worden gegeven door een professionele zorgverlener of een informele mantelzorger. Bovendien heeft deze interventie het potentieel om te worden vertaald naar geriatrische praktijken en lekengemeenschappen of steungroepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

183

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

PATIËNTEN 18 jaar of ouder; Patiënt met geheugenstoornis gemeld door een van de leden van de dyade. Niet in staat zijn om hun eigen medicijnen te beheren Minimaal twee comorbide aandoeningen hebben (één aanvullende aandoening naast dementie) Meer dan één medicatie hebben voorgeschreven of aanbevolen door een arts. Dit kunnen door MD aanbevolen supplementen en vrij verkrijgbare medicijnen zijn.

Een mantelzorger/geen betaalde mantelzorger hebben; Woon binnen een straal van ongeveer 75 mijl van de Universiteit van Pittsburgh.

INFORMELE/FAMILIEZORGVERLENERS 18 jaar of ouder; beschikking hebben over een telefoon voor de telefonisch geleverde interventie- en onderhoudssessies; tekortkomingen in medicatiebeheer hebben zoals geïdentificeerd door het Medication Management Instrument for Deficiencies on the Elderly (MedMaIDE) bij screening; wonen binnen een straal van 75 mijl van de Universiteit van Pittsburgh.

-

Uitsluitingscriteria:

PATIËNTEN:

ernstige fysieke/agressieve gedragsproblemen geïdentificeerd bij screening met behulp van de Revised Memory Behavior Problem Checklist.

INFORMELE/FAMILIEZORGVERLENERS:

slechthorendheid zonder een aangepaste telefoon om hun gehoor te verbeteren.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Interventie: Deelnemers krijgen zowel de gebruikelijke zorg, waaronder een standaardbrochure over patiëntenbeheer van de Alzheimer's Association, als een op maat gemaakte probleemoplossende interventie om het beheer van de medicatie door de zorgverlener te verbeteren voor de zorgontvanger van hun familie of vriend die een geheugenstoornis heeft.
Deelnemers krijgen 5 geïndividualiseerde contacten (huisbezoeken en telefoontjes) met een maatschappelijk werker of een verpleegkundige om probleemoplossende vaardigheden te ontwikkelen die worden toegepast bij medicatiebeheer.
Andere namen:
  • Probleemoplossende training om medicatiebeheer te verbeteren
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Geen interventie: Deelnemers krijgen de probleemoplossende interventie niet en worden gevolgd als een gebruikelijke zorgconditie, inclusief het ontvangen van een standaardbrochure over patiëntenbeheer van de Alzheimer's Association. .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatiebeheer beoordeeld door de door de onderzoeker ontwikkelde checklist medicatiedeficiëntie - na de behandeling
Tijdsspanne: 8 weken
Verbeterd medicatiebeheer van de medicatie van de patiënt door zorgverlener na de interventie.
8 weken
Medicatiebeheer beoordeeld door onderzoeker ontwikkelde checklist medicatietekort - na onderhoud
Tijdsspanne: 16 weken
Onderhoud van verbeterd medicatiebeheer van de medicatie van de patiënt door zorgverlener na een booster-/onderhoudsperiode
16 weken
Medicatiebeheer beoordeeld door de onderzoeker ontwikkelde checklist medicatietekort - nacontrole
Tijdsspanne: 24 weken
Behoud van verbeterd medicatiebeheer van de medicatie van de patiënt door zorgverlener na een follow-upperiode zonder behandeling.
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntresultaten - medisch gebruik - Onderzoeker ontwikkelde checklist voor ongeplande gebeurtenissen
Tijdsspanne: 24 weken
verminder medisch gebruik zoals medische bezoeken, spoedbezoeken en ziekenhuisopnames
24 weken
Uitkomst zorgverlener - Verbeterde kwaliteit van leven via Medical Outcome Short Form (SF-36)
Tijdsspanne: 24 weken
Verbetering van de kwaliteit van leven van de zorgverlener in de loop van de tijd
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Judith A Erlen, RN, PhD, University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Medicatie beheer

Klinische onderzoeken op Interventie

Abonneren