- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03127930
Verbetering van door zorgverleners gemedieerd medicatiebeheer - de 3M-studie
Verbetering van door zorgverleners gemedieerd medicatiebeheer
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: Het algemene doel van dit onderzoek is het testen van de werkzaamheid van een op maat gemaakte, door de zorgverlener gemedieerde medicatiemanagementinterventie, ontworpen voor zorgverleners van thuiswonende patiënten met dementie.
Specifieke doelstellingen:
Primair doel:
Onderzoek de werkzaamheid van een op maat gemaakte, door de zorgverlener gemedieerde medicatiebehandeling, zowel thuis als via de telefoon, die is ontworpen om deficiënties in het nemen van medicijnen en het dagelijkse gedoe te verminderen en de therapietrouw van zorgverleners van thuiswonende patiënten met dementie in de loop van de tijd te verbeteren versus standaardonderwijs/gebruikelijke zorggroep van zorgverleners in de loop van de tijd .
Hypothese 1 Onmiddellijk na de behandeling (8 weken) zal er een afname zijn in medicatietekorten en dagelijkse rompslomp en een verbetering in de therapietrouw van de zorgverlener tijdens de behandeling in vergelijking met de gebruikelijke zorggroep.
Hypothese 2 Onmiddellijk na onderhoudsbehandeling (16 weken) zal er een aanhoudende afname zijn van deficiënties in het gebruik van medicatie en van dagelijkse rompslomp en een verbetering van de therapietrouw van de zorgverlener in de behandelingsgroep in vergelijking met de gebruikelijke zorggroep.
Hypothese 3 8 weken na onderhoudsbehandeling (24 weken) zal er een aanhoudende afname zijn van deficiënties in het gebruik van medicatie en van dagelijkse rompslomp en een verbetering van de therapietrouw van de zorgverlener in de behandelingsgroep in vergelijking met de gebruikelijke zorggroep.
Secundaire doelen:
- Onderzoek de werkzaamheid van een op maat gemaakte, door de zorgverlener gemedieerde medicatiebehandeling, zowel thuis als via de telefoon, die is ontworpen om deficiënties in het nemen van medicatie en het dagelijkse gedoe te verminderen en de therapietrouw van zorgverleners van thuiswonende patiënten met dementie te vergroten vs. standaard onderwijs/gebruikelijke zorggroep van zorgverleners op de distale uitkomst van ongunstige patiëntuitkomsten, waaronder ongeplande doktersbezoeken, bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames in de loop van de tijd.
- Onderzoek de werkzaamheid van een op maat gemaakte, door de zorgverlener gemedieerde medicatiebehandeling, zowel thuis als via de telefoon, die is ontworpen om het medicatiegebruik en het dagelijkse gedoe te verminderen en de therapietrouw van zorgverleners van thuiswonende patiënten met dementie te vergroten versus standaardonderwijs/gebruikelijke zorggroep van zorgverleners op de distale uitkomst van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij zowel zorgverleners als thuiswonende patiënten in de loop van de tijd.
Betekenis: Deze studie is zowel actueel als belangrijk vanwege het groeiende aantal patiënten met dementie die ondersteunende diensten van familieleden nodig hebben, evenals van het gezondheidszorgsysteem. Deze studie richt zich op een zeer actuele kwestie, de vermindering van medicatiedeficiënties die tot fouten kunnen leiden. Dit is een prioriteit voor patiëntveiligheid, ongeacht of de medicijnen worden gegeven door een professionele zorgverlener of een informele mantelzorger. Bovendien heeft deze interventie het potentieel om te worden vertaald naar geriatrische praktijken en lekengemeenschappen of steungroepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
PATIËNTEN 18 jaar of ouder; Patiënt met geheugenstoornis gemeld door een van de leden van de dyade. Niet in staat zijn om hun eigen medicijnen te beheren Minimaal twee comorbide aandoeningen hebben (één aanvullende aandoening naast dementie) Meer dan één medicatie hebben voorgeschreven of aanbevolen door een arts. Dit kunnen door MD aanbevolen supplementen en vrij verkrijgbare medicijnen zijn.
Een mantelzorger/geen betaalde mantelzorger hebben; Woon binnen een straal van ongeveer 75 mijl van de Universiteit van Pittsburgh.
INFORMELE/FAMILIEZORGVERLENERS 18 jaar of ouder; beschikking hebben over een telefoon voor de telefonisch geleverde interventie- en onderhoudssessies; tekortkomingen in medicatiebeheer hebben zoals geïdentificeerd door het Medication Management Instrument for Deficiencies on the Elderly (MedMaIDE) bij screening; wonen binnen een straal van 75 mijl van de Universiteit van Pittsburgh.
-
Uitsluitingscriteria:
PATIËNTEN:
ernstige fysieke/agressieve gedragsproblemen geïdentificeerd bij screening met behulp van de Revised Memory Behavior Problem Checklist.
INFORMELE/FAMILIEZORGVERLENERS:
slechthorendheid zonder een aangepaste telefoon om hun gehoor te verbeteren.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Interventie: Deelnemers krijgen zowel de gebruikelijke zorg, waaronder een standaardbrochure over patiëntenbeheer van de Alzheimer's Association, als een op maat gemaakte probleemoplossende interventie om het beheer van de medicatie door de zorgverlener te verbeteren voor de zorgontvanger van hun familie of vriend die een geheugenstoornis heeft.
|
Deelnemers krijgen 5 geïndividualiseerde contacten (huisbezoeken en telefoontjes) met een maatschappelijk werker of een verpleegkundige om probleemoplossende vaardigheden te ontwikkelen die worden toegepast bij medicatiebeheer.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Geen interventie: Deelnemers krijgen de probleemoplossende interventie niet en worden gevolgd als een gebruikelijke zorgconditie, inclusief het ontvangen van een standaardbrochure over patiëntenbeheer van de Alzheimer's Association. .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatiebeheer beoordeeld door de door de onderzoeker ontwikkelde checklist medicatiedeficiëntie - na de behandeling
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verbeterd medicatiebeheer van de medicatie van de patiënt door zorgverlener na de interventie.
|
8 weken
|
|
Medicatiebeheer beoordeeld door onderzoeker ontwikkelde checklist medicatietekort - na onderhoud
Tijdsspanne: 16 weken
|
Onderhoud van verbeterd medicatiebeheer van de medicatie van de patiënt door zorgverlener na een booster-/onderhoudsperiode
|
16 weken
|
|
Medicatiebeheer beoordeeld door de onderzoeker ontwikkelde checklist medicatietekort - nacontrole
Tijdsspanne: 24 weken
|
Behoud van verbeterd medicatiebeheer van de medicatie van de patiënt door zorgverlener na een follow-upperiode zonder behandeling.
|
24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntresultaten - medisch gebruik - Onderzoeker ontwikkelde checklist voor ongeplande gebeurtenissen
Tijdsspanne: 24 weken
|
verminder medisch gebruik zoals medische bezoeken, spoedbezoeken en ziekenhuisopnames
|
24 weken
|
|
Uitkomst zorgverlener - Verbeterde kwaliteit van leven via Medical Outcome Short Form (SF-36)
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verbetering van de kwaliteit van leven van de zorgverlener in de loop van de tijd
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judith A Erlen, RN, PhD, University of Pittsburgh
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Erlen JA, Lingler J, Sereika SM, Tamres LK, Happ MB, Tang F. Characterizing caregiver-mediated medication management in patients with memory loss. J Gerontol Nurs. 2013 Apr;39(4):30-9. doi: 10.3928/00989134-20130220-91. Epub 2013 Feb 28.
- Lingler JH, Sereika SM, Amspaugh CM, Arida JA, Happ ME, Houze MP, Kaufman RR, Knox ML, Tamres LK, Tang F, Erlen JA. An intervention to maximize medication management by caregivers of persons with memory loss: Intervention overview and two-month outcomes. Geriatr Nurs. 2016 May-Jun;37(3):186-91. doi: 10.1016/j.gerinurse.2015.12.002. Epub 2016 Jan 21.
- Tang F, Jang H, Lingler J, Tamres LK, Erlen JA. Stressors and Caregivers' Depression: Multiple Mediators of Self-Efficacy, Social Support, and Problem-Solving Skill. Soc Work Health Care. 2015;54(7):651-68. doi: 10.1080/00981389.2015.1054058.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PRO08050015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Medicatie beheer
-
Hager Montaser Sayed BedeerNog niet aan het wervenBack Rolls Assesment | Back Rolls Management
-
German Institute of Human NutritionNog niet aan het wervenBesluitvorming | Ademhalingstechnieken | Stress management
-
KU LeuvenSint-Trudo HospitalWervingKwaliteitsverbetering | Volksgezondheid | Management systemenBelgië
-
Livotion, LLCNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Purdue UniversityVoltooidSpanning | Ademhalingsoefening | Stress managementVerenigde Staten
-
KU LeuvenSint-Trudo HospitalAanmelden op uitnodigingKwaliteitsverbetering | Volksgezondheid | Management systemenBelgië
-
Kutahya Health Sciences UniversityVoltooidPsychologische veerkracht | Waargenomen spanning | Stress management | Coping-strategieKalkoen
-
Royal Hospital, OmanNog niet aan het wervenMoeilijke luchtweg | Obesitas Moeilijk Airway Airway Management
-
Uşak UniversityVoltooidStress managementTurkije (Türkiye)
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiActief, niet wervendOmgaan met vaardigheden | Jeugd geestelijke gezondheid | Stress managementTurkije (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityAanmelden op uitnodigingIleostoma - Stoma | Verzorger | Zorg Management | Zorgparticipatie | Echte patiëntinteractieKalkoen
Klinische onderzoeken op Interventie
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Region SkaneForteWerving
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Peking UniversityActief, niet wervendEmotie regulatie | Nadelige ervaringen uit de kindertijdChina
-
University of SevilleUniversity of Jaén; Loyola University; Gobierno de CantabriaWervingOuderschap | Gezinsfunctie | Kinderen/adolescente aanpassingSpanje
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten