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Mejora de la gestión de medicamentos mediada por el cuidador: el estudio de 3M

1 de mayo de 2017 actualizado por: Judith Erlen, University of Pittsburgh

Mejora de la gestión de medicamentos mediada por el cuidador

Este estudio buscó mejorar el manejo de la medicación por parte de los cuidadores de pacientes residentes en la comunidad con demencia o pérdida simple de memoria. Esto se hizo probando una intervención personalizada proporcionada tanto en el hogar como por teléfono por un trabajador social o una enfermera. La intervención fue diseñada para disminuir las deficiencias de medicamentos y mejorar la adherencia a los medicamentos mediante el desarrollo de habilidades para resolver problemas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: El propósito general de esta investigación es probar la eficacia de una intervención personalizada de manejo de medicamentos mediada por el cuidador diseñada para cuidadores de pacientes con demencia que viven en la comunidad.

Objetivos específicos:

Objetivo principal:

Examinar la eficacia de una intervención personalizada de administración de medicamentos mediada por el cuidador en el hogar y por teléfono diseñada para disminuir las deficiencias en la toma de medicamentos y las molestias diarias y mejorar la adherencia a la medicación de los cuidadores de pacientes con demencia que viven en la comunidad frente a un grupo de cuidadores con educación estándar/cuidado habitual a lo largo del tiempo .

Hipótesis 1 Inmediatamente después del tratamiento (8 semanas), habrá una disminución en las deficiencias en la toma de medicamentos y las molestias diarias y una mejora en la adherencia a la medicación del cuidador en el tratamiento en comparación con el grupo de atención habitual.

Hipótesis 2 Inmediatamente después del mantenimiento (16 semanas), habrá una disminución sostenida de las deficiencias en la toma de medicamentos y las molestias diarias y una mejora en la adherencia a la medicación del cuidador en el grupo de tratamiento en comparación con el grupo de atención habitual.

Hipótesis 3 A las 8 semanas posteriores al mantenimiento (24 semanas), seguirá habiendo una disminución sostenida de las deficiencias en la toma de medicamentos y las molestias diarias y una mejora en la adherencia a la medicación del cuidador en el grupo de tratamiento en comparación con el grupo de atención habitual.

Objetivos secundarios:

  1. Examinar la eficacia de una intervención personalizada de administración de medicamentos mediada por el cuidador en el hogar y por teléfono diseñada para disminuir las deficiencias en la toma de medicamentos y las molestias diarias y aumentar la adherencia a la medicación de los cuidadores de pacientes con demencia que viven en la comunidad frente a un grupo de cuidadores con educación estándar/cuidado habitual en el resultado distal de los resultados adversos del paciente, incluidas las visitas al médico no planificadas, las visitas a la sala de emergencias y las hospitalizaciones a lo largo del tiempo.
  2. Examinar la eficacia de una intervención personalizada de administración de medicamentos mediada por el cuidador en el hogar y por teléfono diseñada para disminuir la toma de medicamentos y las molestias diarias y aumentar la adherencia a la medicación de los cuidadores de pacientes con demencia que viven en la comunidad frente a un grupo de cuidadores con educación estándar/cuidado habitual en el extremo distal. resultado de la calidad de vida relacionada con la salud tanto en los cuidadores como en los pacientes que viven en la comunidad a lo largo del tiempo.

Importancia: este estudio es oportuno y significativo debido al creciente número de pacientes con demencia que necesitan los servicios de apoyo de sus familiares, así como del sistema de atención médica. Este estudio está abordando un tema muy oportuno, la reducción de las deficiencias de medicamentos que pueden conducir a errores. Este es un tema prioritario de seguridad del paciente, independientemente de si los medicamentos son administrados por un proveedor de atención médica profesional o por un cuidador familiar informal. Además, esta intervención tiene el potencial de traducirse en prácticas geriátricas y comunidad laica o grupos de apoyo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

183

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

PACIENTES de 18 años de edad o mayores; Paciente con déficit de memoria informado por cualquiera de los miembros de la díada. Ser incapaz de administrar sus propios medicamentos Tener un mínimo de dos condiciones comórbidas (una condición adicional además de la demencia) Tener más de un medicamento recetado o recomendado por un médico. Esto podría incluir suplementos recomendados por MD y medicamentos de venta libre.

Tener un cuidador informal/no pagado; Vive dentro de un radio de aproximadamente 75 millas de la Universidad de Pittsburgh.

CUIDADORES INFORMALES/FAMILIARES 18 años de edad o más; tener acceso a un teléfono para las sesiones telefónicas de intervención y mantenimiento; tener deficiencias en el manejo de medicamentos según lo identificado por el Instrumento de Manejo de Medicamentos para Deficiencias en los Ancianos (MedMaIDE) en la selección; vivir dentro de un radio de 75 millas de la Universidad de Pittsburgh.

-

Criterio de exclusión:

PACIENTES:

principales problemas de comportamiento físico/agresivo identificados en la evaluación utilizando la Lista de verificación de problemas de comportamiento de memoria revisada.

CUIDADORES INFORMALES/FAMILIARES:

discapacidad auditiva sin un teléfono modificado para mejorar su capacidad auditiva.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Intervención: los participantes reciben atención habitual, incluido un folleto estándar sobre el manejo del paciente proporcionado por la Asociación de Alzheimer, además de una intervención personalizada de resolución de problemas para mejorar el manejo de los medicamentos por parte del cuidador para su familiar o amigo receptor de atención que tiene déficit de memoria.
Los participantes reciben 5 contactos individualizados (visitas a domicilio y llamadas telefónicas) con un trabajador social o una enfermera para desarrollar habilidades de resolución de problemas aplicadas al manejo de medicamentos.
Otros nombres:
  • Capacitación en resolución de problemas para mejorar el manejo de medicamentos
Sin intervención: Cuidado usual
Sin intervención: los participantes no reciben la intervención de resolución de problemas y se les da seguimiento como una condición de atención habitual, incluida la recepción de un folleto estándar sobre el manejo del paciente proporcionado por la Asociación de Alzheimer. .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Manejo de medicamentos evaluado por el investigador desarrollado Lista de Verificación de Deficiencia de Medicamentos- post-tratamiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
Manejo mejorado de medicamentos de los medicamentos del paciente por parte del cuidador después de la intervención.
8 semanas
Manejo de medicamentos: evaluado por el investigador. Lista de verificación de deficiencia de medicamentos desarrollada: mantenimiento posterior.
Periodo de tiempo: 16 semanas
Mantenimiento de la gestión mejorada de medicamentos de los medicamentos del paciente por parte del cuidador después de un período de refuerzo/mantenimiento
16 semanas
Manejo de medicamentos: evaluado por el investigador. Lista de verificación de deficiencia de medicamentos desarrollada. Seguimiento posterior.
Periodo de tiempo: 24 semanas
Mantenimiento de la gestión mejorada de medicamentos de los medicamentos del paciente por parte del cuidador después de un período de seguimiento sin tratamiento.
24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados del paciente - utilización médica - Lista de verificación de eventos no programados desarrollada por el investigador
Periodo de tiempo: 24 semanas
disminuir la utilización médica, como visitas médicas, visitas de emergencia y hospitalizaciones
24 semanas
Resultado del cuidador: mejora de la calidad de vida a través del formulario abreviado de resultados médicos (SF-36)
Periodo de tiempo: 24 semanas
Mejora de la calidad de vida del cuidador a lo largo del tiempo
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Judith A Erlen, RN, PhD, University of Pittsburgh

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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