Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gondozó által közvetített gyógyszerkezelés fejlesztése – A 3M tanulmány

2017. május 1. frissítette: Judith Erlen, University of Pittsburgh

A gondozó által közvetített gyógyszerkezelés javítása

Ez a tanulmány arra törekedett, hogy javítsa a demenciában vagy egyszerű emlékezetkiesésben szenvedő betegek gondozóinak gyógyszerkezelését. Ez egy testre szabott beavatkozás tesztelésével történt, amelyet otthon és telefonon is végrehajtott egy szociális munkás vagy nővér. A beavatkozás célja a gyógyszerhiányok csökkentése és a gyógyszeradherencia javítása volt a problémamegoldó készség fejlesztésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: A vizsgálat általános célja egy testre szabott, gondozó által közvetített gyógyszerkezelési beavatkozás hatékonyságának tesztelése, amelyet a demenciában szenvedő betegek gondozói számára terveztek.

Konkrét célok:

Elsődleges cél:

Vizsgálja meg a testre szabott, gondozó által közvetített, otthoni és telefonos gyógyszeres kezelés hatékonyságát, amelynek célja a gyógyszerszedési hiányosságok és a napi gondok csökkentése, valamint a demenciában szenvedő betegek gondozóinak gyógyszeres adherenciájának javítása az idő múlásával összehasonlítva a szokásos oktatási/szokásos gondozói csoporttal .

1. hipotézis Közvetlenül a kezelést követően (8 hét) csökkenni fog a gyógyszerszedési hiányosságok és napi gondok, és javul a gondozói gyógyszerszedés a kezelésben a szokásos ellátási csoporthoz képest.

2. hipotézis Közvetlenül a karbantartás után (16 hét) tartósan csökkenni fog a gyógyszerszedési hiányosságok és napi gondok száma, és javulni fog a gondozói gyógyszerszedés a kezelési csoportban a szokásos gondozási csoporthoz képest.

3. hipotézis A karbantartás után 8 héttel (24 hét) továbbra is tartósan csökken a gyógyszerszedési hiányosságok és a napi gondok száma, és javul a gondozók gyógyszeradherenciája a kezelési csoportban a szokásos gondozási csoporthoz képest.

Másodlagos célok:

  1. Vizsgálja meg a testre szabott, gondozó által közvetített, otthoni és telefonos gyógyszeres kezelés hatékonyságát, amelynek célja a gyógyszerszedési hiányosságok és a napi gondok csökkentése, valamint a demenciában szenvedő, közösségi lakásban élő betegek gondozóinak gyógyszeres adherenciájának növelése, összehasonlítva a gondozók szokásos oktatási/szokásos gondozási csoportjával. a betegek nemkívánatos következményeinek távoli kimenetele, beleértve a nem tervezett orvosi látogatásokat, a sürgősségi osztály látogatásait és a kórházi kezeléseket az idő múlásával.
  2. Vizsgálja meg a testre szabott, gondozó által közvetített, otthoni és telefonos gyógyszeres kezelés hatékonyságát, amelynek célja a gyógyszerszedés és a napi gondok csökkentése, valamint a demenciában szenvedő betegek gondozóinak gyógyszeres adherenciájának növelése, összehasonlítva a disztális gondozók szokásos oktatási/szokásos gondozási csoportjával az egészséggel összefüggő életminőség kimenetele idővel mind a gondozók, mind a közösségben élő betegek körében.

Jelentősége: Ez a tanulmány időszerű és jelentős, mivel egyre több a demenciában szenvedő betegek száma, akiknek családtagjaik támogató szolgáltatásaira, valamint az egészségügyi ellátórendszerre van szükségük. Ez a tanulmány egy nagyon időszerű témával, a hibákhoz vezethető gyógyszerhiányok csökkentésével foglalkozik. Ez kiemelt betegbiztonsági kérdés, függetlenül attól, hogy a gyógyszereket hivatásos egészségügyi szolgáltató vagy informális családgondozó adja. Ezen túlmenően ez a beavatkozás időskori gyakorlatokká és laikus közösségekké vagy támogató csoportokká is átültethető.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

183

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 éves vagy idősebb BETEGEK; Memóriahiányos betegről számolt be a diád bármelyik tagja. Nem tudja kezelni a saját gyógyszereit. Legalább két társbetegsége van (egy további állapot a demencia mellett). Egynél több gyógyszert ír fel vagy javasol egy orvos. Ez magában foglalhatja az MD által javasolt kiegészítőket és a vény nélkül kapható gyógyszereket.

Legyen informális gondozója/nem fizetett gondozója; A Pittsburgh Egyetem körülbelül 75 mérföldes körzetében él.

INFORMÁLIS/CSALÁDI GONDOZÓK 18 éves vagy idősebb; hozzáférést kell biztosítani a telefonhoz a telefonos beavatkozási és karbantartási munkákhoz; olyan gyógyszerkezelési hiányosságokkal rendelkezik, amelyeket az időskorúak gyógyszerkezelési eszköze (MedMaIDE) azonosított a szűrés során; a Pittsburgh Egyetem 75 mérföldes körzetében lakik.

-

Kizárási kritériumok:

BETEGEK:

főbb fizikai/agresszív viselkedési problémák, amelyeket a szűrés során azonosítottak a Revised Memory Behaviour Problem Checklist segítségével.

INFORMÁLIS/CSALÁDI GONDOZÓK:

hallássérültek számára módosított telefon nélkül, hogy javítsák hallóképességüket.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Beavatkozás: A résztvevők mindkét szokásos ellátásban részesülnek, beleértve az Alzheimer-szövetség által biztosított standard betegkezelési brosúrát, valamint egy testreszabott problémamegoldó beavatkozást annak érdekében, hogy javítsák a gondozó által a memóriahiánnyal küzdő családtagjaik vagy barátjuk gyógyszerkezelését.
Viselkedési: Közbelépés
A résztvevők 5 személyre szabott kapcsolatfelvételt (otthonlátogatás és telefonhívás) kapnak egy szociális munkással vagy egy nővérrel, hogy fejlesszék a gyógyszerkezelésben alkalmazott problémamegoldó készségeket.
Más nevek:
  • Problémamegoldó képzés a gyógyszerkezelés javítására
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Nincs beavatkozás: A résztvevők nem kapják meg a problémamegoldó beavatkozást, és szokásos ápolási feltételként követik őket, beleértve az Alzheimer-szövetség által biztosított standard brosúrát a betegkezelésről. .

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgáló által értékelt gyógyszeres kezelés kidolgozta a gyógyszeres hiányossági ellenőrző listát a kezelés után
Időkeret: 8 hét
A beteg gyógyszereinek jobb gyógyszerkezelése a gondozó által a beavatkozás után.
8 hét
A gyógyszeres kezelést a vizsgáló értékelte
Időkeret: 16 hét
A beteg gyógyszereinek jobb gyógyszerkezelésének fenntartása a gondozó által az emlékeztető/karbantartási időszakot követően
16 hét
A gyógyszerkezelést a vizsgáló értékelte, kidolgozta a Gyógyszerhiány ellenőrzőlistáját – a nyomon követést követően
Időkeret: 24 hét
A beteg gyógyszereinek jobb gyógyszerkezelésének fenntartása a gondozó által a kezelés nélküli követési időszak után.
24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegeredmények – orvosi felhasználás – A nyomozó által kidolgozott nem tervezett események ellenőrző listája
Időkeret: 24 hét
csökkenti az orvosi igénybevételt, például az orvosi viziteket, a sürgősségi viziteket és a kórházi kezeléseket
24 hét
Gondozói eredmény – Javított életminőség a Medical Outcome Short Form (SF-36) segítségével
Időkeret: 24 hét
A gondozó életminőségének idővel javulása
24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Judith A Erlen, RN, PhD, University of Pittsburgh

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO08050015

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel