Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение медикаментозного лечения при посредничестве лиц, осуществляющих уход, — исследование 3M

1 мая 2017 г. обновлено: Judith Erlen, University of Pittsburgh

Улучшение управления лекарствами, опосредованными лицами, осуществляющими уход

Это исследование было направлено на улучшение управления приемом лекарств лицами, осуществляющими уход за пациентами, проживающими в общине, с деменцией или простой потерей памяти. Это было сделано путем тестирования индивидуального вмешательства, проводимого как на дому, так и по телефону либо социальным работником, либо медсестрой. Вмешательство было разработано для уменьшения дефицита лекарств и улучшения приверженности лечению путем развития навыков решения проблем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: Общая цель этого исследования — проверить эффективность индивидуального вмешательства по управлению приемом лекарств, осуществляемого при посредничестве лиц, осуществляющих уход, предназначенного для лиц, осуществляющих уход за пациентами с деменцией, проживающими в общине.

Конкретные цели:

Основная цель:

Изучить эффективность индивидуального лечения при посредничестве лица, осуществляющего уход, на дому и по телефону, предназначенного для уменьшения дефицита лекарств и ежедневных хлопот, а также для улучшения приверженности лечению лиц, осуществляющих уход за пациентами с деменцией, проживающими в сообществе, по сравнению со стандартным обучением/группой лиц, обеспечивающих обычный уход, с течением времени. .

Гипотеза 1. Сразу после лечения (8 недель) будет наблюдаться снижение дефицита лекарств и ежедневных неприятностей, а также улучшение соблюдения режима лечения лицами, осуществляющими уход, по сравнению с группой обычного ухода.

Гипотеза 2. Сразу после поддерживающей терапии (16 недель) будет наблюдаться устойчивое снижение дефицита лекарств и ежедневных неприятностей, а также улучшение соблюдения режима приема лекарств лицами, осуществляющими уход, в группе лечения по сравнению с группой обычного ухода.

Гипотеза 3 Через 8 недель после поддерживающей терапии (24 недели) будет продолжаться устойчивое снижение дефицита лекарств и ежедневных неприятностей, а также улучшение соблюдения режима лечения лицами, осуществляющими уход, в группе лечения по сравнению с группой обычного ухода.

Второстепенные цели:

  1. Изучить эффективность индивидуального лечения при посредничестве лица, осуществляющего уход, на дому и по телефону, предназначенного для уменьшения дефицита лекарств и ежедневных хлопот, а также для повышения приверженности лечению лиц, осуществляющих уход за пациентами с деменцией, проживающими в сообществе, по сравнению со стандартным обучением/группой лиц, обеспечивающих обычный уход, на отдаленный результат неблагоприятных исходов для пациентов, включая незапланированные визиты к врачу, посещения отделений неотложной помощи и госпитализации с течением времени.
  2. Изучить эффективность индивидуального лечения при посредничестве лица, осуществляющего уход, на дому и по телефону, предназначенного для уменьшения приема лекарств и ежедневных хлопот, а также для повышения приверженности лечению лиц, осуществляющих уход за пациентами с деменцией, проживающими в сообществе, по сравнению со стандартным обучением/группой обычного ухода лиц, осуществляющих уход, в дистальных отделах. результат изменения качества жизни, связанного со здоровьем, как у лиц, осуществляющих уход, так и у пациентов, проживающих в общине, с течением времени.

Значимость: данное исследование является своевременным и значимым в связи с растущим числом пациентов с деменцией, нуждающихся в поддерживающих услугах членов семьи, а также в системе здравоохранения. Это исследование направлено на решение очень актуальной проблемы — уменьшения дефицита лекарств, который может привести к ошибкам. Это приоритетная проблема безопасности пациента, независимо от того, дает ли лекарство профессиональный поставщик медицинских услуг или неформальный член семьи. Кроме того, это вмешательство может быть использовано в гериатрической практике и в непрофессиональных сообществах или группах поддержки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

183

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

ПАЦИЕНТЫ 18 лет и старше; Пациент с нарушением памяти, о котором сообщил один из членов диады. Быть неспособным самостоятельно принимать лекарства Иметь как минимум два сопутствующих заболевания (одно дополнительное состояние помимо деменции) Иметь более одного лекарства, прописанного или рекомендованного врачом. Это могут быть добавки, рекомендованные доктором медицины, и лекарства, отпускаемые без рецепта.

Иметь неофициального опекуна/неоплачиваемого опекуна; Живите в радиусе примерно 75 миль от Университета Питтсбурга.

НЕОФИЦИАЛЬНЫЕ/СЕМЕЙНЫЕ ПОМОГАТЕЛИ 18 лет и старше; иметь доступ к телефону для сеансов вмешательства и обслуживания по телефону; имеют недостатки в управлении лекарствами, как это определено Инструментом управления лекарствами для пожилых людей (MedMaIDE) при скрининге; живут в радиусе 75 миль от Университета Питтсбурга.

-

Критерий исключения:

ПАЦИЕНТЫ:

серьезные проблемы с физическим/агрессивным поведением, выявленные при скрининге с использованием пересмотренного контрольного списка проблем поведения с памятью.

НЕОФИЦИАЛЬНЫЕ/СЕМЕЙНЫЕ ПОМОГАТЕЛИ:

нарушения слуха без модифицированного телефона для улучшения их способности слышать.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Вмешательство: участники получают как обычную помощь, включая стандартную брошюру по ведению пациентов, предоставленную Ассоциацией Альцгеймера, так и специальное вмешательство по решению проблем, чтобы улучшить управление лекарствами для своей семьи или друга, получающего помощь, с дефицитом памяти.
Поведенческий: Вмешательство
Участники получают 5 индивидуальных контактов (посещения на дому и телефонные звонки) либо с социальным работником, либо с медсестрой, чтобы развить навыки решения проблем применительно к управлению лекарствами.
Другие имена:
  • Обучение решению проблем для улучшения управления лекарствами
Без вмешательства: Обычный уход
Отсутствие вмешательства: участники не получают вмешательства по решению проблем и соблюдаются в соответствии с условиями обычного ухода, включая получение стандартной брошюры по ведению пациентов, предоставленной Ассоциацией болезни Альцгеймера. .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медикаментозное лечение, оцененное исследователем, разработало Контрольный список дефицита лекарственных средств – после лечения
Временное ограничение: 8 недель
Улучшенное управление лекарственными препаратами пациента со стороны лица, осуществляющего уход, после вмешательства.
8 недель
Управление лекарственными препаратами - оценивается исследователем. Разработан контрольный список дефицита лекарств - последующее обслуживание
Временное ограничение: 16 недель
Поддержание улучшенного управления лекарственными препаратами пациента лицом, осуществляющим уход, после бустерного/поддерживающего периода
16 недель
Медикаментозное лечение, оцененное исследователем, составленный Контрольный список лекарственной недостаточности, последующее наблюдение
Временное ограничение: 24 недели
Поддержание улучшенного управления приемом лекарств пациентом лицом, осуществляющим уход, после периода наблюдения без лечения.
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исходы для пациентов — использование в медицинских целях — Исследователь разработал контрольный список незапланированных событий
Временное ограничение: 24 недели
уменьшить медицинское использование, такое как визиты к врачу, посещения неотложной помощи и госпитализации
24 недели
Результат ухода за больным — улучшение качества жизни с помощью краткой формы медицинского результата (SF-36)
Временное ограничение: 24 недели
Улучшение качества жизни опекунов с течением времени
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Следователи

  • Главный следователь: Judith A Erlen, RN, PhD, University of Pittsburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO08050015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться