- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03127930
Omaishoitajavälitteisen lääkehoidon parantaminen – 3M-tutkimus
Omaishoitajavälitteisen lääkehoidon parantaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on testata dementiapotilaiden omaishoitajille tarkoitetun räätälöidyn hoitajavälitteisen lääkityksen hallintatoimenpiteen tehokkuutta.
Erityiset tavoitteet:
Ensisijainen tavoite:
Tutki räätälöidyn hoitajan välittämän lääkityksen tehokkuutta kotona ja puhelimitse toimitetulla toimenpiteellä, joka on suunniteltu vähentämään lääkkeiden ottamisen puutteita ja päivittäistä hässäkkää ja parantamaan dementiapotilaiden omaishoitajien lääkityshoitoa verrattuna tavanomaiseen koulutukseen/tavanomaiseen omaishoitajien ryhmään ajan myötä. .
Hypoteesi 1 Välittömästi hoidon jälkeen (8 viikkoa) lääkityspuutteet ja päivittäiset hässäkkäät vähenevät ja hoitajan lääkityksen noudattaminen hoidossa paranee tavalliseen hoitoryhmään verrattuna.
Hypoteesi 2 Välittömästi huollon jälkeen (16 viikkoa) lääkityspuutteet ja päivittäiset hässäkkäät vähenevät jatkuvasti ja hoitajan lääkityksen noudattaminen paranee hoitoryhmässä tavalliseen hoitoryhmään verrattuna.
Hypoteesi 3 8 viikkoa ylläpidon jälkeen (24 viikkoa) lääkityspuutteiden ja päivittäisten hässäkkäiden määrä vähenee jatkuvasti ja hoitajan lääkityksen noudattaminen hoitoryhmässä paranee tavalliseen hoitoryhmään verrattuna.
Toissijaiset tavoitteet:
- Tutki räätälöidyn hoitajan välittämän lääkityksen tehokkuutta kotona ja puhelimitse toimitettujen toimenpiteiden avulla, jotka on suunniteltu vähentämään lääkkeiden ottamisen puutteita ja päivittäisiä hässäkkää ja lisäämään dementiapotilaiden omaishoitajien lääkityshoitoa verrattuna tavalliseen koulutukseen/tavanomaiseen omaishoitajien ryhmään. potilashaitallisten tulosten distaaliset tulokset, mukaan lukien suunnittelemattomat lääkärikäynnit, ensiapukäynnit ja sairaalahoidot ajan myötä.
- Tutki räätälöidyn hoitajan välittämän lääkityksen tehokkuutta kotona ja puhelimitse toimitetulla toimenpiteellä, joka on suunniteltu vähentämään lääkkeiden ottoa ja päivittäisiä hässäkkää ja lisäämään dementiapotilaiden omaishoitajien lääkityshoitoa verrattuna tavanomaiseen koulutukseen/tavanomaiseen hoitoon kuuluvien omaishoitajien ryhmään distaalisella alueella. Terveyteen liittyvän elämänlaadun seuraukset sekä omaishoitajilla että paikkakunnalla olevilla potilailla ajan myötä.
Merkitys: Tämä tutkimus on sekä ajankohtainen että merkittävä, koska yhä useammat dementiapotilaat tarvitsevat tukipalveluita perheenjäsenilleen sekä terveydenhuoltojärjestelmästä. Tässä tutkimuksessa käsitellään erittäin ajankohtaista ongelmaa, virheisiin mahdollisesti johtavan lääkepuutteiden vähentämistä. Tämä on ensisijainen potilasturvallisuuskysymys riippumatta siitä, antaako lääkkeet ammattimainen terveydenhuollon tarjoaja vai epävirallinen omaishoitaja. Lisäksi tällä interventiolla on potentiaalia siirtyä geriatrisiin käytäntöihin ja maallikkoyhteisöihin tai tukiryhmiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-vuotiaat tai vanhemmat POTILAAT; Jommankumman dyadin jäsenen ilmoittama potilas, jolla on muistivaje. Ei pysty hallitsemaan omia lääkitystään Sinulla on vähintään kaksi samanaikaista sairautta (yksi lisäsairaus dementian lisäksi) Sinulla on useampi kuin yksi lääkärin määräämä tai suosittelema lääke. Tämä voi sisältää MD:n suosittelemia lisäravinteita ja reseptivapaita lääkkeitä.
sinulla on epävirallinen hoitaja/ei palkallinen hoitaja; Asu noin 75 mailin säteellä Pittsburghin yliopistosta.
Epäviralliset/PERHEHOIDOT 18 vuotta täyttäneet; saada puhelin puhelimitse toimitettavia interventio- ja huoltoistuntoja varten; sinulla on lääkityksen hallinnan puutteita, jotka on tunnistettu iäkkäiden puutteiden hoitoon tarkoitetun lääkehoidon välineen (MedMaIDE) seulonnassa; asua 75 mailin säteellä Pittsburghin yliopistosta.
-
Poissulkemiskriteerit:
POTILAS:
suuret fyysiset/aggressiiviset käyttäytymisongelmat, jotka tunnistettiin seulonnassa tarkistetun muistin käyttäytymisongelmien tarkistuslistan avulla.
Epäviralliset/PERHEHOIDOT:
kuulon heikkeneminen ilman muunneltua puhelinta parantaakseen heidän kuulokykyään.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventio: Osallistujat saavat sekä tavanomaista hoitoa, mukaan lukien Alzheimerin järjestön tarjoaman tavallisen esitteen potilashoidosta sekä räätälöidyn ongelmanratkaisutoimenpiteen, jolla parannetaan hoitajan lääkkeiden hallintaa perheen tai ystävän hoidon vastaanottajalle, jolla on muistivaje.
|
Osallistujat saavat 5 yksilöllistä kontaktia (kotikäynnit ja puhelut) joko sosiaalityöntekijän tai sairaanhoitajan kanssa kehittääkseen ongelmanratkaisutaitoja lääkityksen hallinnassa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Ei interventiota: Osallistujat eivät saa ongelmanratkaisuinterventiota, ja heitä seurataan tavallisen hoidon ehtona, mukaan lukien Alzheimerin järjestön toimittaman potilashallintaa käsittelevän esitteen saaminen. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkijan arvioima lääkityshallinta kehitti lääkityksen puutteen tarkistuslistan hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hoitajan parannettu potilaan lääkkeiden hallinta intervention jälkeen.
|
8 viikkoa
|
|
Lääkityksen hallinta-tutkijan arvioima Lääkepuutoksen tarkistuslista - ylläpidon jälkeinen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Potilaan lääkkeiden parannetun lääkityksen ylläpito hoitajan toimesta tehoste/ylläpitojakson jälkeen
|
16 viikkoa
|
|
Lääkityksen hallinnan arvioima tutkija kehitti lääkityksen puutteen tarkistuslistan seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Hoidon parantuneen potilaan lääkkeiden hallinnan ylläpitäminen ilman hoitoa suoritetun seurantajakson jälkeen.
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastulokset - lääketieteellinen käyttö - Tutkijan kehittämä Unscheduled Event Checklist
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
vähentää lääketieteellistä käyttöä, kuten lääkärikäyntiä, hätäkäyntejä ja sairaalahoitoja
|
24 viikkoa
|
|
Omaishoitajan tulos – Parempi elämänlaatu Medical Outcome Short Form -lomakkeen (SF-36) avulla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Omaishoitajan elämänlaadun paraneminen ajan myötä
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Judith A Erlen, RN, PhD, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Erlen JA, Lingler J, Sereika SM, Tamres LK, Happ MB, Tang F. Characterizing caregiver-mediated medication management in patients with memory loss. J Gerontol Nurs. 2013 Apr;39(4):30-9. doi: 10.3928/00989134-20130220-91. Epub 2013 Feb 28.
- Lingler JH, Sereika SM, Amspaugh CM, Arida JA, Happ ME, Houze MP, Kaufman RR, Knox ML, Tamres LK, Tang F, Erlen JA. An intervention to maximize medication management by caregivers of persons with memory loss: Intervention overview and two-month outcomes. Geriatr Nurs. 2016 May-Jun;37(3):186-91. doi: 10.1016/j.gerinurse.2015.12.002. Epub 2016 Jan 21.
- Tang F, Jang H, Lingler J, Tamres LK, Erlen JA. Stressors and Caregivers' Depression: Multiple Mediators of Self-Efficacy, Social Support, and Problem-Solving Skill. Soc Work Health Care. 2015;54(7):651-68. doi: 10.1080/00981389.2015.1054058.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO08050015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lääkehoito
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalValmisAnesthesia Airway ManagementKanada
-
Naval Medical Center Camp LejeuneIlmoittautuminen kutsustaHengityselinten komplikaatiot | Anesthesia Airway ManagementYhdysvallat
-
The Hospital for Sick ChildrenEi vielä rekrytointiaAnesthesia Airway Management | Simulaatio Koulutuskeskuksessa | Anestesiaergonomia
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrytointiVerisuonten pääsyn komplikaatio | Ambulointi | Femoral Access Site sulkeminen | Vascular Access Site ManagementKiina
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisEndotrakeaalinen intubaatio | Rapid Airway Management AsemointilaiteYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisAnestesian hengitysteiden komplikaatio | Airway Aspiration | Anestesian komplikaatio | Ruokatorven vamma | Supraglottinen hengitysteiden tehokkuus | Endoskooppinen ergonomia | ERCP Airway ManagementTurkki
-
Cairo UniversityTheodor Bilharz Research InstituteValmisMenettelyllinen sedaatio | Endoskopia, maha-suolikanava | Anesthesia Airway Management | Anestesia endoskooppisiin menettelyihinEgypti
Kliiniset tutkimukset Interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
University of ViennaValmisEndotoxemia | RuokavaliotavatItävalta