Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af Caregiver Mediated Medicine Management - 3M-undersøgelsen

1. maj 2017 opdateret af: Judith Erlen, University of Pittsburgh

Forbedring af Caregiver Mediated Medicine Management

Denne undersøgelse søgte at forbedre medicinhåndteringen af ​​plejere til patienter i lokalsamfundet med demens eller simpelt hukommelsestab. Dette blev gjort ved at teste en skræddersyet intervention leveret både i hjemmet og telefonisk af enten en socialrådgiver eller sygeplejerske. Interventionen var designet til at mindske medicinmangel og forbedre medicinadhærens ved at udvikle problemløsningsevner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Det overordnede formål med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en skræddersyet plejer-medieret medicinhåndteringsintervention designet til plejere til patienter i lokalsamfundet med demens.

Specifikke mål:

Primært mål:

Undersøg effektiviteten af ​​en skræddersyet behandlingsformidlet medicinhåndtering i hjemmet og telefonleveret intervention designet til at mindske medicinindtagelsesmangler og daglige besvær og forbedre efterlevelsen af ​​medicin hos omsorgspersoner til patienter i lokalsamfundet med demens i forhold til standarduddannelse/sædvanlig plejegruppe af omsorgspersoner over tid. .

Hypotese 1 Umiddelbart efter behandling (8 uger) vil der være et fald i medicinindtagelsesmangler og daglige besvær og en forbedring af plejepersonalets medicinadhærens i behandlingen sammenlignet med den sædvanlige plejegruppe.

Hypotese 2 Umiddelbart efter vedligeholdelse (16 uger) vil der være et vedvarende fald i medicinindtagelsesmangler og daglige besvær og en forbedring af plejepersonalets medicinadhærens i behandlingsgruppen sammenlignet med den sædvanlige plejegruppe.

Hypotese 3 Ved 8 uger efter vedligeholdelse (24 uger) vil der fortsat være et vedvarende fald i medicinindtagelsesmangler og daglige besvær og en forbedring af plejepersonalets medicinadhærens i behandlingsgruppen sammenlignet med den sædvanlige plejegruppe.

Sekundære mål:

  1. Undersøg effektiviteten af ​​en skræddersyet behandlingsformidlet medicinhåndtering i hjemmet og telefon leveret intervention designet til at mindske medicinindtagelsesmangler og daglige besvær og øge efterlevelsen af ​​medicin hos omsorgspersoner til patienter i lokalsamfundet med demens i forhold til standarduddannelse/sædvanlig plejegruppe af omsorgspersoner på området. distale udfald af ugunstige patientudfald, herunder uplanlagte lægebesøg, skadestuebesøg og indlæggelser over tid.
  2. Undersøg effektiviteten af ​​en skræddersyet plejer-medieret medicinhåndtering i hjemmet og telefon leveret intervention designet til at mindske medicinindtagelse og daglige besvær og øge medicinadhærens hos plejepersonale til patienter i lokalsamfundet med demens i forhold til standarduddannelse/sædvanlig plejegruppe af plejere på det distale område. udfald af sundhedsrelateret livskvalitet hos både plejere og patienter i lokalsamfundet over tid.

Betydning: Denne undersøgelse er både aktuel og betydningsfuld på grund af det stigende antal patienter med demens, som har brug for støttende tjenester fra familiemedlemmer såvel som fra sundhedsvæsenet. Denne undersøgelse behandler et meget aktuelt problem, reduktionen af ​​medicinmangler, der kan føre til fejl. Dette er et prioriteret patientsikkerhedsspørgsmål, uanset om medicinen gives af en professionel sundhedsplejerske eller en uformel familieplejer. Derudover har denne intervention potentiale for oversættelse til geriatrisk praksis og lægsamfund eller støttegrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

183

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

PATIENTER 18 år eller ældre; Patient med hukommelsessvigt rapporteret af begge medlemmer af dyaden. Ude af stand til at styre deres egen medicin Har minimum to komorbide tilstande (en ekstra tilstand udover demens) Får mere end én medicin ordineret eller anbefalet af en læge. Dette kunne omfatte MD anbefalede kosttilskud og håndkøbsmedicin.

Har en uformel omsorgsperson/ikke en betalt omsorgsperson; Bo inden for en radius på cirka 75 mil fra University of Pittsburgh.

UFORMELLE/FAMILIEPLEJSER 18 år eller ældre; have adgang til en telefon til de telefonleverede interventions- og vedligeholdelsessessioner; har medicinhåndteringsmangler som identificeret af Medicinhåndteringsinstrumentet for ældre mangler (MedMaIDE) ved screening; bor inden for en radius på 75 mil fra University of Pittsburgh.

-

Ekskluderingskriterier:

PATIENTER:

større fysiske/aggressive adfærdsproblemer identificeret ved screening ved hjælp af Revised Memory Behavior Problem Checklist.

UFORMELLE/FAMILIEPLEJSER:

hørenedsættelse uden en modificeret telefon for at forbedre deres evne til at høre.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Intervention: Deltagerne modtager både sædvanlig pleje, herunder en standardbrochure om patienthåndtering leveret af Alzheimers Association plus en skræddersyet problemløsningsintervention for at forbedre plejepersonalets håndtering af medicin til deres familie- eller venplejemodtager, som har hukommelsessvigt.
Adfærdsmæssigt: Intervention
Deltagerne modtager 5 individualiserede kontakter (hjemmebesøg og telefonopkald) med enten en socialrådgiver eller en sygeplejerske for at udvikle problemløsningsevner som anvendt til medicinhåndtering.
Andre navne:
  • Problemløsningstræning for at forbedre medicinhåndtering
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Ingen indgriben: Deltagerne modtager ikke problemløsningsinterventionen og følges som en sædvanlig plejetilstand, herunder modtagelse af en standardbrochure om patientbehandling leveret af Alzheimers Association. .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinhåndtering vurderet af investigator udviklet Tjekliste for medicinmangel efter behandling
Tidsramme: 8 uger
Forbedret medicinhåndtering af patientens medicin af pårørende ved post-intervention.
8 uger
Medicinhåndtering-vurderet af investigator udviklet Checkliste for medicinmangel - efter vedligeholdelse
Tidsramme: 16 uger
Vedligeholdelse af forbedret medicinhåndtering af patientens medicin af plejepersonalet efter en booster-/vedligeholdelsesperiode
16 uger
Medicinhåndtering-vurderet af investigator udviklet Checkliste for medicinmangel - efter opfølgning
Tidsramme: 24 uger
Vedligeholdelse af forbedret medicinhåndtering af patientens medicin af plejepersonalet efter en opfølgningsperiode uden behandling.
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientresultater- medicinsk brug-Investigator udviklede Unscheduled Event Checklist
Tidsramme: 24 uger
mindske medicinsk brug såsom md besøg, akut besøg og hospitalsindlæggelser
24 uger
Caregiver outcome- Forbedret livskvalitet via Medical Outcome Short Form (SF-36)
Tidsramme: 24 uger
Forbedring af pårørendes livskvalitet over tid
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judith A Erlen, RN, PhD, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2017

Først opslået (Faktiske)

25. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO08050015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicinhåndtering

Kliniske forsøg med Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner