Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa zarządzania lekami za pośrednictwem opiekuna — badanie 3M

1 maja 2017 zaktualizowane przez: Judith Erlen, University of Pittsburgh

Poprawa zarządzania lekami za pośrednictwem opiekuna

Badanie to miało na celu poprawę zarządzania lekami przez opiekunów mieszkających w społeczności pacjentów z demencją lub zwykłą utratą pamięci. Dokonano tego poprzez przetestowanie dostosowanej interwencji przeprowadzonej zarówno w domu, jak i przez telefon przez pracownika socjalnego lub pielęgniarkę. Interwencja miała na celu zmniejszenie niedoborów leków i poprawę przestrzegania zaleceń lekarskich poprzez rozwijanie umiejętności rozwiązywania problemów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Ogólnym celem tego badania jest przetestowanie skuteczności dostosowanej interwencji w zakresie zarządzania lekami, w której pośredniczy opiekun, przeznaczonej dla opiekunów pacjentów z demencją mieszkających w społeczności.

Cele szczegółowe:

Główny cel:

Zbadanie skuteczności dostosowanego zarządzania lekami za pośrednictwem opiekuna w domu i interwencji telefonicznej, zaprojektowanej w celu zmniejszenia niedoborów leków i codziennych kłopotów oraz poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich przez opiekunów pacjentów z demencją mieszkających w społeczności w porównaniu z grupą opiekunów o standardowej edukacji/zwykłej opiece w czasie .

Hipoteza 1 Bezpośrednio po zakończeniu leczenia (8 tygodni) nastąpi zmniejszenie niedoborów leków i codziennych kłopotów oraz poprawa przestrzegania przez opiekuna zaleceń dotyczących przyjmowania leków w trakcie leczenia w porównaniu z grupą otrzymującą zwykłą opiekę.

Hipoteza 2 Bezpośrednio po leczeniu podtrzymującym (16 tygodni) nastąpi trwałe zmniejszenie niedoborów leków i codziennych kłopotów oraz poprawa przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków przez opiekuna w grupie leczonej w porównaniu ze zwykłą grupą leczoną.

Hipoteza 3 Po 8 tygodniach od leczenia podtrzymującego (24 tygodnie) nadal będzie występowało trwałe zmniejszenie niedoborów leków i codziennych kłopotów oraz poprawa przestrzegania zaleceń lekarskich przez opiekuna w grupie leczonej w porównaniu z grupą, w której zwykle leczono.

Cele drugorzędne:

  1. Zbadanie skuteczności dostosowanego do indywidualnych potrzeb opiekuna zarządzania lekami w domu i interwencji telefonicznej, zaprojektowanej w celu zmniejszenia niedoborów leków i codziennych kłopotów oraz zwiększenia przestrzegania zaleceń lekarskich przez opiekunów pacjentów z otępieniem mieszkających w społeczności w porównaniu z grupą opiekunów o standardowej edukacji/zwykłej opiece na dystalny wynik niekorzystnych wyników pacjentów, w tym nieplanowanych wizyt lekarskich, wizyt na izbie przyjęć i hospitalizacji w czasie.
  2. Zbadanie skuteczności dostosowanego zarządzania lekami za pośrednictwem opiekuna w domu i interwencji telefonicznej, zaprojektowanej w celu zmniejszenia przyjmowania leków i codziennych kłopotów oraz zwiększenia przestrzegania zaleceń lekarskich przez opiekunów pacjentów z otępieniem mieszkających w społeczności w porównaniu ze standardową grupą edukacyjną/zwykłą opieką opiekunów na dystalnej części ciała wynik jakości życia związanej ze zdrowiem zarówno opiekunów, jak i pacjentów mieszkających w społeczności w czasie.

Znaczenie: Niniejsze badanie jest zarówno aktualne, jak i istotne ze względu na rosnącą liczbę pacjentów z otępieniem, którzy potrzebują wsparcia ze strony członków rodziny, a także ze strony systemu opieki zdrowotnej. To badanie dotyczy bardzo aktualnego problemu, jakim jest ograniczenie niedoborów leków, które mogą prowadzić do błędów. Jest to priorytetowa kwestia bezpieczeństwa pacjenta, niezależnie od tego, czy leki są podawane przez profesjonalnego pracownika służby zdrowia, czy przez nieformalnego opiekuna rodzinnego. Ponadto ta interwencja może zostać przełożona na praktyki geriatryczne i społeczności świeckie lub grupy wsparcia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

183

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

PACJENCI w wieku 18 lat lub starsi; Pacjent z deficytem pamięci zgłoszonym przez któregokolwiek członka diady. Nie być w stanie zarządzać własnymi lekami Mieć co najmniej dwie choroby współistniejące (jeden dodatkowy stan oprócz demencji) Mieć więcej niż jeden lek przepisany lub zalecany przez lekarza. Może to obejmować suplementy zalecane przez MD i leki dostępne bez recepty.

Mieć opiekuna nieformalnego/opiekuna niepłatnego; Mieszkaj w promieniu około 75 mil od University of Pittsburgh.

OPIEKUNÓW NIEFORMALNYCH/RODZINNYCH, którzy ukończyli 18 lat; mieć dostęp do telefonu na potrzeby telefonicznych sesji interwencyjnych i konserwacyjnych; mają niedociągnięcia w zarządzaniu lekami, które zostały zidentyfikowane przez instrument zarządzania lekami w przypadku niedoborów u osób starszych (MedMaIDE) podczas badań przesiewowych; mieszkać w promieniu 75 mil od University of Pittsburgh.

-

Kryteria wyłączenia:

PACJENCI:

główne fizyczne/agresywne problemy z zachowaniem zidentyfikowane podczas badania przesiewowego za pomocą poprawionej listy kontrolnej problemów z zachowaniem pamięci.

OPIEKUNÓW NIEFORMALNYCH/RODZINNYCH:

upośledzenie słuchu bez zmodyfikowanego telefonu w celu poprawy ich zdolności słyszenia.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja: Uczestnicy otrzymują zarówno zwykłą opiekę, w tym standardową broszurę na temat postępowania z pacjentem, dostarczoną przez Stowarzyszenie Alzheimera, jak i dostosowaną interwencję mającą na celu rozwiązanie problemu, aby poprawić zarządzanie lekami przez opiekuna rodziny lub przyjaciela, który ma deficyt pamięci.
Uczestnicy otrzymują 5 zindywidualizowanych kontaktów (wizyty domowe i rozmowy telefoniczne) z pracownikiem socjalnym lub pielęgniarką w celu rozwinięcia umiejętności rozwiązywania problemów stosowanych w zarządzaniu lekami.
Inne nazwy:
  • Szkolenie z rozwiązywania problemów w celu poprawy zarządzania lekami
Brak interwencji: Zwykła opieka
Brak interwencji: Uczestnicy nie otrzymują interwencji w celu rozwiązania problemu i są śledzeni w ramach zwykłej opieki, w tym otrzymują standardową broszurę na temat postępowania z pacjentem, dostarczoną przez Stowarzyszenie Alzheimera. .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postępowanie z lekami oceniane przez badacza, opracowane przez badacza Lista kontrolna niedoborów leków – po leczeniu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ulepszone zarządzanie lekami pacjenta przez opiekuna po interwencji.
8 tygodni
Zarządzanie lekami — ocenione przez badacza, opracowane przez badacza Lista kontrolna niedoborów leków — po konserwacji
Ramy czasowe: 16 tygodni
Utrzymanie lepszego zarządzania lekami pacjenta przez opiekuna po dawce przypominającej/podtrzymującej
16 tygodni
Zarządzanie lekami – ocenione przez badacza, opracowane przez badacza Lista kontrolna niedoborów leków – obserwacja po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Utrzymanie poprawy zarządzania lekami pacjenta przez opiekuna po okresie obserwacji bez leczenia.
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki pacjentów — wykorzystanie medyczne — Badacz opracował listę kontrolną nieplanowanych zdarzeń
Ramy czasowe: 24 tygodnie
zmniejszyć wykorzystanie medyczne, takie jak wizyty lekarskie, wizyty w nagłych wypadkach i hospitalizacje
24 tygodnie
Wynik opiekuna – Poprawa jakości życia dzięki skróconemu formularzowi wyników medycznych (SF-36)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Poprawa jakości życia opiekuna w czasie
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Judith A Erlen, RN, PhD, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie lekami

  • Brigham and Women's Hospital
    The Thompson Family Foundation Inc
    Zakończony
    Niewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical Management
    Stany Zjednoczone, Kanada

Badania kliniczne na Interwencja

Subskrybuj