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Verbesserung des durch Pflegekräfte vermittelten Medikationsmanagements – Die 3M-Studie

1. Mai 2017 aktualisiert von: Judith Erlen, University of Pittsburgh

Verbesserung des durch die Pflegekraft vermittelten Medikationsmanagements

Diese Studie zielte darauf ab, das Medikationsmanagement von Betreuern von Patienten in Gemeinschaftsunterkünften mit Demenz oder einfachem Gedächtnisverlust zu verbessern. Dazu wurde eine maßgeschneiderte Intervention getestet, die sowohl zu Hause als auch telefonisch von einem Sozialarbeiter oder einer Krankenschwester durchgeführt wurde. Die Intervention wurde entwickelt, um Medikationsmängel zu verringern und die Medikationsadhärenz zu verbessern, indem Fähigkeiten zur Problemlösung entwickelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Das übergeordnete Ziel dieser Untersuchung ist es, die Wirksamkeit einer maßgeschneiderten, von Pflegekräften vermittelten Medikationsmanagementintervention zu testen, die für Pflegekräfte von Patienten in Gemeinschaftsunterkünften mit Demenz entwickelt wurde.

Spezifische Ziele:

Hauptziel:

Untersuchen Sie die Wirksamkeit eines maßgeschneiderten, von Pflegekräften vermittelten Medikationsmanagements zu Hause und am Telefon, das entwickelt wurde, um Mängel bei der Medikamenteneinnahme und den täglichen Ärger zu verringern und die Medikamentenadhärenz von Pflegekräften von Patienten in Gemeinschaftsunterkünften mit Demenz im Vergleich zu Standardausbildungs- / üblichen Pflegegruppen von Pflegekräften im Laufe der Zeit zu verbessern .

Hypothese 1 Unmittelbar nach der Behandlung (8 Wochen) wird es im Vergleich zur üblichen Pflegegruppe zu einer Verringerung der Medikamenteneinnahmemängel und täglichen Probleme sowie zu einer Verbesserung der Medikamenteneinnahme durch die Pflegekraft in der Behandlung kommen.

Hypothese 2 Unmittelbar nach der Erhaltungstherapie (16 Wochen) wird es in der Behandlungsgruppe im Vergleich zur Gruppe mit normaler Pflege zu einer anhaltenden Verringerung der Medikamenteneinnahmemängel und täglichen Probleme sowie zu einer Verbesserung der Medikamenteneinnahme durch die Pflegekraft kommen.

Hypothese 3 Acht Wochen nach der Erhaltungstherapie (24 Wochen) wird es in der Behandlungsgruppe im Vergleich zur Gruppe mit der üblichen Pflege weiterhin einen anhaltenden Rückgang der Medikamenteneinnahmemängel und täglichen Probleme sowie eine Verbesserung der Medikamenteneinnahme durch die Pflegekräfte geben.

Sekundäre Ziele:

  1. Untersuchen Sie die Wirksamkeit eines maßgeschneiderten, von Pflegekräften vermittelten Medikationsmanagements zu Hause und per Telefon, das darauf abzielt, Mängel bei der Medikamenteneinnahme und den täglichen Ärger zu verringern und die Medikamenteneinhaltung von Pflegekräften von Patienten in Gemeinschaftsunterkünften mit Demenz im Vergleich zu einer Gruppe von Pflegekräften mit Standardausbildung/üblicher Pflege zu erhöhen distales Ergebnis unerwünschter Patientenergebnisse, einschließlich ungeplanter Arztbesuche, Besuche in der Notaufnahme und Krankenhausaufenthalte im Laufe der Zeit.
  2. Untersuchen Sie die Wirksamkeit eines maßgeschneiderten, durch Pflegekräfte vermittelten Medikationsmanagements zu Hause und per Telefon, das darauf abzielt, die Medikamenteneinnahme und den täglichen Ärger zu verringern und die Medikamenteneinhaltung von Pflegekräften von Patienten in Gemeinschaftsunterkünften mit Demenz im Vergleich zu Standardausbildungs-/üblichen Pflegegruppen von Pflegekräften am distalen Ende zu erhöhen Ergebnis der gesundheitsbezogenen Lebensqualität sowohl bei Pflegekräften als auch bei Patienten in Gemeinschaftsunterkünften im Laufe der Zeit.

Bedeutung: Diese Studie ist aufgrund der wachsenden Zahl von Patienten mit Demenz, die unterstützende Dienste von Familienmitgliedern sowie vom Gesundheitssystem benötigen, sowohl aktuell als auch bedeutsam. Diese Studie befasst sich mit einem sehr aktuellen Thema, der Reduzierung von Medikamentenmangel, der zu Fehlern führen kann. Dies ist ein vorrangiges Problem der Patientensicherheit, unabhängig davon, ob die Medikamente von einem professionellen Gesundheitsdienstleister oder einer informellen pflegenden Angehörigen verabreicht werden. Darüber hinaus hat diese Intervention das Potenzial für die Übertragung in geriatrische Praktiken und Laiengemeinschaften oder Selbsthilfegruppen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

183

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

PATIENTEN 18 Jahre oder älter; Patient mit einem Gedächtnisdefizit, das von einem der Mitglieder der Dyade gemeldet wurde. Unfähig sein, ihre eigenen Medikamente zu verwalten. Mindestens zwei komorbide Erkrankungen haben (eine zusätzliche Erkrankung neben Demenz). Mehr als ein Medikament verschrieben oder von einem Arzt empfohlen bekommen. Dies könnte von MD empfohlene Nahrungsergänzungsmittel und rezeptfreie Medikamente umfassen.

Haben Sie eine informelle Pflegekraft/keine bezahlte Pflegekraft; Wohnen Sie in einem Umkreis von etwa 75 Meilen um die University of Pittsburgh.

INFORMELLE/FAMILIENBETREUER 18 Jahre oder älter; Zugang zu einem Telefon für die telefonisch durchgeführten Interventions- und Wartungssitzungen haben; Medikationsmanagementmängel haben, wie durch das Medication Management Instrument for Deficiencies on the Elderly (MedMaIDE) beim Screening festgestellt; in einem Umkreis von 75 Meilen um die University of Pittsburgh leben.

-

Ausschlusskriterien:

PATIENTEN:

größere physische/aggressive Verhaltensprobleme, die beim Screening anhand der überarbeiteten Checkliste für Gedächtnisverhaltensprobleme identifiziert wurden.

INFORMELLE/FAMILIENBETREUER:

Schwerhörigkeit ohne ein modifiziertes Telefon, um ihre Hörfähigkeit zu verbessern.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Intervention: Die Teilnehmer erhalten sowohl die übliche Versorgung, einschließlich einer Standardbroschüre zum Patientenmanagement, die von der Alzheimer's Association bereitgestellt wird, als auch eine maßgeschneiderte Problemlösungsintervention, um die Verwaltung der Medikamente durch die Pflegekraft für ihre Familienmitglieder oder Freunde zu verbessern, die Pflegeempfänger mit Gedächtnisschwäche sind.
Verhalten: Intervention
Die Teilnehmer erhalten 5 individuelle Kontakte (Hausbesuche und Telefonate) mit entweder einem Sozialarbeiter oder einer Krankenschwester, um Fähigkeiten zur Problemlösung in Bezug auf das Medikamentenmanagement zu entwickeln.
Andere Namen:
  • Problemlösungstraining zur Verbesserung des Medikationsmanagements
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Keine Intervention: Die Teilnehmer erhalten keine problemlösende Intervention und werden wie eine übliche Pflegebedingung weiterverfolgt, einschließlich des Erhalts einer Standardbroschüre zum Patientenmanagement, die von der Alzheimer's Association bereitgestellt wird. .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikationsmanagement, bewertet durch die vom Prüfarzt entwickelte Medikamentenmangel-Checkliste – Nachbehandlung
Zeitfenster: 8 Wochen
Verbessertes Medikationsmanagement der Medikamente des Patienten durch die Pflegekraft nach dem Eingriff.
8 Wochen
Medikationsmanagement – ​​bewertet durch Prüfarzt entwickelte Medikationsmangel-Checkliste – nach der Wartung
Zeitfenster: 16 Wochen
Aufrechterhaltung eines verbesserten Medikationsmanagements der Medikamente des Patienten durch die Pflegekraft nach einer Auffrischungs-/Erhaltungsperiode
16 Wochen
Medikationsmanagement – ​​bewertet durch Prüfarzt entwickelte Medikationsmangel-Checkliste – Post-Follow-up
Zeitfenster: 24 Wochen
Aufrechterhaltung eines verbesserten Medikationsmanagements der Medikamente des Patienten durch die Pflegekraft nach einer Nachbeobachtungszeit ohne Behandlung.
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenergebnisse – medizinische Nutzung – vom Prüfarzt entwickelte Checkliste für ungeplante Ereignisse
Zeitfenster: 24 Wochen
Verringern Sie die medizinische Inanspruchnahme wie Arztbesuche, Notfallbesuche und Krankenhausaufenthalte
24 Wochen
Ergebnis der Pflegekraft – Verbesserte Lebensqualität über das Medical Outcome Short Form (SF-36)
Zeitfenster: 24 Wochen
Verbesserung der Lebensqualität der Pflegekraft im Laufe der Zeit
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Ermittler

  • Hauptermittler: Judith A Erlen, RN, PhD, University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO08050015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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