Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokální analgetikum versus fyziologické ústní výplachy při hojení po extrakci

27. června 2018 aktualizováno: Farhan Raza Khan, Aga Khan University

Srovnání topických analgetik s fyziologickým roztokem při hojení po extrakci u hypertoniků a nehypertenzních pacientů

Neexistují žádné důkazy podložené pokyny pro používání fyziologických roztoků pro postextrakci ústní péče u hypertoniků. Podobně je sporný přínos perorálně rozpuštěných topických analgetik vedle perorálně podávaných analgetik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Porovnat hojení po extrakci zubů mezi subjekty, které užívaly jednoduché analgetické tablety rozpuštěné ve vodě, s těmi, kteří po operaci používali výplachy fyziologickým roztokem.

Metody: Bude provedena studie mezi pacienty, kteří podstoupili extrakci zubů na zubní klinice AKHSP, Karáčí, Pákistán. Zahrnuty budou kazivé, periodontálně pohyblivé, traumatizované nebo zlomené zuby ve věku 20–70 let bez ohledu na pohlaví.

Kromě rutinního předepisování antibiotik a perorálních analgetik bude pacientům s hypertenzí (n=20) doporučeno, aby užívali rozpuštěnou tabletu aspirinu jako ústní péči, zatímco nehypertenzní pacienti budou rozděleni do dvou podskupin (n=20 každá). doporučené fyziologické ústní vody nebo rozpuštěný aspirin po dobu 5 dnů, resp.

Výsledek (zahojení extrakčního hrdla) bude vyhodnocen 7 dní ode dne extrakce na ordinální stupnici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pákistán, 74800
        • Aga Khan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kazivé, parodontálně pohyblivé, traumatizované nebo zlomené zuby vyžadující extrakci
  • Věk 20-70 let, obě pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes
  • Osteoporóza, metabolické onemocnění kostí atd.
  • Radiační terapie nebo chemoterapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hypertonici na ústní vodě Aspirin
Lék: Aspirinový prášek
Aspirinový prášek k rozpuštění ve vodě a k použití jako ústní voda dvakrát denně po dobu 7 dnů po extrakci zubu.
Ostatní jména:
  • Kyselina acetylsalicylová
Aktivní komparátor: nehypertenzivní na ústní vodu Aspirin
Lék: Aspirinový prášek
Aspirinový prášek k rozpuštění ve vodě a k použití jako ústní voda dvakrát denně po dobu 7 dnů po extrakci zubu.
Ostatní jména:
  • Kyselina acetylsalicylová
Aktivní komparátor: hypertonici na ústní vodě s fyziologickým roztokem
Lék: Běžná slanost
Normální fyziologický roztok k použití jako ústní voda dvakrát denně po dobu 7 dnů po extrakci zubu u nehypertenzních subjektů.
Ostatní jména:
  • Solný
  • 0,9 % NaCl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zahojení odsávacího hrdla
Časové okno: Sedm dní ode dne těžby
  1. = "uzdravil se nebo se dobře uzdravil"
  2. = "neúplné uzdravení, ale postupuje"
  3. = "špatně zahojené otevřené okraje a snadno krvácí"
Sedm dní ode dne těžby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aga Khan University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Farhan R Khan, BDS MS FCPS, AKU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3425-Sur-ERC-14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aspirinový prášek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit