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Analgésico tópico versus enjuagues bucales con solución salina en la cicatrización posterior a la extracción

27 de junio de 2018 actualizado por: Farhan Raza Khan, Aga Khan University

Comparación de analgésicos tópicos con enjuagues salinos en la cicatrización posterior a la extracción entre pacientes hipertensos y no hipertensos

No existen pautas basadas en evidencia sobre el uso de enjuagues salinos para el cuidado bucal posterior a la extracción entre los hipertensos. De manera similar, el beneficio de los analgésicos tópicos disueltos por vía oral además del analgésico administrado por vía oral es cuestionable.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: Comparar la cicatrización post extracción dental entre sujetos que tomaron analgésicos simples disueltos en agua versus aquellos que usaron enjuagues salinos post operatorios.

Métodos: Se realizará un estudio entre pacientes que se sometieron a extracciones dentales en la clínica dental AKHSP, Karachi, Pakistán. Se incluirán los dientes cariados, periodontalmente móviles, traumatizados o rotos entre 20 y 70 años de edad en ambos sexos.

Además de la prescripción rutinaria de antibióticos y analgésicos orales, se recomendará a los sujetos hipertensos (n=20) que tomen aspirina disuelta como cuidado bucal, mientras que los no hipertensos se dividirán en dos subgrupos (n=20 cada uno), aconsejó enjuagues bucales salinos o aspirina disuelta durante 5 días, respectivamente.

El resultado (cicatrización del alvéolo de extracción) se evaluará 7 días después del día de la extracción en una escala ordinal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistán, 74800
        • Aga Khan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dientes cariados, periodontalmente móviles, traumatizados o rotos que necesitan extracción
  • Edad 20-70 años, ambos sexos

Criterio de exclusión:

  • Diabetes
  • Osteoporosis, enfermedad ósea metabólica, etc.
  • Radioterapia o quimioterapia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: hipertensos en enjuague bucal con aspirina
Droga: Polvo de aspirina
Polvo de aspirina para disolver en agua y usar como enjuague bucal dos veces al día durante 7 días después de la extracción del diente.
Otros nombres:
  • Ácido acetilsalicílico
Comparador activo: no hipertensos en enjuague bucal con aspirina
Droga: Polvo de aspirina
Polvo de aspirina para disolver en agua y usar como enjuague bucal dos veces al día durante 7 días después de la extracción del diente.
Otros nombres:
  • Ácido acetilsalicílico
Comparador activo: hipertensos en enjuague bucal salino
Droga: Solución salina normal
Solución salina normal para usar como enjuague bucal dos veces al día durante 7 días después de la extracción dental en sujetos no hipertensos.
Otros nombres:
  • Salina
  • NaCl al 0,9 %

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cicatrización del alvéolo de extracción
Periodo de tiempo: Siete días desde el día de la extracción.
  1. = "curado o sanando bien"
  2. = "curación incompleta pero progresando"
  3. = "márgenes abiertos mal cicatrizados y sangrado fácil"
Siete días desde el día de la extracción.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aga Khan University

Investigadores

  • Director de estudio: Farhan R Khan, BDS MS FCPS, AKU

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3425-Sur-ERC-14

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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