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Topische Analgetika im Vergleich zu salzhaltigen Mundspülungen bei der Heilung nach der Extraktion

27. Juni 2018 aktualisiert von: Farhan Raza Khan, Aga Khan University

Vergleich von topischen Analgetika mit Kochsalzlösung bei der Heilung nach der Extraktion bei hypertensiven und nicht hypertensiven Patienten

Es gibt keine evidenzbasierten Leitlinien für die Verwendung von Kochsalzlösung zur Mundpflege nach der Extraktion bei Bluthochdruckpatienten. Ebenso ist der Nutzen oral gelöster topischer Analgetika zusätzlich zu oral verabreichten Analgetika fraglich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Vergleich der Heilung nach Zahnextraktion zwischen Probanden, die einfache, in Wasser aufgelöste Analgetikatabletten einnahmen, mit denen, die nach der Operation Kochsalzlösung verwendeten.

Methoden: Es wird eine Studie an Patienten durchgeführt, die sich einer Zahnextraktion in der AKHSP-Zahnklinik in Karachi, Pakistan, unterzogen haben. Eingeschlossen werden kariöse, parodontal bewegliche, traumatisierte oder kaputte Zähne bei 20- bis 70-Jährigen beiderlei Geschlechts.

Zusätzlich zur routinemäßigen Verschreibung von Antibiotika und oralen Analgetika wird den hypertensiven Probanden (n=20) die Einnahme einer gelösten Aspirin-Tablette als Mundpflege empfohlen, während die nicht hypertensiven Probanden in zwei Untergruppen (jeweils n=20) eingeteilt werden. Es wird empfohlen, 5 Tage lang salzhaltige Mundspülungen oder gelöstes Aspirin zu verwenden.

Das Ergebnis (Heilung der Extraktionsalveole) wird 7 Tage nach dem Tag der Extraktion auf einer Ordinalskala bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kariöse, parodontal bewegliche, traumatisierte oder kaputte Zähne, die entfernt werden müssen
  • Alter 20–70 Jahre, beide Geschlechter

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • Osteoporose, metabolische Knochenerkrankung usw.
  • Strahlentherapie oder Chemotherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hypertoniker auf Aspirin-Mundwasser
Arzneimittel: Aspirin-Pulver
Aspirinpulver wird in Wasser aufgelöst und nach der Zahnextraktion 7 Tage lang zweimal täglich als Mundwasser verwendet.
Andere Namen:
  • Acetylsalicylsäure
Aktiver Komparator: Nicht-Hypertoniker nehmen Aspirin-Mundwasser ein
Arzneimittel: Aspirin-Pulver
Aspirinpulver wird in Wasser aufgelöst und nach der Zahnextraktion 7 Tage lang zweimal täglich als Mundwasser verwendet.
Andere Namen:
  • Acetylsalicylsäure
Aktiver Komparator: Hypertoniker auf salzhaltiges Mundwasser
Arzneimittel: Normale Kochsalzlösung
Normale Kochsalzlösung zur Verwendung als Mundwasser zweimal täglich für 7 Tage nach der Zahnextraktion bei Personen ohne Bluthochdruck.
Andere Namen:
  • Kochsalzlösung
  • 0,9 % NaCl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilung der Extraktionsalveole
Zeitfenster: Sieben Tage ab dem Tag der Extraktion
  1. = „geheilt oder gut geheilt“
  2. = „unvollständige Heilung, aber voranschreitend“
  3. = „schlecht verheilte offene Ränder und leicht blutend“
Sieben Tage ab dem Tag der Extraktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aga Khan University

Ermittler

  • Studienleiter: Farhan R Khan, BDS MS FCPS, AKU

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3425-Sur-ERC-14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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